Avastin on monoklonaalne antikeha, mis blokeerib selektiivselt kasvufaktorite mõju veresoonte endoteelile. Sellest tulenevalt kasutatakse Avastini oftalmoloogilises praktikas selliste haiguste raviks, mida iseloomustab vaskulaarse membraani proliferatsioon: makulaarne degeneratsioon (vanusega seotud märg vorm), diabeetiline retinopaatia ja teised. Enne ravimi kasutamist on oluline lugeda juhiseid.
Ravim on saadaval pudelitena värvitu või helepruuni läbipaistva vedelikuga, mis sisaldab sada või neli sada milligrammi bevatsisumabi (toimeaine).
Täiendavad koostisosad: veevaba naatriumhüdrofosfonaat, polüsorbaat, vesi, naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat, alfa-trihaloosi dihüdraat.
Avastin on monoklonaalne antikeha, mis on inimesele võimalikult lähedal. Bevatsisumab seondub selektiivselt valkudega, mis kontrollib veresoonte endoteelirakkude kasvu ja blokeerib selle.
Bevatsisumabi toodetakse rekombinantse DNA abil ekspressioonisüsteemides.
Intravenoosselt manustatuna avaldub Avastin toimeainena, mis vähendab kasvaja vaskulaarset läbilaskvust ja selle ülekaalukat kasvu (ja seega metastaase) ning antiangiogeenina. Neid toimeid kasutatakse erinevate kasvajate, sealhulgas kõhunäärme, eesnäärme, rinna ja käärsoole, samuti oftalmoloogia ravimiseks vanusega seotud makula degeneratsioonide raviks.
Bevatsisumabil on mitmeid omadusi:
Arvestades ülaltoodud omadusi, manustatakse Avastini konstantse kontsentratsiooni säilitamiseks ravimit 1 kord 2-3 nädala jooksul.
See ravim on tuletatud patsiendi kehast mitte tavalisel viisil (maksa või neerude kaudu), vaid rakkudes töötlemise ajal. Sõltuvalt soost on Avastini poolväärtusaeg erinev: meestel on see 18 päeva ja naiste puhul kakskümmend päeva.
Avastin'i eesmärk või mõni muu haigus patsientidel silmaarstis on seotud selle peamiste toimetega (uute veresoonte kasvu pärssimine) ja seetõttu kasutatakse seda:
Silmahaiguste ravis kasutatakse Avastin'i intravitreaalsete süstidena, mille järel ravim tungib klaaskehasse. Toimeaine kogus süstimises on 1,5 mg. Süstimine toimub sagedusega üks kuni kolm kuni neli nädalat. Kursuse kestus on tavaliselt kolm kuud. Pärast põhiravi lõppu jälgitakse nägemisteravust kord kuus. Selle vähenemine rohkem kui viie tähega (ETDRSi skaalal) või rohkem kui üks rida (vastavalt Snellen'i tabelile) näitab Avastini süstide jätkamist.
Ravimi juurutamine toimub range steriilsuse tingimustes. Enne süstimist töötleb arst tingimata käed, rakendab steriilseid vahendeid ja kindaid.
Intravitreaalsed süstid viiakse läbi kolme ja poole kuni nelja millimeetri tagant limbuse asukohast, vältides samal ajal horisontaalset mediaani ja suunates nõela keskpiirkondade suunas.
Järgmine süst süstitakse teise sklera sektsiooni. Protseduuri ajal on võimalik ravimit sisestada ainult ühe silma klaaskehasse.
Infektsioonide ja põletiku võimalike riskide vähendamiseks paralleelselt Avastin'i peamise raviga tilgutatakse patsientidele antimikroobseid ravimeid kolm korda päevas. Kandke neid kolm päeva enne ja kolm päeva pärast süstimist.
Avastin'i kasutamise peamised vastunäidustused patsiendile on selle komponentide talumatus või allergiliste reaktsioonide olemasolu teiste rekombinantsete inimese antikehade suhtes. Ka:
Äärmiselt ettevaatlikult kasutatakse ravimit:
Seotud ravimi silmasisese süstimisega:
Harv silmade komplikatsioonid:
Süsteemsed tüsistused:
Üleannustamine
Ravimi üleannustamise korral võib patsient põhjustada tõsiseid migreene (harvadel juhtudel), silma valu, silmasisese rõhu suurenemist.
Ravimi üleannustamise ravi on sümptomaatiline, kuna puudub spetsiaalne vastumürk.
Silma siseseks süstimiseks võib ainult silmaarst, kellel on kogemusi selliste manipulatsioonide läbiviimisel. Patsientidel ravi ajal soovitatakse hoiduda autojuhtimisest ja keeruliste mehhanismidega töötamisest, sest Avastin'i kasutamine võib põhjustada mööduvaid nägemishäireid.
Avastin on ette nähtud vähemalt kakskümmend kaheksa päeva pärast operatsiooni või postoperatiivse haava täieliku lahenemisega. Kui õmbluste paranemisega on probleeme, siis ravi lõpetatakse. Samuti ei ole soovitatav teha ravi bevacizumamiga, kui plaanitakse teha operatsioone.
Fertiilses vanuses patsientidel, kes võtavad ravimi võtmise taustal ja kuue kuu jooksul pärast selle tühistamist, on soovitatav kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Ravimi vabastamine rangelt retsepti alusel.
Kõige tavalisem ravimianalüüs on Lucentis (Ranibizumab). Selle toime on sarnane Avastinile, kuid ravimi maksumus on mõnevõrra kõrgem. Lisaks kasutatakse Lucentist ainult oftalmoloogias (Avastini kasutatakse ka vähi raviks).
Tema isa oli patsient, kes oli onkoloogilises raviasutuses, kus ta määras Avastin'i kasvajavastase agensina enne operatsiooni korrektuuriga. Ravim on kallis. Kaheteistkümne kursuse järel viidi läbi uuring, mis näitas, et paljud metastaasid olid läinud ja operatsiooni saab läbi viia. Nüüd isa taastub operatsioonist, kuid prognoosid on head.
Viiendat korda teen Avastini, ütleb arst, et dünaamika on positiivne. Ma näen palju paremini ja selgus on tagasi tulnud. Haigla ütles, et kuivamine on vajalik. Paremal silmal on turse peaaegu kadunud ja vasakul on veel villid, kuid palju vähem. Süstimine seisab erinevalt, see on loomulikult valus, kuid võite kannatada. Udu kaob kahe nädala pärast ja krambid silma lähevad ära kuuendal või seitsmendal päeval. Kuu pärast on paranemine ja see on väga meeldiv. Kõrvaltoimena - silmalaugude paistetus. Hiljuti määrati kuuendat korda süstimiseks.
Mul oli diagnoositud võrkkesta turse ja AMD fibroos. Arst soovitas mul Avastin'i süstida, kuid olin väga mures, sest lugesin juhistes, et see ravim on välja töötatud ainult kasvajate raviks. Siis soovitati mul Lucentisele. Ma ei saa seda osta, sest see on väga kallis. Pärast konsulteerimist asjatundlike inimestega otsustasin ma peatuda Avastinis, eriti kuna nad ütlesid mulle. Avastinit kasutavad sageli silmaarstid. Olen juba teinud kaks süsti. Positiivsed muutused näol.
Avastin on suurepärane ravim, mis tõesti aitab. Tõhus ravim
Minu perekond pidi kahjuks tegelema onkoloogiaga. Mu vanaema sai rinnavähi. Ja koos kemoteraapiaga määrati talle Avastin. Loomulikult oli palju erinevaid ravimeid, kuid „keemia” ja Avastin on põhilised. Nagu arst meile rääkis, on Avastin vähivastane ravim, mis takistab kasvajate teket uute laevade mahasurumise tõttu. See ravim on muidugi väga kallis, kuid olime veendunud, et positiivne tulemus ilmneb väga kiiresti. Ja me oleme seda loomulikult ostnud. See säästab muidugi, et vastuvõttude vahel kulub mitu nädalat.
Vanaema ravi on aidanud ja ta tunneb end nüüd väga hästi. Tõde on nüüd iga kuue kuu tagant peate minema onkoloogile, et olla kindel, et kõik on korras ja haigus on taga.
Ma ei saa öelda, et see oli Avastin, kes aitas, kuid asjaolu, et ta mängis tervendamisel keskset rolli, oli ilmselt jah. Kõrvaltoimeid ei täheldatud, kuigi esines oksendamist ja iiveldust, kuid milliseid ravimeid ei ole teada ja muud tegurid võivad olla selliste haiguste põhjuseks.
Seetõttu usun, et Avastin on suurepärane abinõu selliste kohutavate haiguste nagu kasvajate ravimiseks.
Ainult seda ravimit ei ole võimalik ise kirjutada, laske arstil seda teha.
http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.htmlPE silmahaiguste instituudis. Helmholtzit, kus 11 inimest oli pimestatud pärast Avastini süstimist, oleks saanud vältida, kui tervishoiuministeerium ei jätaks meditsiini ja inimõiguste kaitsjaid ravimi vastuvõetamatuse kohta oftalmoloogias. Roszdravnadzorile ja selle tootjale teatati viis aastat tagasi tõsiste tüsistuste esinemisest registreerimata näidustuste puhul Avastin'i kasutamisel.
Fataalne süstimine
Eelmisel nädalal sai teada riigi suurima silmahaigla Helmholtzi uurimisinstituudi hädaolukorrast: 11 patsienti kaotas nägemise pärast 26. septembril tehtud Avastini preparaadi süstimist. Õhtuks tundsid nad silmis põletustunnet ja tugevat valu, kuid kuna neid raviti ambulatoorselt, võisid nad küsida abi vaid ühe päeva pärast halvasti süstitud süstimist. Praeguseks on kõik ohvrid töötanud.
„Kõik on töötanud, nad on juba koridoris, seal on juba hea dünaamika,” ütles instituudi pressiesindaja. Tema sõnul anti kellegi ohvritele Avastini süsti esimest korda, keegi neljandaks, kuuendaks või kaheksandaks. Ja need patsiendid, kellele süstid ei tehtud esimest korda, said kohe aru, et "midagi ei ole õige." Patsient, kellele süstiti esimest korda, „ootas kuni 28. aastani, sest ma arvasin, et see oli nii, nagu see peaks olema.”
„Meie jaoks on see erakordne juhtum, et meie kliinikus seda ei juhtunud, seega peame loomulikult mõistma kogu ahelat, kogu mehhanismi. Nüüd kontrollime ja uurime seda põhjalikult, ”ütles kliiniku peaarst Marina Kharlampidi. Tema sõnul võib viga olla halva kvaliteediga toode, sest "ülejäänud sissejuhatuses kasutatav materjal on täiesti ühekordselt kasutatav, täiesti steriilne."
Tootja hoiatas
Avastini valmistab Roche, kes tegi kohe ametliku avalduse, mille põhiolemus on, et originaalravim Avastin ei ole registreeritud silmaarstiks kasutamiseks. Ja kasutusjuhendis on hoiatus, et ravim ei ole ette nähtud intravitreaalseks (intraokulaarseks) manustamiseks.
„Rosh ettevõte on korduvalt teavitanud föderaalset tervishoiu- ja föderaalse arengu järelevalve teenistust nägemishäirete tõsiste kahjustuste juhtudest, mis tekkisid Avastin'i kasutamisel registreerimata näidustuste puhul, mida täheldati patsientidel erinevates maailma riikides”, ütles väide. - 2011. aastal saatis ettevõte arstidele teabekirju Avastin'i kasutamise lubamatuse kohta vastavalt registreerimata näidustustele oftalmoloogias. See teave avaldati Roszdravnadzori ametlikul veebilehel. ”
"Ettevõtte ehitus"
Venemaal on Avastin registreeritud alates 2005. aastast metastaatilise kolorektaalse vähi raviks. See kuulub nn VGF-tegurite rühma, mille toime on suunatud veresoonte kasvaja inhibeerimisele kasvajal ja seega ka kasvaja enda kasvu takistamisel. Saadaval kahes ravimivormis - 4 ml ampullid ja 16 ml intravenoosseks manustamiseks.
Vahepeal, kui üks riigi juhtivaid oftalmolooge on anonüümsuse tingimustes rääkinud, on mitmeid oftalmoloogia haigusi, mille käigus moodustuvad ka uued laevad ja pärast neid hakkab arenema, vähendades nägemist, sidekoe. „Seega tundus, et Avastini kasutati nende laevade kasvu pärssimiseks,” rääkis allikas MedNovosti. - Eksperimendis näitas ravim selle efektiivsust ja tekkis küsimus silma kuju loomisest. Algse ravimi tootja ei tahtnud seda teha ja teine ettevõte vabastas selle vormi - ravim, mis on ette nähtud Lucentise intraokulaarseks manustamiseks. See on keemilises koostises veidi erinev ja saadaval ühekordselt kasutatavates süstaldes annuses 0,2 ml. Pärast ühele inimesele ühe silma süstimist visatakse süstal välja. "
Eksperdi sõnul on Helmholtzi instituudis tõenäoliselt juhtunud järgmine. Süstimiseks kasutati 4 ml Avastin'i viaali, milles tegelikult oli 20 oftalmilist annust. Sellest pudelist said kõik 11 kahjustatud patsienti süstimise. Samal ajal, et saada vajalik 0,2 ml, sisenes iga kord uuesti nõelaga viaali, asetades sellesse mingil hetkel nakkuse. „Kõikide sanitaarnormide kohaselt tuleks iga pudel, mis tuleb korraga, visata ära, vastasel juhul rikutakse steriilsust,” ütles ekspert. „Seega on kaks rikkumist: ravim ei sobinud intraokulaarseks manustamiseks ja mitu pudeli viidi läbi ühest pudelis.”
Kohtul on kõigepealt määrav roll emissioonihinnas. Pudel Lucentist on 45 tuhat rubla, pudel Avastini 20 tuhat rubla. Oftalmoloogi sõnul võtsid nad instituudis iga süsti kohta 10 000 rubla, saades vapustava kasumi. „Nad ütlevad, et arstid lähevad haigete juurde, kellel ei ole raha kallite Lucentis'e jaoks, kuid siis selleks, et Avastinile tagasi maksta, piisab viaali kaks korda sisenemisest ja pärast seda tuleks see ära visata,“ arvab ekspert. - Ja siis isegi kui Jumal keelaks halva kvaliteediga ravimit, mõjutaks see ühte või kahte, kuid mitte kümmet patsienti. Aga kui inimesed hakkavad maksimumini pigistama, ei ole see enam "inimkond", vaid äristruktuur, mis peaks tulema varem või hiljem. "
"Nägemise tagastamine on juba võimatu"
Silma infektsioon tekitab selle sisemise sisu - endoftalmiidi - põletiku. „See juhtub siis, kui infektsioon puruneb silma, näiteks vigastuse, perforeeritud sarvkesta haavandi, keerulise kirurgia ja kõikidel juhtudel kahjuks lõppedes,” ütleb ekspert. - Fakt on see, et peamine kaitsetegur on veri, mis koheselt toimetab kahjustatud elundile antikehi ja leukotsüüte. Ja silma sees ei ole ühtegi laeva, mis tähendab, et selles ei ole kaitse paljunevate mikroorganismide vastu, nagu looduslikul termostaadil. Silma kaitse on selle kest, kuid süstimise ajal tungib nõel need kestad, mis satuvad kaitsmata ruumi. Ja kui süstimise ajal toimub nakkus, siis 99,9% juhtudest lõpeb pimedus ja halvimal juhul isegi silma kadumine.
Eksperdi sõnul on mõjutatud patsientide väljavaated kahetsusväärsed. Parimal juhul on võimalik „välja tõmmata” 1-2% jääknägemisest. Patoloogiline protsess areneb väga kiiresti, samal ajal kaotasid väärtuslikku aega. „Kui infektsioon areneb, otsustab kella kõike, aga kui inimesed läksid koju ja palusid abi, kui protsess toimus, siis ilmselt väga hilises staadiumis,” selgitab silmaarst. - Ja nüüd pole praktiliselt mingit võimalust. Neil võib olla kerge valgustunne, kuid objektiivset nägemust ei ole. ”
Eksperdi sõnul seisneb olukorra pikantsus selles, et instituudi juht. Helmholtz on riigi peamine silmaarst, kes ei pea mitte ainult nõudma vastavust teistelt kliinikutelt, vaid ka nende eeskujuks. Mis puudutab arstide "kangelaslikke jõupingutusi" kahjustatud patsientide nägemise säilitamiseks, on see pigem tegevuse imitatsioon. „Lihtsalt pole midagi jäänud,” ütleb ta. - Kui te nüüd tunnistate, et kõik on kasutu, on see üldiselt katastroof. Seetõttu püüavad nad olukorda venitada, et see järk-järgult kaob. ”
Tervishoiuministeeriumi pimedus
Nüüd näib, et tervishoiuministeerium tegeleb sama tegevusega. „Kõigepealt peame välja selgitama, mis seal ja mis põhjusel juhtus, ja kas see on tõesti nii... Vaatame, kuigi teave on väga ebaselge, on erinevaid andmeid,” kommenteeris juht Veronika Skvortsova. Roszdravnadzorile on antud ülesandeks uurida, mis Patsientide Liiga presidendi Alexander Saversky sõnul ei täida oma otseseid ülesandeid.
„Viis aastat tagasi saatsin Roszdravnadzorile ja Rahvatervise ja Sotsiaalarengu Ministeeriumile kirju, et on vaja lõpetada off-label narkootikumide kasutamise praktika, mis on väljaspool juhendis esitatud tunnistusi,” ütles ekspert. - Kuue sellise ravimi hulgas oli Avastin. Noh, ta ei läbinud oftalmoloogia kliinilisi uuringuid ja juhistel ei ole neid näiteid. Kuid see on isegi vastsündinu silmis! Kas teate, et nad vastasid minu kaebusele? - Mis siis? Kogu maailm elab niimoodi. 20% kõigist narkootikume Venemaal rakendatakse väljaspool juhiseid! ”
Saversky sõnul on Avastini poolt riigis kannatanud patsientide arv palju rohkem: „neil lihtsalt ei olnud aega neid kinni püüda ja teave voolas.” Ekspert ütles, et viis aastat tagasi, kui ta esmakordselt taotles tervishoiuministeeriumit selles küsimuses, osteti Avastin riiklikult. "Kas sa mõistad? Silmainstituut ostab meditsiini soolestiku vähi raviks korralikus kulus riigis. Miks? Lõppude lõpuks on selge, et mitte vähi raviks. Aga keegi ei hooli. Ja nüüd ei tule midagi - keegi ei vaja skandaale, ja see kõik on puhas kuritegu.
Oftalmoloogias on praegu neli peamist probleemi: makulaarne düstroofia, glaukoom, diabeetiline retinopaatia ja katarakt. Kõik need haigused võivad põhjustada pimedust. Kas arstid suudavad seda ära hoida? Maailmavaatepäeval vastatakse Peterburi silmaarstile professor Yury Astakhovile, et see on „Peter Peter” küsimus.
Makulaarne düstroofia: on ravi, kuid ei ole
- Jury Sergeevich, suurim õnnetus patsientidele ja silmaarstidele on makulaarne düstroofia. Kui lõpuks Venemaal ja loomulikult Peterburis, siis on võimalik seda käsitleda nii, nagu peaks, kaasaegsete ravimitega.
- Makulaarne düstroofia - vanusega seotud makulaarne degeneratsioon, kus veresooned idanevad võrkkesta all ja hävitavad nn kollast täpi, tänu millele eristab meie silm väikesi objekte. See hävitamine toob lõpuks kaasa täieliku pimeduse. 15 inimest 1000 elaniku kohta kannatavad makulaarse degeneratsiooni all. Ühest küljest on see eakate haigus, teisest küljest, selle ilmingud võivad esineda ka noortel: vaskulaarne membraan (äsja moodustatud veresooned), millel on tsentraalse võrkkesta veeni tromboos, diabeetiline retinopaatia või diabeetiline makulaarne ödeem kõrge müoopiaga.
Ravi on ette nähtud sõltuvalt vanusega seotud makulaarse düstroofia vormist: “kuiv” ravitakse erinevate vitamiinide ja mikroelementide kombinatsioonidega ja “märg” laserkiirguse abil, mis ei võimalda alati säilitada head kesknägemist. Kõige tõhusam viis vastloodud anumatega võidelda on ravimite manustamine silma, mis inhibeerivad nende kasvu - nn veresoonte endoteeli kasvufaktori inhibiitorid. Ainus registreeritud ravim on siiani Lucentis, mis on väga kallis.
- On teada, et suhteliselt kaua kasutatud onkoloogia ja suhteliselt odav ravim "Avastin" - analoog kallis "Lucentis", mis võib peatada lähenemise pimedus. Miks ei saa arstid makuladegeneratsiooni ravis sama "Avastini" määrata?
- Lucentis'e arendanud ettevõte võttis oma ravimit, Avastin'i, vähendades selle molekuli ja valmistades annustamisvormi silma sisestamiseks. Ühe ampulli maksumus on 40-45 tuhat rubla ja seda ravimit tuleb kasutada pikka aega - mitu aastat ja mõnikord ka elu jooksul.
Avastini ja Lucentise maksumuse erinevus on erinev, erinevates riikides - 20-40 korda. Arstid ei suuda aga Lucentise asemel Avastin'i abil raha säästa, sest ametlikest näidustustest selle kasutamise kohta silmahaiguste ravis puudub. Ja karistus rikkumise eest on väga tõsine - kuni kriminaalmenetluseni.
Loomulikult ei ole oftalmoloogias kasutamiseks mõeldud spetsiaalset ravimit tootev ettevõte huvitatud selle asendamisest odavamaga ja Avastini kasutusjuhistes ei loeta täiendavaid näitajaid. Kuigi selle efektiivsus on lähedane Lucentise efektiivsusele.
- Miks ei ole võimalik välja töötada selliseid standardeid vanusega seotud makulaarse düstroofia raviks, kus arstid saavad kasutada Avastini silmahoolduseks.
- Tervishoiuministeerium ei saa ametlikult lubada ravimi kasutamist vastavalt tootja juhistele - see ei ole seadusega ette nähtud. Siiski on võimalik kasutada välist etiketti, st mitte vastavalt juhistele (arstid kasutavad seda mitte ainult silmahaiguste raviks) kõigis välisriikides. Kuid seal on arst hästi kaitstud nn informeeritud nõusolekuga, mille on allkirjastanud patsient, sealhulgas kohtumenetluse ajal. Kahjuks ei ole meil sellist kaitset.
Seetõttu ei saa me Avastini kasutada meie patsientide ametlikuks raviks. Järgmisel aastal ei ole oodata "Lucentise" ravi kvooti (välja arvatud üks patsientide kategooria, kes põevad diabeeti).
Olukorra muutumist on võimalik loota vaid siis, kui ilmuvad sarnased sarnased vahendid, mida Lääne-ettevõtted juba registreerivad Venemaal, ning ka kodumaiste tootjate valduses on selliste ravimite tootmine. Konkurentsikeskkonnas on ravimite maksumus väiksem.
Glaukoom: see, mis on kadunud, sa ei naase
- Glaukoom on samuti otsene tee pimedusele, kui seda ei avastata õigel ajal ja ravitakse õigesti. Kuid selle õigeaegne avastamine on probleem. Miks
- Esiteks räägivad meedia sellest haigusest vähe. Inimesed peaksid teadma, et alates 40. eluaastast peaks neid silmaarst regulaarselt uurima. Ja kui perel on glaukoomi all kannatavad või kannatavad veresugulased, siis tuleb seda uurida alates 35-aastastest - haiguse arenemise risk on 10 korda kõrgem kui neil, kellel pole glaukoomiga sugulasi. On vaja teavitada inimesi, et migreeni, uneapnoe, diabeedi ja teiste endokriinsete patoloogiatega patsientidel on haiguse oht suur. Riskirühma kuuluvad ka need, kes põevad lühinägelikkust üle 4 diopteri, madala vererõhuga inimesed. Neid tuleb korrapäraselt uurida, kuid nende ebaõnnestumise korral ei ole neid. Selle tulemusena avastatakse esialgses etapis glaukoomi ainult 40% juhtudest, 60% sellest avastatakse, kui nägemise kadu on juba väljendunud. Ja see on kadunud, sa ei naase.
Teiseks, hea idee - glaukoomi sõeluuring - ei toimi kliinilise läbivaatuse osana. Kuna see keeruline uurimine hõlmab ainult silmasisese rõhu mõõtmist - täiesti ebaefektiivset meetodit glaukoomide avastamiseks nii haiguse kindlakstegemise kui ka kulude osas. Kuna glaukoomi korral võib silma rõhk olla normaalne. Mitte ilma põhjuseta maksavad Ameerika kindlustusseltsid glaukoomide sõeluuringu eest ainult siis, kui seda tehakse riskirühma kuuluvate patsientide puhul ja ainult siis, kui nad on mõõdetud silmasisese rõhu ja uurinud nägemisnärvi pea (fundus) laia õpilase abil.
- Kas suudame peatada nägemiskao glaukoomi korral?
- Selleks, et glaukoomi ravi oleks efektiivne, on vajalik, et ravim oleks efektiivne. See peab olema hästi talutav ja patsient peab järgima soovitatud režiimi. Ja mis kõige tähtsam, peaksid ravimid olema taskukohased, sest enamik meie patsiente ei saa neid tasuta, vaid ostavad ise. Kasutage silmatilka, mida nad vajavad kogu elu.
92% narkootikume Venemaal on geneerilised ravimid. Nad peaksid olema kodumaised, kvalitatiivselt uuritavad, tõhusad ja odavad. On väga oluline, et nende toodangut kohandataks Venemaal.
Ja nüüd ei saa arst olla kindel, et tema patsienti ravitakse ja teeb seda õigesti. Ta on kohustatud kirjutama ravimi retsepti vastavalt rahvusvahelisele mittekaubanduslikule nimetusele (INN). Selle tulemusel aitab patsiendi ravimiseks sobiva ravimi valiku teha apteekri või apteekri müüja. Mõnikord annavad nad eakatele inimestele kõik glaukoomi ravimid - valida, mida soovite. Patsiendid otsivad sageli kõige odavamat, kuid kaugeltki alati tõhusat ravimit. Lisaks on patsiente, kes ei tea, kuidas ravimit silma korralikult valada, ja arstid peaksid seda meeles pidama - õpetama.
Peterburis on kõik võimalused glaukoomi varajase avastamise kohta - 14 glaukoomikeskust on avatud, varustatud kõige kaasaegsema diagnoosimise ja ambulatoorse ravi seadmetega. Linnakliinikus nr 2 on statsionaarne eriosakond, teistes kliinikutes kasutatakse ka laser- ja kirurgilist ravi, kui ravim ei ole enam piisav (SZGMU nimetatakse Mechnikovi nime järgi, PSPbGMU, kes on nimetatud Pavlovi nime all, MNTK silmakirurgia nimega Fedorovi nime all, VVV nimega Kirov). Kuid igasugune ravi on võimalus ainult peatada nägemise järkjärguline vähenemine. Seetõttu on väga oluline alustada seda siis, kui kahjum on väike, st nii vara kui võimalik. Selle haiguse puhul on reegel 50: 50: 50% glaukoomiga patsientidest ei tea, et nad on haiged. Neist, kes teavad oma diagnoosi, ei täida 50% uuringu- ja ravirežiimi. 50% on pimedaks saanud 15 aastat.
Täna diagnoositakse glaukoomi 80 000 Peterburi.
Diabeetiline retinopaatia: diabeedi tüsistuste vältimine
- Diabeedi korral kehtib ka 50:50 reegel - pooled diabeedihaigetest, kes ei ole oma haigusest teadlikud.
- Seetõttu on diabeedi korrapärane läbivaatamine ja jälgimine väga oluline. Diabeetiline retinopaatia on võrkkesta veresoonte kahjustus, mis on selle haiguse tõsine tüsistus. Peterburis on igas piirkonnas korraldatud diabeetoloogiline teenus. Nüüd on kolm (neljas avaneb - Black Riveri metroojaamas) spetsialiseerunud keskused ning piirkondlik keskus Siqueirose CDC-s. Linnas on need asutused varustatud kõigi vajalike seadmetega võrkkesta angiograafiaks ja silma ultraheliuuringuks. Suhkurtõve ja selle komplikatsiooni, retinopaatiaga patsientidel on olemas laserravi, kulukas meditsiiniline ravi ja klaaskeha ja võrkkesta vitreoretinaalne operatsioon. Patsientidelt on vaja ainult ühte asja - et neid regulaarselt uuritakse ja ravi alustatakse kohe. Vastasel juhul lõpeb diabeetiline retinopaatia täieliku pimedusega.
Katarakt: nägemine tagasi
- Võrreldes glaukoomiga, makulaarne düstroofia, diabeetiline retinopaatia, katarakt - läätse hägusus - ei tundu enam hirmuäratav haigus. Kaasaegsed ravitehnoloogiad säästavad pimedusest. Aga kas kõik saavad neid kasutada? Peterburis - suured järjekorrad raviks.
- Jah, katarakti ravi naaseb silma, samal ajal kui kolme teise haiguse ravimine võib ainult selle seisundi halvenemise peatada ja pimedaks jääda. Kuigi viimasel ajal põhjustas katarakt ka puuet - pimedus. Seda oli võimalik kasutada ainult siis, kui see oli „küpsenud”, see tähendab, et lääts oli täiesti hägune ja inimene ei näinud midagi prillidega või ilma nendeta. Nüüd on riigi kulul võimalik kristalliline lääts asendada peaaegu igasuguse nägemisteravusega, isegi kui see on inimestel 100%. Ja see on ka vale. Siit on operatsioonide jaoks suured järjekorrad. Kuid see ei ole suurte järjekordade ainus põhjus. Nende lahendamiseks tuleb neid reguleerida. Selleks kavatseme Peterburis luua ühtse registri kõigile kliinikutele, kus me korraldame operatsiooni järjekorda vastavalt silma olukorrale ja patsiendi nägemisteravusele. Lisaks on oluline võtta arvesse patsiendi elutingimusi, võimalust saada lähedastelt abi.
Ja muidugi on vaja suurendada kataraktide arstiabi mahtu. Venemaal toimub objektiivi asendamiseks umbes 450 tuhat operatsiooni, USAs - üle 3 miljoni, kui me saaksime vähemalt kahekordistada operatsioonide arvu, oleks järjekord oluliselt vähenenud. Peterburis on selleks kõik võimalused. Katarakti diagnoosimine toimub kõigis linna polükliinikates - meil on nendes varustatud oftalmoloogiliste kontoritega, millel on parim varustus, mida ei ole ka erakliinikutes. Toiminguid teostavad kõrgelt kvalifitseeritud kirurgid föderaal- ja linnakliinikus, mille maht võimaldab operatsioonide arvu kahekordistada piisava rahastamisega.
Lugege lähitulevikus, kuidas katarakt Peterburis korraldatakse.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/Ma nõustun kõike peale ühe. Avastin, kui agent, on registreeritud Venemaa Föderatsiooni territooriumil!
Ettevõtte Novartis koos Lucentis'ega (oftalmoloogia ranibisumab) lihtsalt ohverdas firma Roshe koos Avastiniga (bevatsisumab onkoloogia jaoks).
Kogu maailm hakkas AMD-d ravima NVM-iga (vanusega seotud makulaarne düstroofia neovaskulaarse membraaniga) Avastin. Novartis'i mitme miljardi dollari maksumus on tagastamata jätmise ohus. Sellest tulenevalt on Venemaa turu poliitika: väidetav keeld, kasutusluba jne. Puhtalt äriline olukord. Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumil on nagu ka mingisugune "kohutav kiri", mis käsitleb Avastini kasutamise keelamist oftalmoloogias.
Ma palusin seda kirja Novartise ajal ja pärast pikki läbirääkimisi sain selle. Absoluutselt hammastamata paberitükk, mis ütleb, et ravimi lahjendamisel mittesteriilsetes tingimustes on võimalik endoftalmiidi oht. Ja Kanada arstide praktikast on mitmeid selliseid juhtumeid.
Aruteludes kolleegidega annan näite deksametasoonist. Juba rohkem kui 30! aasta narkootikumide annotatsioonis ei ole kirjalik "luba" kasutamiseks oftalmoloogias (ei ole annust ega manustamisviisi). Ja millises haige peaga mõtte see keelab?
Ma räägin ausalt patsientidega: siin on kaks toimeainet ühesugust ravimit (kuigi Avastini toime on pikem - oma tähelepanek, RCT ei teinud, seega sulgudes), kuid erinev hind. Teie valik.
http://forum.vseoglazah.ru/showthread.php?t=17946Elitvision.ru - kõike kaasaegseid ravi- ja lasernägemise korrigeerimise tehnoloogiaid oftalmoloogil.
Eye-File.ru - võrkkesta seisundi kaugtest. Neile, kes ei saa konsulteerida, kuid on valmis pildistama võrkkestast ja saatma selle.
Excimer - silmade tervis igas vanuses.
Oftalmoloogilised kliinikud "Excimer" töötavad linnades: Moskvas, Peterburis, Rostov-on-Don, Nižni Novgorodis, Novosibirskis.
Looge uus sõnum.
Aga sa oled volitamata kasutaja.
Kui olete varem registreerinud, siis logi sisse (sisselogimisvorm saidi paremas ülanurgas). Kui olete siin esimest korda, registreeru.
Kui registreerite, saate jätkata oma postitustele vastuste jälgimist, jätkata dialoogi huvitavatel teemadel teiste kasutajatega ja konsultantidega. Lisaks võimaldab registreerimine privaatset kirjavahetust konsultantide ja teiste saidi kasutajatega.
http://www.consmed.ru/hirurg-oftalmolog/view/134474/Seega osutus Avastin süstimine proliferatiivse diabeetilise retinopaatiaga patsientide klaaskehasse väga efektiivseks ja hästi talutavaks. Lisaks oli oluline mõju Avastin'i kasutamisele oftalmoloogias SNM-i (subretinaalne neovaskulaarne membraan) arengu stabiliseerumine.
Avastini kasutamise praktika oftalmoloogias näitab, et enamik inimesi pärast ravi on oluliselt paranenud nägemisorgani seisundis, eriti klaasjas verejooksu või iirise veresoonte neovaskularisatsiooni korral.
Lisaks kasutatakse ravimi intravitreaalset manustamist diabeetilise retinopaatia, eakate makulaarse degeneratsiooni märgade vormide, makulaarse ödeemi ja silma makulaarse piirkonna kasvajate raviks.
Ravimi intraokulaarse kasutamise vastunäidustused hõlmavad laste vanust, rinnaga toitmise perioodi, rasedust.
Avastin'i manustamise anatoomiline toime hõlmab võrkkesta hõrenemist makula piirkonnas ja subretinaalse neovaskulaarse membraani stabiliseerumist. Fluorestseiini angiograafia korral jääb fluorestseiini ekstravasatsiooni vähenemine.
Ravimi süstimine klaaskehasse tühistab peaaegu täielikult süsteemsete kõrvaltoimete riski, mis on tingitud punktide ekspositsiooni nõutavast mikrosüsteemist (annus on 400-500 korda väiksem kui veeni süstimisel) ja samal ajal annab arstile võimaluse luua aine soovitud kontsentratsioon soovitud piirkonnas. 1,25 mg Avastini süstitakse klaaskehasse õõnsusega kolm kuni neli nädalat. Maksimaalne toime on tavaliselt täheldatud pärast ravimi esimest süstimist.
Selle ravimi kasutamise alguses on vanusega seotud makulaarse degeneratsiooni eksudatiivse vormi ravis toimunud positiivne muutus. Ravimil on kõrge efektiivsus, ravimi hind on madal.
Vastus Avastin-ravi ravile, nagu on näidatud uuringutes, ei sõltu fotodünaamilise ravi kasutamisest ega ravimi Makujen manustamisest; tulemus on sama, mis esimesel ravil.
Lisaks ei ole Avastin'iga ravitud AMD-meetodil vanusepiiranguid.
Viimastel aastatel on Avastini ravi kohta avaldatud tohutu hulk dokumente, mis on mõeldud eksudatiivse AMD-ga patsientide ravi tulemuste analüüsiks.
Nende tööde järeldused on vähenenud asjaolule, et Avastin'i sissetoomine põhjustab nägemisteravuse olulist suurenemist kolmandal ja enamal patsiendil ning pooltel patsientidest nägemisteravus stabiliseerub.
Kui Avastin'i mikrodoos manustatakse silmakultuurile klaaskehasse, on minimaalne võimalus tõsiste kõrvaltoimete tekkeks ja ravimi kontsentratsioon vahetult süstevööndis.
Uuringud näitavad, et Avstini kasutamine suurendab enamiku AMD-ga patsientide nägemisteravust.
Ravim on äärmiselt tõhus ja taskukohane: näiteks intravitriaalne manustamine koos ravimi maksumusega silmakliinikutes maksab 16 000 rubla.
Avastini hind apteekides Venemaal (keskmine, pakendi kohta): 21 000 rubla (4 ml pudel) ja 46 000 rubla (16 ml pudel).
Interneti-apteek №1 Piluli.ru (kohaletoimetamine Moskvas ja kogu Venemaal) >>>
Ravimi toimeaine on bevatsisumab, mis on hiire geneetiliselt muundatud hiire monoklonaalne antikeha. Ravimil on ranged näidustused ja vastunäidustused, ulatuslik loetelu kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida ka siis, kui järgitakse juhiseid ja ravimeetodeid.
Kasvaja algab rakuga, kus on esinenud pöördumatuid geneetilisi modifikatsioone ja see muutub "surematuseks", hakkab kasvama ja jagunema kiiresti, tekitades suure hulga mutantseid rakke.
Aja jooksul moodustub suur kasvaja, mis nõuab eraldi verevarustust, seega hakkab see sünteesima veresoonte endoteeli kasvufaktorit (VEGF).
Vastusena moodustab keha kasvaja ümber veresoonte võrgustiku, mis toidab seda verega ja selle kasv jätkub.
Avastin kuulub antineoplastiliste ainete või angiogeneesi inhibiitorite rühma - vähi kasvajate veresoonte võrgustiku moodustumine ja kasv. Geenitehnoloogia abil humaniseeritud, mis on kohandatud inimestele, seonduvad hiire monoklonaalsed antikehad selektiivselt VEGF-iga ja blokeerivad selle.
Avastin on metastaatilise vähiga patsientide üks tõhusamaid ravimeetodeid, kus kasvaja annab kehale mitmeid metastaase. Alates 2004. aastast on seda kasutatud silmamuna silmaharude patoloogiate raviks ja alates 2009. aastast on see olnud ainus glioblastoomi heakskiidetud ravim - aju vähk.
Ravimi koosseis lisaks toimeainele - bevatsizumab sisaldab abiaineid:
Avastin on saadaval vedeliku, värvitu läbipaistva kontsentraadina intravenoosseks infusiooniks 4 või 16 ml viaalides, esimene sisaldab 100 mg toimeainet ja teine - 400, kuid lõppkontsentratsioon nendes on sama - 2,5 mg / ml.
Selle ravimi kasutamine on rangelt piiratud näidustuste ja vastunäidustustega, kuna sellel ei ole mitte ainult positiivne mõju inimkehale, vaid ka ulatuslik kõrvaltoimete nimekiri. Seda kasutatakse vähi ravis:
Kasutusjuhend Avastin sisaldab vastunäidustuste loetelu:
Avastin'i manustatakse veeni intravenoosselt tilgutamismeetodiga, kontsentreeritud preparaat lahjendatakse soolalahusega vajaliku mahuni, bevatsizumabi sisaldus ulatub lõpuks 1,4 kuni 16,5 mg / ml.
Esimene Avastin'i süstimine venitatakse 90 minutit, kuna organism peab ravimi infusiooniprotseduuriga kohanema. Pärast seda, tilguti iga 10-14 päeva järel, selle kestus on 60 minutit.
Arst määrab rangelt annuse ja selle kestuse. Ravi ajal on parem mitte alandada bevatsisumabi kontsentratsiooni, on vaja jätkata ravi või lõpetada ravimi manustamine täielikult.
Patsientide ülevaated kinnitavad ravimi kõrget efektiivsust silmamuna veresoonte mitmesuguste patoloogiate vastu võitlemisel (iirise neovaskularisatsioon, diabeetiline retinopaatia, makulaarne turse ja silma piirkonna kasvajad). Ravim süstitakse silma süstimise teel, süstimine viiakse klaaskehasse, st silma.
Kuna süst toimub otse silmamuna õõnsusse, jõuab toimeaine kiiresti toimepiirkonda, mis võimaldab vähendada ravimi vajalikku annust ja minimeerida kõrvaltoimete tekkimise võimalust. Juba esimesel silmapilgul Avastin annab käegakatsutavat tulemust, mistõttu protseduurid on sageli lühikesed.
Avastini süsteemse kasutamise kõrvaltoimed on:
Sellel ravimil on väga kõrge hind: Avastin 100 maksab patsiendile 27-35 tuhat rubla ja Avastin 400 maksab üle 100 tuhande rubla. Selline kõrge hind on seotud ravimite valmistamise raskustega, vastavalt keskmistele hinnangutele on ravikuuri maksumus 40-60 tuhat dollarit.
Avastin on efektiivne vähivastane ravim, mis põhineb humaniseeritud monoklonaalsetel kehadel ja mida kasutatakse erinevat tüüpi onkoloogia raviks, samuti leidis ta selle kasutamist silmaarstias. Avastini määramiseks peaks olema hea näidustus, sest ravim on organismi poolt väga talutav, võib esineda erinevaid kõrvaltoimeid.
Avastin on ravim, mida kasutatakse oftalmoloogias antiangiogeense toimeainena (pärsib vastloodud veresoonte kasvu), et ravida vanusega seotud makulaarse degeneratsiooni (märg vorm) patsiente, samuti teisi silmahaigusi, millel on uute anumate ebatüüpiline kasv.
Lisaks oftalmoloogiale kasutatakse seda ka onkoloogilises praktikas mitmesuguste erinevate lokaliseerumisega kasvajate ravis.
Avastin - infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraat. Värvitu, läbipaistev läbipaistev vedelik.
Toimeaine on bevatsisumab. Üks viaal sisaldab toimeainet koguses 100 mg (4 ml), 400 mg (16 ml).
Täiendavad komponendid: naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat, α, α-trehaloosdihüdraat, polüsorbaat, veevaba naatriumvesinikfosfaat, süstevesi.
Pakendis on 1 pudel, mis sisaldab 100 või 400 mg toimeainet.
Bevatsisumab on humaniseeritud rekombinantne hüperkimeerne monoklonaalne antikeha, mis on võimeline selektiivselt seonduma vaskulaarse endoteeli kasvufaktoriga, neutraliseerides selle.
Bevatsisumab inhibeerib endoteeli kasvufaktori seondumist 1. ja 2. tüüpi retseptoritega (Flt-1, KDR). See viib vaskularisatsiooni, neovaskulaarse subretinaalse membraani kasvu stabiliseerumiseni, veresoonte läbilaskvuse vähenemiseni.
Tänu sellele toimemehhanismile takistab Avastin äsja moodustunud veresoonte kasvu, nende võrkkesta sisenemist, peatades vanusega seotud veresoonte degeneratsiooni (märg vorm).
Bevatsizumabi varajane kasutamine võimaldab teil peatada nägemise kiire halvenemise ning selle haiguse pikaajalise remissiooni.
Avastin'i kasutamise näidustused oftalmoloogias on järgmised:
Oftalmoloogias kasutatakse ravimit Avastin intravitreaalseks süstimiseks (ravimi süstimine klaaskehasse). Annus süstimise kohta on 1,5 mg.
Süstide sagedus on iga kolme kuni nelja nädala järel, kursuse kestus on kolm kuud. Vaheaegu ei saa teha. Pärast ravikuuri viiakse läbi kohustuslik igakuise nägemise jälgimine.
Kui see halveneb rohkem kui viie tähega (ETDRS skaala) või rohkem kui ühe reaga (Snellen tabel), jätkub ravi.
Intravitreaalne süstimine toimub rangelt asepsis, tavaliselt operatsiooniruumis. Käte kohustuslik töötlemine, kindade kasutamine, steriilsed tööriistad (spekulandid ja muud paratsentseerimise vahendid).
Süstimine viiakse läbi intraokulaarselt, 3,5-4 millimeetrit tagasi limbusist, vältides horisontaalset meridiaani, nõel sisestatakse silmamuna nähtava keskme suunas.
Järgmine süst tuleb teha sklera teisel poolel. Ühe protseduuri ajal manustatakse ravimit ainult ühes silmis.
Enne ja pärast süstimist mitu päeva, peab patsient nakkuse vältimiseks kasutama antimikroobseid silmatilku kolm korda päevas.
Avastini üleannustamise sümptomid on silma valu tunne, silmasisese rõhu märkimisväärne suurenemine. Üleannustamise korral on vaja meditsiinilist järelevalvet silmasisese rõhu dünaamilise kontrolli all.
Ravim on dekstroosilahustega kokkusobimatu.
Avastini süstid peab tegema silmaarst, kellel on kogemusi silmasisese süstimisega. Pärast ravimi juurutamist on mööduvad nägemishäired võimalikud, seetõttu on mõnda aega pärast süstimist vaja sõidukeid juhtida, samuti töötada ohtlike mehhanismidega.
Hoia ravimit sisaldavaid viaale külmikus, kuid mitte külmutada.
Avastini retsept.
Avastini kõige tavalisem analoog on ravim "Lucentis" - ravim, mille on välja töötanud Šveitsi firma Novartis, mis on spetsiaalselt mõeldud kasutamiseks oftalmoloogilises praktikas.
Ka makulaarse düstroofia niiske vormi ravis võib kasutada teisi vahendeid (Vizudin, Ozurdex), millel on erinev toimemehhanism.
Mine ravimi "Lucentis" lehele >>>
Avastini keskmine hind on 21 000 rubla. (1 viaal mahuga 4 ml), 46 000 rubla (1 viaal mahuga 16 ml).
Kui te olete silmaarst, kes kasutas teie ravis ravimit, patsienti või isiku sugulast, kellele süstiti Avvastin'i intravitria, oleksime tänulikud, kui jätate oma tagasisidet selle ravimi kohta.
PE silmahaiguste instituudis.
Helmholtzit, kus 11 inimest oli pimestatud pärast Avastini süstimist, oleks saanud vältida, kui tervishoiuministeerium ei jätaks meditsiini ja inimõiguste kaitsjaid ravimi vastuvõetamatuse kohta oftalmoloogias. Roszdravnadzorile ja selle tootjale teatati viis aastat tagasi tõsiste tüsistuste esinemisest registreerimata näidustuste puhul Avastin'i kasutamisel.
Fataalne süstimine
Eelmisel nädalal sai teada riigi suurima silmahaigla Helmholtzi uurimisinstituudi hädaolukorrast: 11 patsienti kaotas nägemise pärast 26. septembril tehtud Avastini preparaadi süstimist.
Õhtuks tundsid nad silmis põletustunnet ja tugevat valu, kuid kuna neid raviti ambulatoorselt, võisid nad küsida abi vaid ühe päeva pärast halvasti süstitud süstimist.
Praeguseks on kõik ohvrid töötanud.
„Kõik on töötanud, nad on juba koridoris, seal on juba hea dünaamika,” ütles instituudi pressiesindaja.
Tema sõnul anti kellegi ohvritele Avastini süsti esimest korda, keegi neljandaks, kuuendaks või kaheksandaks. Ja need patsiendid, kellele süstid ei tehtud esimest korda, said kohe aru, et "midagi ei ole õige."
Patsient, kellele süstiti esimest korda, „ootas kuni 28. aastani, sest ma arvasin, et see oli nii, nagu see peaks olema.”
„Meie jaoks on see erakordne juhtum, et meie kliinikus seda ei juhtunud, seega peame loomulikult mõistma kogu ahelat, kogu mehhanismi.
Nüüd kontrollime ja uurime seda põhjalikult, ”ütles kliiniku peaarst Marina Kharlampidi.
Tema sõnul võib viga olla halva kvaliteediga toode, sest "ülejäänud sissejuhatuses kasutatav materjal on täiesti ühekordselt kasutatav, täiesti steriilne."
Tootja hoiatas
Avastini valmistab Roche, kes tegi kohe ametliku avalduse, mille põhiolemus on, et originaalravim Avastin ei ole registreeritud silmaarstiks kasutamiseks. Ja kasutusjuhendis on hoiatus, et ravim ei ole ette nähtud intravitreaalseks (intraokulaarseks) manustamiseks.
„Rosh ettevõte on korduvalt teavitanud föderaalset tervishoiu- ja föderaalse arengu järelevalve teenistust nägemishäirete tõsiste kahjustuste juhtudest, mis tekkisid Avastin'i kasutamisel registreerimata näidustuste puhul, mida täheldati patsientidel erinevates maailma riikides”, ütles väide. - 2011. aastal saatis ettevõte arstidele teabekirju Avastin'i kasutamise lubamatuse kohta vastavalt registreerimata näidustustele oftalmoloogias. See teave avaldati Roszdravnadzori ametlikul veebilehel. ”
"Ettevõtte ehitus"
Venemaal on Avastin registreeritud alates 2005. aastast metastaatilise kolorektaalse vähi raviks. See kuulub nn VGF-tegurite rühma, mille toime on suunatud veresoonte kasvaja inhibeerimisele kasvajal ja seega ka kasvaja enda kasvu takistamisel. Saadaval kahes ravimivormis - 4 ml ampullid ja 16 ml intravenoosseks manustamiseks.
Vahepeal, kui üks riigi juhtivaid oftalmolooge on anonüümsuse tingimustes rääkinud, on mitmeid oftalmoloogia haigusi, mille käigus moodustuvad ka uued laevad ja pärast neid hakkab arenema, vähendades nägemist, sidekoe.
„Seega tundus, et Avastini kasutati nende laevade kasvu pärssimiseks,” rääkis allikas MedNovosti. - Eksperimendis näitas ravim selle efektiivsust ja tekkis küsimus silma kuju loomisest.
Algse ravimi tootja ei tahtnud seda teha ja teine ettevõte vabastas selle vormi - ravim, mis on ette nähtud Lucentise intraokulaarseks manustamiseks. See on keemilises koostises veidi erinev ja saadaval ühekordselt kasutatavates süstaldes annuses 0,2 ml.
Pärast ühele inimesele ühe silma süstimist visatakse süstal välja. "
Eksperdi sõnul on Helmholtzi instituudis tõenäoliselt juhtunud järgmine. Süstimiseks kasutati 4 ml Avastin'i viaali, milles tegelikult oli 20 oftalmilist annust. Sellest pudelist said kõik 11 kahjustatud patsienti süstimise.
Samal ajal, et saada vajalik 0,2 ml, sisenes iga kord uuesti nõelaga viaali, asetades sellesse mingil hetkel nakkuse. „Kõikide sanitaarnormide kohaselt tuleks iga pudel, mis tuleb korraga, visata ära, vastasel juhul rikutakse steriilsust,” ütles ekspert.
„Seega on kaks rikkumist: ravim ei sobinud intraokulaarseks manustamiseks ja mitu pudeli viidi läbi ühest pudelis.”
Kohtul on kõigepealt määrav roll emissioonihinnas. Pudel Lucentist on 45 tuhat rubla, pudel Avastini 20 tuhat rubla. Oftalmoloogi sõnul võtsid nad instituudis iga süsti kohta 10 000 rubla, saades vapustava kasumi.
„Nad ütlevad, et arstid lähevad haigete juurde, kellel ei ole raha kallite Lucentis'e jaoks, kuid siis selleks, et Avastinile tagasi maksta, piisab viaali kaks korda sisenemisest ja pärast seda tuleks see ära visata,“ arvab ekspert. - Ja siis isegi kui Jumal keelaks halva kvaliteediga ravimit, mõjutaks see ühte või kahte, kuid mitte kümmet patsienti.
Aga kui inimesed hakkavad maksimumini pigistama, ei ole see enam "inimkond", vaid äristruktuur, mis peaks tulema varem või hiljem. "
"Nägemise tagastamine on juba võimatu"
Silma infektsioon tekitab selle sisemise sisu - endoftalmiidi - põletiku.
„See juhtub siis, kui infektsioon puruneb silma, näiteks vigastuse, perforeeritud sarvkesta haavandi, keerulise kirurgia ja kõikidel juhtudel kahjuks lõppedes,” ütleb ekspert.
- Fakt on see, et peamine kaitsetegur on veri, mis koheselt toimetab kahjustatud elundile antikehi ja leukotsüüte. Ja silma sees ei ole ühtegi laeva, mis tähendab, et selles ei ole kaitse paljunevate mikroorganismide vastu, nagu looduslikul termostaadil.
Silma kaitse on selle kest, kuid süstimise ajal tungib nõel need kestad, mis satuvad kaitsmata ruumi. Ja kui süstimise ajal toimub nakkus, siis 99,9% juhtudest lõpeb pimedus ja halvimal juhul isegi silma kadumine.
Eksperdi sõnul on mõjutatud patsientide väljavaated kahetsusväärsed. Parimal juhul on võimalik „välja tõmmata” 1-2% jääknägemisest. Patoloogiline protsess areneb väga kiiresti, samal ajal kaotasid väärtuslikku aega.
„Kui infektsioon areneb, otsustab kella kõike, aga kui inimesed läksid koju ja palusid abi, kui protsess toimus, siis ilmselt väga hilises staadiumis,” selgitab silmaarst. - Ja nüüd pole praktiliselt mingit võimalust.
Neil võib olla kerge valgustunne, kuid objektiivset nägemust ei ole. ”
Eksperdi sõnul seisneb olukorra pikantsus selles, et instituudi juht. Helmholtz on riigi peamine silmaarst, kes ei pea mitte ainult nõudma vastavust teistelt kliinikutelt, vaid ka nende eeskujuks.
Mis puudutab arstide "kangelaslikke jõupingutusi" kahjustatud patsientide nägemise säilitamiseks, on see pigem tegevuse imitatsioon. „Lihtsalt pole midagi jäänud,” ütleb ta. - Kui te nüüd tunnistate, et kõik on kasutu, on see üldiselt katastroof.
Seetõttu püüavad nad olukorda venitada, et see järk-järgult kaob. ”
Tervishoiuministeeriumi pimedus
Nüüd näib, et tervishoiuministeerium tegeleb sama tegevusega.
„Kõigepealt peame välja selgitama, mis seal ja mis põhjusel juhtus, ja kas see on tõesti nii... Vaatame, kuigi teave on väga ebaselge, on erinevaid andmeid,” kommenteeris juht Veronika Skvortsova. Roszdravnadzorile on antud ülesandeks uurida, mis Patsientide Liiga presidendi Alexander Saversky sõnul ei täida oma otseseid ülesandeid.
„Viis aastat tagasi saatsin Roszdravnadzorile ja Rahvatervise ja Sotsiaalarengu Ministeeriumile kirju, et on vaja lõpetada off-label narkootikumide kasutamise praktika, mis on väljaspool juhendis esitatud tunnistusi,” ütles ekspert. - Kuue sellise ravimi hulgas oli Avastin.
Noh, ta ei läbinud oftalmoloogia kliinilisi uuringuid ja juhistel ei ole neid näiteid. Kuid see on isegi vastsündinu silmis! Kas teate, et nad vastasid minu kaebusele? - Mis siis? Kogu maailm elab niimoodi.
20% kõigist narkootikume Venemaal rakendatakse väljaspool juhiseid! ”
Saversky sõnul on Avastini poolt riigis kannatanud patsientide arv palju rohkem: „neil lihtsalt ei olnud aega neid kinni püüda ja teave voolas.” Ekspert ütles, et viis aastat tagasi, kui ta esmakordselt taotles tervishoiuministeeriumit selles küsimuses, osteti Avastin riiklikult.
"Kas sa mõistad? Silmainstituut ostab meditsiini soolestiku vähi raviks korralikus kulus riigis. Miks? Lõppude lõpuks on selge, et mitte vähi raviks. Aga keegi ei hooli. Ja nüüd ei tule midagi - keegi ei vaja skandaale, ja see kõik on puhas kuritegu.
Avastin on meditsiiniline ravim, mida kasutatakse oftalmoloogiliste haiguste ravis alates 2004. aastast. See töötati välja onkoloogilise toimeainena, mis on võimeline aeglustama kasvajate kasvu ja vähendama nende mahtu järgnevaks kirurgiliseks raviks.
Kliiniliste uuringute käigus täheldati veel ühte võimet - aeglustada äsja moodustunud veresoonte kasvu, mida on nüüdseks edukalt kasutatud oftalmoloogias vanusega seotud makulaarse düstroofia ja teiste silmahaiguste raviks, millega kaasneb veresoonte ebanormaalne kasv (neovaskularisatsioon).
Seega osutusid Avastini süstid klaaskehasse proliferatiivse diabeetilise retinopaatia ajal väga tõhusad ja hästi talutavad patsiendid. Lisaks on see väga efektiivne neovaskulaarse subretinaalse membraani arengu stabiliseerimisel - vastsündinud anumate põhjas.
Avastini kasutamise oftalmoloogiline praktika näitab, et enamikul patsientidest täheldati pärast ravi pärast nähtavuse funktsionaalse seisundi olulist paranemist.
Ravim on eriti efektiivne verejooksu korral klaaskehasse, kusjuures iirise neovaskularisatsioon.
Ravimi intravitreaalset manustamist kasutatakse ka eakate makulaarse düstroofia niiske vormi, makulaarse ödeemi, diabeetilise retinopaatia, silma piirkonna kasvajate raviks.
Avastin'i manustamise mõju avaldub võrkkesta makulaarse piirkonna hõrenemisel ja subretinaalse neovaskulaarse membraani stabiliseerumisel, mida tõendab fluorestsentsangiograafia, mis näitab fluorestseiini ekstravasatsiooni vähenemist.
Ravimi süstimine klaaskehasse minimeerib süsteemsete kõrvaltoimete riski, mis on tingitud mikrodoseerimisest, mis on piisav punktefektile (400-500 korda väiksem kui intravenoosseks manustamiseks kasutatav annus), kuid isegi see võimaldab arstil luua aine vajalik kontsentratsioon antud piirkonnas. Avastini süstitakse 1,25 mg süstimismeetodis klaaskehasse üks kord 3-4 nädala jooksul. Maksimaalset efekti täheldatakse sageli vahetult pärast esimest süstimist.
Avastiniga alustamisel on toimunud positiivsed muutused vananemisega seotud makulaarse degeneratsiooni märg-vormi ravis. Sellel ravimil on kõrge jõudlus ja demokraatlikud kulud.
Uuringute kohaselt ei sõltu ravile reageerimine fotodünaamilisest ravist ja ravimi Makujen manustamisest - tulemused on samad, mis esimesel ravil.
Lisaks ei ole AMD-i ravimisel Avastiniga vanusepiirangut.
Ravimi intraokulaarse kasutamise piirangud võivad olla tingitud ainult laste vanusest, rasedusest ja rinnaga toitmise perioodist, mis on tingitud üsna valusast intraokulaarsest manustamisest.
Viimastel aastatel on alates ravimi kasutamise alustamisest oftalmoloogias avaldatud suur hulk Avastin-ravi käsitlevaid teaduslikke dokumente, milles analüüsitakse eksudatiivse AMD-ga patsientide ravi tulemusi. Nende tööde lõpetamine on üheselt mõistetav, tänu Avastin'i kasutusele on nägemisteravus märgatavalt suurenenud peaaegu kolmandikul patsientidest ja enam kui pooltel patsientidest nägemisteravus stabiliseerub.
Avastin on monoklonaalne antikeha, mis blokeerib selektiivselt vaskulaarse endoteeli kasvufaktori toimet. Äsja moodustunud veresoonte kasvu pärssimise tõttu kasutatakse seda ravimit oftalmoloogias selliste haiguste raviks, mida iseloomustab koroidi ülekasv (diabeetiline retinopaatia, vanusega seotud makuladegeneratsiooni märg vorm ja mõned teised).
Üks Avastini viaal, mis on selge, helepruun või värvitu vedelik, sisaldab 100 mg või 400 mg toimeainet bevatsisumabi. Kontsentreerimine viaalis on 25 mg / ml.
Abiainete hulgas on eraldatud naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat, alfa, alfa-trehaloosdihüdraat, veevaba naatriumvesinikfosfonaat, polüsorbaat ja süstevesi vajaliku mahuni.
Avastin on rekombinantse hüperkimeerne, see on inimese monoklonaalse antikehaga võimalikult lähedane. Bevatsisumab seondub selektiivselt vaskulaarse endoteeli (VEGF) kasvu eest vastutava valguga, neutraliseerides sellega.
Toimeaine saadakse süsteemis ekspresseerimiseks rekombinantse DNA tehnoloogia abil. Intravenoosselt manustatuna toimib bevatsisumab antiangiogeenina ja vähendab kasvaja veresoonte läbilaskvust ja nende uut kasvu ning seega nende metastaseerumist.
Seda toimet näidatakse erinevate kohtade, eriti käärsoole, rinna, eesnäärme ja kõhunäärme inimese neoplasmades.
Lisaks kasutatakse Avastin'i tänu vastsündinu moodustunud veresoonte kasvu pärssimisele oftalmoloogilises praktikas vanusega seotud makuladegeneratsiooni ravis.
Bevatsizumabi jaotumisel on mitmeid tunnuseid:
• madal kliirens, st koe puhastamise näitaja; • madal jaotusmaht;
• pikk poolväärtusaeg.
Nende omaduste tõttu manustatakse ravimit pidevas kontsentratsioonis organismis Avastin'i üks kord iga 2-3 nädala järel.
Selle ravimi eritumine ei ole traditsiooniline (neerude või maksa kaudu), vaid töötlemine kõigis rakkudes. Poolväärtusaeg varieerub veidi soo järgi ja on 20 ja 18 päeva vastavalt naistel ja meestel. Seega, kui Avastin'i manustatakse üks kord iga 2 või 3 nädala järel, säilitatakse toimeaine optimaalne aktiivne kontsentratsioon vereplasmas.
Oftalmoloogilises praktikas seostatakse Avastini määramist vastloodud laevade kasvu pärssimisega. Ma rakendan seda, kui:
• vananemisega seotud makuladegeneratsiooni märg vorm • makulaarne ödeem • diabeetiline retinopaatia
• neoplasmid silma piirkonnas.
Silmahaiguste raviks määratakse Avastin intravitreaalse süstena, milles ravim siseneb klaaskehasse. Bevatsizumabi kogus ühes süsteemis on 1,5 mg. Korduvat manustamist tuleb läbi viia 3-4 nädalat pärast eelmist manustamist. Kursuse kestus on kolm kuud.
Lisaks hinnatakse optilise funktsiooni seisundit regulaarselt (kord kuus) ja kui nägemisteravus väheneb, jätkavad Avastini kasutuselevõttu rohkem kui 1 rida (Snellen tabel) või 5 tähte (ETDRS skaala).
Ravimi klaaskehasse kandmise protsessis on väga oluline jälgida steriilseid tingimusi.
Eelnevalt on vaja käsi töödelda, kasutada ainult steriilseid ühekordselt kasutatavaid kindaid ja tööriistu.
Intravitreaalne süstimine viiakse klaaskeha limbuse ette 3,5-4 mm tagant. Horisontaalset meridiaani tuleb vältida ja nõel tuleb suunata kesküksustele.
Järgmine ravimi süstimine toimub teisel pool silma sklera. Ühes protseduuris saab süstida ainult ühes klaaskehas.
Põletiku ja infektsiooni riski vähendamiseks tuleb kolm päeva enne ja kolm päeva pärast Avastini süstimist rakendada antimikroobseid tilka (kolm korda päevas).
Vastunäidustused Avastin'i määramiseks on ükskõik millised individuaalsed reaktsioonid ravimi komponentidele, samuti allergia tekkimise ajalugu teiste rekombinantsete inimese antikehade kasutamisel.
Ärge kasutage ravimit neerupuudulikkuse ja maksa patoloogia jaoks, sest puuduvad andmed Avastin'i ohutuse ja efektiivsuse kohta nendel patsientidel.
Bevatsizumabi määramise vastunäidustus on ka lapse vanus, imetamine ja rasedus.
Optilise seadme küljel on infektsioonilised ja põletikulised protsessid silma- ja periokulaarses piirkonnas vastunäidustatud.
Suure insultiriskiga, enne Avastini ametisse nimetamist peaks ta üksikasjalikult hindama kõiki riske ja alles pärast seda tegema otsuse.
Bevatsisumab vajab ettevaatust järgmistel juhtudel:
• eelmine venoosne või arteriaalne trombemboolia • patsiendi vanus on üle 65 aasta, • kaasasündinud hemorraagiline diatees või omandatud koagulopaatia, • suurte annuste manustamise korral trombemboolia ravis, mis algas enne Avastini manustamist; (südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, hüpertensioon) • seedetrakti seina terviklikkuse rikkumise ajalugu, • neutropeenia, • proteinuuria;
• pöörduva tagumise leukoentsefalopaatia sündroom.
Avastiniga täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt seotud intravitreaalse süstimisega. Täheldati:
• silmamuna sees olev põletik, • silmavalu, • klaaskeha eraldumine ja hägusus, • silmasisese rõhu muutus, • pisaravool või kuiva silma sündroom, • blefariit, • sügelus, võõrkeha tunne silmades, • võrkkesta või pigmendi eraldumine ja rebimine; • silmade punetus, • iiveldus, iridotsüklitis, uveiit, • läätse läbipaistmatus, • klaaskeha verejooks, • torkev keratiit • fotopsia, • silmalaugude paistetus ja õrnus, • fotofoobia;
Harva töötab optilise süsteemi osas:
• pimedus, • endoftalmiit, • keratopaatia, • hüpopoon, • hüfema, • iirise haardumine, • venitusarmid;
• sarvkesta turse ja setteid.
Muude süsteemide lüüasaamisega ilmnesid järgmised tingimused:
• gripp • nasofarüngiit, • palavik, • aneemia, • iiveldus, • lööve ja urtikaaria, • köha, • murettekitavad tingimused;
Bevatsizumabi kliinilistes uuringutes (annus 20 mg / kg iga kahe nädala järel) esines vaid vähestel patsientidel raske migreen.
Lisaks on võimalik silmade piirkonnas silma rõhu ja valu märkimisväärne suurenemine. Selliste sündmuste korral peaks jääma arsti järelevalve alla ja mõõtma silmasisese rõhu perioodiliselt.
Spetsiifilist antidooti ei ole, seetõttu on üleannustamise ravi ainult sümptomaatiline.
Intravitreaalset süsti võib teha ainult silmaarst, kellel on piisav kogemus sellistest manipulatsioonidest. Kuna Avastin-ravi võib põhjustada mööduvaid nägemishäireid, on vaja ajutiselt keelduda transpordi mehhanismide ja kontrolliga töötamisest.
Bevatsisumabi võib kasutada ainult 28 päeva pärast operatsiooni või pärast operatsiooni täielikku paranemist. Kui ravi ajal esineb probleeme operatsioonijärgsete õmbluste paranemisega, tuleb Avastin ajutiselt tühistada. Kavandatava kirurgilise sekkumise korral peaksite ravi ajutiselt katkestama.
Viljakas eas patsiendid Avastin-ravi ajal ja kuue kuu jooksul pärast ravi lõpetamist peavad kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.
Ravim on rangelt retsept ja seda tuleb hoida külmkapis. Ta on olnud sobiv kaks aastat.
Ravimi "Avastin" maksumus Moskva apteekides algab 22 000 rubla. (4 ml pudel) ja 75 000 hõõrumisest. (16 ml pudel). Intravitriaalse süstimise kulud makstakse eraldi. Mitmed kliinikud võivad anda võimaluse kasutada juba kasutatavat ravimit, seetõttu soovitame teil seda küsimust arstiga kontrollida.
Moskva silmakliinikus oleva mis tahes ravimi (ilma süstitud ravimite maksumuseta) intravitriaalse süstimise hind on 19 000 rubla.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - on Avastini kõige tavalisem analoog, mida kasutatakse oftalmoloogilises praktikas.
Sarnaselt oma toimemehhanismiga on sellel kõrgem hind (mis võib olla oluline ravikuuri ajal). Spetsiaalselt silma patoloogia raviks (Avastini kasutatakse ka onkoloogias).
Mine ravimi "Lucentis" lehele >>>
Artikkel "Avastini kasutamine makulaarse düstroofia märgade vormide ravis."
Video Avastin'i intravitreaalsest manustamisest (makulaarse ödeemi korral):
Ravimit Avastin koos Lucentis'ega ja Eilea'ga soovitatakse vananemisega seotud makulaarse degeneratsiooni raviks intravitreaalsete süstide kujul [1].
Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi föderaalsetest kliinilistest soovitustest:
Avastin on heaks kiidetud kasutamiseks oftalmoloogias Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt ja on loetletud oluliste ravimite loetelu [2] punktis 21 "Oftalmoloogilised ained".
Arvestades, et ravimi intravitreaalse manustamise juhendis ei ole otseseid näiteid, on aktiivse kooroidse neovaskularisatsiooniga (CNV) bevatsizumabi kasutamine võimalik vastavalt meditsiinikomisjoni järeldusele vastavalt WHO soovitustele. "
Ravimi süstimine Avastin võib parandada nägemist või vältida edasist kadu, mis on seotud vanusega seotud makula degeneratsiooniga ja teiste võrkkesta haigustega.
Avastinil on sarnane toimemehhanism Lucentis'ega, see blokeerib ebanormaalsete veresoonte kasvu ja takistab seega haiguse edasist progresseerumist. Nende ravimite väljatöötamine ja aktiivne rakendamine kliinilises praktikas 2006. aastal
Seda peetakse üheks olulisemaks edusammuks meditsiiniteaduses viimastel aastakümnetel.
On teada, et Avastin on ravim, mis on ametlikult registreeritud vähi raviks, kuid seda võib süstida ka silma ja kasutada silmahaiguste raviks.
Narkootikumide kasutamist nimetatakse "mittetähenduslikuks kasutamiseks" ("off-label").
Sellest hoolimata on Avastin peamine ravim, mida kasutatakse vanusega seotud makula degeneratsiooni raviks kogu maailmas, sealhulgas USAs [3, 4].
On mitmeid uuringuid, mis näitavad, et erinevate võrkkestehaigustega patsientide silma manustamisel on Avastin efektiivne ja ohutu [3, 5]. Samuti on oluline, et Avastin oleks majanduslikust seisukohast soodsam ja tõhusam kui Lucentis [6].
http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html