logo

PE silmahaiguste instituudis. Helmholtzit, kus 11 inimest oli pimestatud pärast Avastini süstimist, oleks saanud vältida, kui tervishoiuministeerium ei jätaks meditsiini ja inimõiguste kaitsjaid ravimi vastuvõetamatuse kohta oftalmoloogias. Roszdravnadzorile ja selle tootjale teatati viis aastat tagasi tõsiste tüsistuste esinemisest registreerimata näidustuste puhul Avastin'i kasutamisel.

Fataalne süstimine

Eelmisel nädalal sai teada riigi suurima silmahaigla Helmholtzi uurimisinstituudi hädaolukorrast: 11 patsienti kaotas nägemise pärast 26. septembril tehtud Avastini preparaadi süstimist. Õhtuks tundsid nad silmis põletustunnet ja tugevat valu, kuid kuna neid raviti ambulatoorselt, võisid nad küsida abi vaid ühe päeva pärast halvasti süstitud süstimist. Praeguseks on kõik ohvrid töötanud.

„Kõik on töötanud, nad on juba koridoris, seal on juba hea dünaamika,” ütles instituudi pressiesindaja. Tema sõnul anti kellegi ohvritele Avastini süsti esimest korda, keegi neljandaks, kuuendaks või kaheksandaks. Ja need patsiendid, kellele süstid ei tehtud esimest korda, said kohe aru, et "midagi ei ole õige." Patsient, kellele süstiti esimest korda, „ootas kuni 28. aastani, sest ma arvasin, et see oli nii, nagu see peaks olema.”

„Meie jaoks on see erakordne juhtum, et meie kliinikus seda ei juhtunud, seega peame loomulikult mõistma kogu ahelat, kogu mehhanismi. Nüüd kontrollime ja uurime seda põhjalikult, ”ütles kliiniku peaarst Marina Kharlampidi. Tema sõnul võib viga olla halva kvaliteediga toode, sest "ülejäänud sissejuhatuses kasutatav materjal on täiesti ühekordselt kasutatav, täiesti steriilne."

Tootja hoiatas

Avastini valmistab Roche, kes tegi kohe ametliku avalduse, mille põhiolemus on, et originaalravim Avastin ei ole registreeritud silmaarstiks kasutamiseks. Ja kasutusjuhendis on hoiatus, et ravim ei ole ette nähtud intravitreaalseks (intraokulaarseks) manustamiseks.

„Rosh ettevõte on korduvalt teavitanud föderaalset tervishoiu- ja föderaalse arengu järelevalve teenistust nägemishäirete tõsiste kahjustuste juhtudest, mis tekkisid Avastin'i kasutamisel registreerimata näidustuste puhul, mida täheldati patsientidel erinevates maailma riikides”, ütles väide. - 2011. aastal saatis ettevõte arstidele teabekirju Avastin'i kasutamise lubamatuse kohta vastavalt registreerimata näidustustele oftalmoloogias. See teave avaldati Roszdravnadzori ametlikul veebilehel. ”

"Ettevõtte ehitus"

Venemaal on Avastin registreeritud alates 2005. aastast metastaatilise kolorektaalse vähi raviks. See kuulub nn VGF-tegurite rühma, mille toime on suunatud veresoonte kasvaja inhibeerimisele kasvajal ja seega ka kasvaja enda kasvu takistamisel. Saadaval kahes ravimivormis - 4 ml ampullid ja 16 ml intravenoosseks manustamiseks.

Vahepeal, kui üks riigi juhtivaid oftalmolooge on anonüümsuse tingimustes rääkinud, on mitmeid oftalmoloogia haigusi, mille käigus moodustuvad ka uued laevad ja pärast neid hakkab arenema, vähendades nägemist, sidekoe. „Seega tundus, et Avastini kasutati nende laevade kasvu pärssimiseks,” rääkis allikas MedNovosti. - Eksperimendis näitas ravim selle efektiivsust ja tekkis küsimus silma kuju loomisest. Algse ravimi tootja ei tahtnud seda teha ja teine ​​ettevõte vabastas selle vormi - ravim, mis on ette nähtud Lucentise intraokulaarseks manustamiseks. See on keemilises koostises veidi erinev ja saadaval ühekordselt kasutatavates süstaldes annuses 0,2 ml. Pärast ühele inimesele ühe silma süstimist visatakse süstal välja. "

Eksperdi sõnul on Helmholtzi instituudis tõenäoliselt juhtunud järgmine. Süstimiseks kasutati 4 ml Avastin'i viaali, milles tegelikult oli 20 oftalmilist annust. Sellest pudelist said kõik 11 kahjustatud patsienti süstimise. Samal ajal, et saada vajalik 0,2 ml, sisenes iga kord uuesti nõelaga viaali, asetades sellesse mingil hetkel nakkuse. „Kõikide sanitaarnormide kohaselt tuleks iga pudel, mis tuleb korraga, visata ära, vastasel juhul rikutakse steriilsust,” ütles ekspert. „Seega on kaks rikkumist: ravim ei sobinud intraokulaarseks manustamiseks ja mitu pudeli viidi läbi ühest pudelis.”

Kohtul on kõigepealt määrav roll emissioonihinnas. Pudel Lucentist on 45 tuhat rubla, pudel Avastini 20 tuhat rubla. Oftalmoloogi sõnul võtsid nad instituudis iga süsti kohta 10 000 rubla, saades vapustava kasumi. „Nad ütlevad, et arstid lähevad haigete juurde, kellel ei ole raha kallite Lucentis'e jaoks, kuid siis selleks, et Avastinile tagasi maksta, piisab viaali kaks korda sisenemisest ja pärast seda tuleks see ära visata,“ arvab ekspert. - Ja siis isegi kui Jumal keelaks halva kvaliteediga ravimit, mõjutaks see ühte või kahte, kuid mitte kümmet patsienti. Aga kui inimesed hakkavad maksimumini pigistama, ei ole see enam "inimkond", vaid äristruktuur, mis peaks tulema varem või hiljem. "

"Nägemise tagastamine on juba võimatu"

Silma infektsioon tekitab selle sisemise sisu - endoftalmiidi - põletiku. „See juhtub siis, kui infektsioon puruneb silma, näiteks vigastuse, perforeeritud sarvkesta haavandi, keerulise kirurgia ja kõikidel juhtudel kahjuks lõppedes,” ütleb ekspert. - Fakt on see, et peamine kaitsetegur on veri, mis koheselt toimetab kahjustatud elundile antikehi ja leukotsüüte. Ja silma sees ei ole ühtegi laeva, mis tähendab, et selles ei ole kaitse paljunevate mikroorganismide vastu, nagu looduslikul termostaadil. Silma kaitse on selle kest, kuid süstimise ajal tungib nõel need kestad, mis satuvad kaitsmata ruumi. Ja kui süstimise ajal toimub nakkus, siis 99,9% juhtudest lõpeb pimedus ja halvimal juhul isegi silma kadumine.

Eksperdi sõnul on mõjutatud patsientide väljavaated kahetsusväärsed. Parimal juhul on võimalik „välja tõmmata” 1-2% jääknägemisest. Patoloogiline protsess areneb väga kiiresti, samal ajal kaotasid väärtuslikku aega. „Kui infektsioon areneb, otsustab kella kõike, aga kui inimesed läksid koju ja palusid abi, kui protsess toimus, siis ilmselt väga hilises staadiumis,” selgitab silmaarst. - Ja nüüd pole praktiliselt mingit võimalust. Neil võib olla kerge valgustunne, kuid objektiivset nägemust ei ole. ”

Eksperdi sõnul seisneb olukorra pikantsus selles, et instituudi juht. Helmholtz on riigi peamine silmaarst, kes ei pea mitte ainult nõudma vastavust teistelt kliinikutelt, vaid ka nende eeskujuks. Mis puudutab arstide "kangelaslikke jõupingutusi" kahjustatud patsientide nägemise säilitamiseks, on see pigem tegevuse imitatsioon. „Lihtsalt pole midagi jäänud,” ütleb ta. - Kui te nüüd tunnistate, et kõik on kasutu, on see üldiselt katastroof. Seetõttu püüavad nad olukorda venitada, et see järk-järgult kaob. ”

Tervishoiuministeeriumi pimedus

Nüüd näib, et tervishoiuministeerium tegeleb sama tegevusega. „Kõigepealt peame välja selgitama, mis seal ja mis põhjusel juhtus, ja kas see on tõesti nii... Vaatame, kuigi teave on väga ebaselge, on erinevaid andmeid,” kommenteeris juht Veronika Skvortsova. Roszdravnadzorile on antud ülesandeks uurida, mis Patsientide Liiga presidendi Alexander Saversky sõnul ei täida oma otseseid ülesandeid.

„Viis aastat tagasi saatsin Roszdravnadzorile ja Rahvatervise ja Sotsiaalarengu Ministeeriumile kirju, et on vaja lõpetada off-label narkootikumide kasutamise praktika, mis on väljaspool juhendis esitatud tunnistusi,” ütles ekspert. - Kuue sellise ravimi hulgas oli Avastin. Noh, ta ei läbinud oftalmoloogia kliinilisi uuringuid ja juhistel ei ole neid näiteid. Kuid see on isegi vastsündinu silmis! Kas teate, et nad vastasid minu kaebusele? - Mis siis? Kogu maailm elab niimoodi. 20% kõigist narkootikume Venemaal rakendatakse väljaspool juhiseid! ”

Saversky sõnul on Avastini poolt riigis kannatanud patsientide arv palju rohkem: „neil lihtsalt ei olnud aega neid kinni püüda ja teave voolas.” Ekspert ütles, et viis aastat tagasi, kui ta esmakordselt taotles tervishoiuministeeriumit selles küsimuses, osteti Avastin riiklikult. "Kas sa mõistad? Silmainstituut ostab meditsiini soolestiku vähi raviks korralikus kulus riigis. Miks? Lõppude lõpuks on selge, et mitte vähi raviks. Aga keegi ei hooli. Ja nüüd ei tule midagi - keegi ei vaja skandaale, ja see kõik on puhas kuritegu.

http://medportal.ru/mednovosti/news/2016/10/03/707avastin/

Avastin

Avastin: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Avastin

ATX kood: L01XC07

Toimeaine: Bevatsisumab (Bevatsisumab)

Tootja: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Šveits), Roche Diagnostics (Saksamaa), Genentech Inc. (USA)

Kirjelduse ja foto tegelikustamine: 03.11.2017

Hinnad apteekides: alates 8930 hõõruda.

Avastin on kasvajavastane aine ja kuulub monoklonaalsetesse antikehadesse. Ravimi kasutamine aitab pärssida haiguse metastaatilist progresseerumist ja vähendab mikrovaskulaarset läbilaskvust erinevat tüüpi kasvajate (rinna-, eesnäärme-, kõhunäärme-, käärsoole) puhul.

Vabastage vorm ja koostis

Avastin valmistatakse infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraadi kujul, võib olla helepruuni värvusega või värvitu.

Ravimi toimeaine on bevatsisumab.

See ravim on saadaval pakendites, mille bevasumabi kontsentratsioon on viaalis 100 mg / 4 ml ja 400 mg / 16 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Avastin on humaniseeritud rekombinantne hüperkimeerne monoklonaalne antikeha, mis seondub selektiivselt vaskulaarse endoteeli kasvufaktoriga (VEGF), millel on bioloogiline aktiivsus ja neutraliseeritakse see. Bevatsisumab - ravimi aktiivne komponent - pärsib endoteelirakkude pinnal paikneva veresoonte endoteliaalse kasvufaktori seostumist 1. ja 2. tüüpi retseptoritega (Flt-1, KDR). See põhjustab vaskularisatsiooni vähenemist ja kasvaja kasvu pärssimist.

Bevatsisumab sisaldab VEGF-iga seonduva hiire hüperkimeerse antikeha komplementaarsust määravate piirkondadega täielikult inimese raamistiku piirkondi. Seda ühendit toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil ekspressioonisüsteemis, mis on hiina hamstri munasarjarakud. Bevatsisumab sisaldab 214 aminohapet ja selle molekulmass on ligikaudu 149 000 daltonit.

Avastin'i manustamine tagab haiguse metastaatilise progresseerumise pärssimise ja vähendab mikrovaskulaarset läbilaskvust erinevates inimese vähkkasvajates, sealhulgas eesnäärme, kõhunäärme, rinna ja käärsoole vähk.

Bevatsizumabi kantserogeenset ja mutageenset potentsiaali ei ole hästi teada. Loomadele manustamisel täheldati embrüotoksilist ja teratogeenset toimet kehale. Ravimi kasutamist loomadel, kes on sisenenud aktiivsesse kasvufaasi ja millel on avatud kasvualad, kaasneb sageli kõhre plaadi düsplaasia.

Farmakokineetika

Bevatsisumabi farmakokineetikat saab kirjeldada kahekambrilise mudeli abil. Aine jaotumist iseloomustab madal kliirens, väike jaotusruum keskkambris ja pikk poolväärtusaeg, mis võimaldab teil säilitada vajalik terapeutiline kontsentratsioon plasmas infusiooni ajal 1 kord 2-3 nädala jooksul.

Bevatsisumabi kliirens ei ole seotud patsiendi vanusega. Samuti on see madala albumiiniga patsientidel 30% suurem ja märkimisväärse kasvaja massiga patsientidel 7% kõrgem kui patsientidel, kelle keskmine albumiini kontsentratsioon ja kasvaja mass olid.

Meeste ja naiste jaotusruumala on vastavalt 3,28 l ja 2,73 l, mis vastab G-klassi immunoglobuliinide (IgG) ja teiste monoklonaalsete antikehade jaotumisele. Kui Avastin'i kombineeritakse teiste vähivastaste ravimitega, ulatub perifeerses kambris jaotusruumala vastavalt 2,35 l ja 1,69 l meestel ja naistel. Pärast annuse korrigeerimist kehakaaluga meestel on jaotusruumala 20% rohkem kui naistel.

Pärast ühekordset 125 I-bevatsizumabi intravenoosset süstimist on selle metaboolsed omadused identsed looduslike IgG molekulidega, mis ei seondu VEGF-iga. Avastini aktiivse komponendi metabolism ja eliminatsioon vastavad täielikult endogeense IgG metabolismile ja eliminatsioonile, see tähendab, et neid teostatakse peamiselt proteolüütilise katabolismi abil kõigis keha rakkudes, sealhulgas endoteelirakkudes, mitte maksa ja neerude kaudu. IgG seondub vastsündinute retseptoritega kristalliseeruvas IgG fragmendis (FcRn retseptorid), mis eemaldab selle raku ainevahetusest ja tagab pika poolväärtusaja.

Annuse vahemikus 1,5–10 mg / kg nädalas eristab bevatsisumabi farmakokineetika lineaarsuse järgi. Selle ühendi kliirens on meestel 0,22 l / päevas ja naistel 0,188 l / päevas. Pärast annuse kohandamist, võttes arvesse kehakaalu, suureneb bevatsizumabi kliirens meestel 17% võrreldes naispatsientidega. Aine poolväärtusaeg meestel on 20 päeva, naistel 18 päeva.

Bevatsizumabi farmakokineetika ei sõltu patsiendi vanusest. Andmed aine farmakokineetika kohta lastel ja noorukitel on piiratud. Olemasolev teave tõendab, et lastel, noorukitel ja märkimisväärse kasvajaga täiskasvanud patsientidel puudus erinevus bevatsisumabi kliirensi ja jaotusruumi vahel. Avastin'i efektiivsust ja ohutust maksa- ja / või neerupuudulikkusega patsientidel on vähe uuritud, kuna neerud ja maks ei kuulu peamiste elundite hulka, kus toimub metabolism ja seejärel bevatsizumabi eliminatsioon.

Näidustused

Vastavalt juhistele on Avastin ette nähtud:

  • Metastaatiline või lokaalselt korduv rinnavähk;
  • Tavaline mittetoimiv metastaatiline või korduv mittetasapinnaline raku vähirakkude kopsuvähk;
  • Sage ja / või metastaatiline neerurakk-kartsinoom;
  • Metastaatiline kolorektaalne vähk;
  • Glioblastoomi ägenemine.

Avastin'i kasutamine oftalmoloogias on tingitud selle efektiivsusest vananemisega seotud makulaarse degeneratsiooni, makulaarse ödeemi, vereringe piirkonna kasvaja, diabeetilise retinopaatia ja mõnede teiste veresoonte patoloogilise kasvuga seotud silmahaiguste ravimisel. Intravitreaalse süstimise tulemused näitavad sellise protseduuri efektiivsust ja selle head talutavust proliferatiivse diabeetilise retinopaatiaga patsientidel. Avastini toime oftalmoloogias on subretinaalse neovaskulaarse membraani stabiliseerimine. Ravimi klaaskehasse sisenemise kõrvaltoimed on minimaalsed.

Vastunäidustused

Avastin'i ei tohi kasutada patsientide raviks, kellel on ülitundlikkus ravimi komponentide, samuti rasedate ja imetavate naiste suhtes. Bevatsisumabi ravi on vastunäidustatud lastel ja neeru- ja maksapuudulikkusega inimestel, kuna ravimi efektiivsust ja ohutust nende patsientide suhtes ei ole kindlaks tehtud. Kõik ülaltoodud vastunäidustused on selle ravimi oftalmoloogias rakendamisel asjakohased.

Kasutusjuhend Avastin: meetod ja annus

Ravimi intravenoosse booluse sissetoomine on rangelt keelatud, Avastinile lubatakse ainult intravenoosselt. Vajaliku koguse kontsentraadi lahjendamine nõutavale mahule toimub 0,9% naatriumkloriidi lahuse abil ja võetakse arvesse kõiki steriilsuse reegleid. Valmistatud kompositsioon peaks sisaldama bevatsisumabi vahemikus 1,4-16,5 mg / ml. Avastin'i algannus manustatakse pärast kemoteraapiat intravenoosse infusiooni kujul 90 minutit, järgmiste annuste kasutamine on võimalik nii pärast keemiaravi kui ka enne seda. Kui patsient on läbinud esimese infusiooni hästi, vähendatakse teise süstimise aega 60 minutini ja säilitades positiivsed reaktsioonid, tehakse järgnevad Avastini infusioonid 30 minutit. Kõrvaltoimete korral tuleb Avastin'i kasutamine täielikult või ajutiselt katkestada.

Standarddoos

Metastaatilise kolorektaalse vähi korral:

  • Esimese rea ravimina: 5 mg 1 kg kehakaalu kohta 1 kord 2 nädala jooksul või 7,5 mg 1 kg kehakaalu kohta 1 kord 3 nädala jooksul intravenoosselt, aeglaselt.
  • Teise rea ravimina, 5… 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord iga kahe nädala järel, intravenoosselt, aeglaselt.

Lokaalselt korduva või metastaatilise rinnavähi korral 10 mg / kg kehakaalu kohta intravenoosselt üks kord iga kahe nädala järel.

Laialdaselt kasutatava, korduva või metastaatilise kopsuvähi korral määratakse Avastin annuses 7,5 kuni 15 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord iga kolme nädala tagant, sõltuvalt lisaks sellele, millist tüüpi kemoteraapiat ravim on ette nähtud.

Kaugelearenenud ja / või metastaatilise neerurakulise kartsinoomi korral määratakse ravimi annus 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord kahe nädala jooksul intravenoosselt, aeglaselt.

Glioblastoomi (glioom IV klass) manustamisel manustatakse Avastin'i annuses 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord iga kahe nädala järel, aeglaselt.

Munasarjade, munajuhade ja kõhukelme esmane vähktõve vähktõve puhul määratakse ravimit annuses 15 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord iga kolme nädala järel intravenoosselt, aeglaselt.

Esmane ravim on välja kirjutatud lisaks karboplatiinile ja paklitakseelile, samas kui kemoteraapia maksimaalne kestus on 6 tsüklit, seejärel manustatakse Avastin'i jätkuvalt monoteraapiana.

Selle ravimiga ravi kestus on 15 kuud. Haiguse progresseerumise sümptomite ilmnemisel ei tohi Avastin-ravi jätkata.

Kui kasvaja kordub, määratakse Avastin kombinatsioonis karboplatiini ja gemtsitabiiniga (6... 10 tsüklit), seejärel kasutatakse ravimit monoteraapiana.

Kõrvaltoimed

Avastini ülevaated näitavad, et kõige tõsisemad kõrvaltoimed avalduvad seedetrakti perforatsioonina, verejooksuna, kaasa arvatud kopsuverejooks või hemoptüüs, samuti arteriaalne trombemboolia. Samuti võite sageli kokku puutuda kõrge vererõhu, kõhulahtisuse, kõhuvalu, nõrkuse või asteeniaga. Avastinile antud juhised näitavad lisaks nendele juhistele järgmisi ravimi manustamisel esinevate kõrvaltoimete võimalikke ilminguid:

  • Suurenenud vererõhk, arteriaalne trombemboolia, süvaveenide tromboos, südame paispuudulikkus, verejooks;
  • Neutropeenia, leukopeenia, febriilne neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia;
  • Kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, rektaalne verejooks, anoreksia, stomatiit;
  • Soole obstruktsioon, seedetrakti häired, kõhuvalu, seedetrakti perforatsioon;
  • Nohu, ninaverejooks, õhupuudus, hüpoksia, pulmonaalne trombemboolia;
  • Kuiv nahk, muutes selle värvi, eksfoliatiivne dermatiit, palm-plantar sündroom;
  • Suurenenud rebimine, nägemisfunktsiooni halvenemine;
  • Artralgia, müalgia, lihasnõrkus;
  • Proteinuuria, kuseteede infektsioon;
  • Astenia, palavik, suurenenud väsimus, erinevate lokaliseerumise valu, abstsess, dehüdratsioon, sepsis.

Samuti on võimalik vähendada hemoglobiini taset, hüperglükeemia, leukopeenia, hüpokaleemia, trombotsütopeenia ilmnemist.

Üleannustamine

Kui Avastin'i manustatakse intravenoosselt maksimaalse annusega 20 mg / kg iga 2 nädala järel, on mõnel juhul täheldatud tugevat peavalu (migreen). Üleannustamine võib põhjustada ka annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid. Spetsiifilist vastumürki ei ole, seetõttu viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

Erijuhised

Avastin-ravi ajal ja vähemalt kuus kuud pärast seda peavad fertiilses eas naised ja mehed kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Hoolimata sellest, et juhend sisaldab kogu vajalikku teavet, retsepti, lahuse valmistamist ja selle annustamist peaks teostama ainult kogenud spetsialist.

Vastavalt farmatseutilistele omadustele on Bevatsisumab dekstroosi lahusega kokkusobimatu.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Rasedus ja imetamine on Avastini määramise vastunäidustused. Reproduktiivses eas meestel ja naistel soovitatakse tungivalt kasutada ravimite kasutamisel ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Avastin võib põhjustada naiste viljakuse vähenemist. Enamikul patsientidest taastub reproduktiivne funktsioon pärast ravimi katkestamist. Ravimi ravi pikaajaline mõju selle mõju kohta fertiilsusele ei ole teada. Ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast selle lõpetamist tuleb rinnaga toitmine loobuda.

Kasutage vanemas eas

Eakatel patsientidel (üle 65 aasta) on Avastin'i ettevaatusega ette nähtud.

Ravimi koostoime

Kliinilised uuringud näitavad, et Avastin'i kombinatsioon kemoteraapiaga ei mõjuta praktiliselt ravimi farmakokineetikat. Kliiniliselt või statistiliselt olulised erinevused ravimi kliirensis monoteraapiaga patsientidel ja patsientidel, kellele Avastin'i kasutati kombinatsioonis alfa-2a-interferooniga või teiste kemoterapeutiliste ravimitega (tsisplatiin / gemtsitabiin, FU / LV, IFL, doksorubitsiin, kapetsitabiin, karboplatiin) (paklitakseel), identifitseerimata.

Ravimi kasutamine ei mõjuta irinotekaani ja selle aktiivse metaboliidi (SN38), tsisplatiini, kapetsitabiini ja selle metaboolsete ravimite, alfa-2a-interferooni, oksaliplatiini (kogu- ja vaba plaatina sisalduse põhjal) farmakokineetilisi omadusi. Usaldusväärsed andmed Avastini toime kohta gemtsitabiini farmakokineetikale ei ole kättesaadavad.

Kui ravimit kombineeritakse annuses 10 mg / kg 1 kord iga 2 nädala järel ja sunitiniib (50 mg päevas) metastaatilise neerurakulise kartsinoomiga patsientidel, on mõnikord täheldatud mikroangiopaatilise hemolüütilise aneemia juhtumeid, mis väljenduvad trombotsütopeenia, aneemia ja erütrotsüütide killustatusena. Üksikjuhtudel on patsientidel ka arteriaalne hüpertensioon, sealhulgas hüpertensiivne kriis, kõrgenenud kreatiniini tase ja neuroloogilised häired. Need sümptomid on pöörduvad ja kaovad peaaegu pärast sunitiniibi ja bevatsisumabi ravi lõpetamist.

Avastin'i määramisel kiiritusravi ja kemoteraapia (temosolomiidi) lisamiseks primaarse diagnoositud glioblastoomiga patsientidele ei muutu ravimi ohutusprofiil.

Avastini efektiivsust ja ohutust teiste näidustuste kiiritusravi lisandina ei ole kindlaks tehtud. Ravimit iseloomustab farmatseutiline kokkusobimatus dekstroosilahustega.

Analoogid

Avastini analoogidele, mis on sama farmakoloogilise alamrühma kuuluva toimemehhanismi lähedal, kuuluvad: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbiya, Mabtera.

Ravimi analoogid toimeaine kohta ei ole.

Ladustamistingimused

Avastini tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril 2-8 ° C. Valmistatud lahust peetakse sobivaks kasutamiseks päeva jooksul.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Avastini ülevaated

Läbivaatuste kohaselt on Avastin kehal erinev. Paljud patsiendid on täheldanud seisundi olulist paranemist ja kasvaja suuruse vähenemist, kuid täielik taastumine on peaaegu võimatu. Samuti kaebavad patsiendid sageli ravimi kõrvaltoimetest: vererõhu tõus, peavalu ja aeg-ajalt nägemise kadu, täielik pimedus. Ära meelita neid ja ravimi kõrget hinda.

Hind Avastin apteekides

Avastini ligikaudne hind (1 viaal 16 ml mahuga) on keskmiselt 22 050–24 500 rubla.

http://www.neboleem.net/avastin.php

Avastin of Oftalmoloogia

Avastin on meditsiiniline ravim, mida kasutatakse oftalmoloogiliste haiguste ravis alates 2004. aastast. See töötati välja onkoloogilise toimeainena, mis on võimeline aeglustama kasvajate kasvu ja vähendama nende mahtu järgnevaks kirurgiliseks raviks. Kliiniliste uuringute käigus täheldati veel ühte võimet - aeglustada äsja moodustunud veresoonte kasvu, mida on nüüdseks edukalt kasutatud oftalmoloogias vanusega seotud makulaarse düstroofia ja teiste silmahaiguste raviks, millega kaasneb veresoonte ebanormaalne kasv (neovaskularisatsioon).

Seega osutusid Avastini süstid klaaskehasse proliferatiivse diabeetilise retinopaatia ajal väga tõhusad ja hästi talutavad patsiendid. Lisaks on see väga efektiivne neovaskulaarse subretinaalse membraani arengu stabiliseerimisel - vastsündinud anumate põhjas.

Avastini kasutamise oftalmoloogiline praktika näitab, et enamikul patsientidest täheldati pärast ravi pärast nähtavuse funktsionaalse seisundi olulist paranemist. Ravim on eriti efektiivne verejooksu korral klaaskehasse, kusjuures iirise neovaskularisatsioon. Ravimi intravitreaalset manustamist kasutatakse ka eakate makulaarse düstroofia niiske vormi, makulaarse ödeemi, diabeetilise retinopaatia, silma piirkonna kasvajate raviks.

Avastin'i manustamise mõju avaldub võrkkesta makulaarse piirkonna hõrenemisel ja subretinaalse neovaskulaarse membraani stabiliseerumisel, mida tõendab fluorestsentsangiograafia, mis näitab fluorestseiini ekstravasatsiooni vähenemist.

Ravimi süstimine klaaskehasse minimeerib süsteemsete kõrvaltoimete riski, mis on tingitud mikrodoseerimisest, mis on piisav punktefektile (400-500 korda väiksem kui intravenoosseks manustamiseks kasutatav annus), kuid isegi see võimaldab arstil luua aine vajalik kontsentratsioon antud piirkonnas. Avastini süstitakse 1,25 mg süstimismeetodis klaaskehasse üks kord 3-4 nädala jooksul. Maksimaalset efekti täheldatakse sageli vahetult pärast esimest süstimist.

Avastiniga alustamisel on toimunud positiivsed muutused vananemisega seotud makulaarse degeneratsiooni märg-vormi ravis. Sellel ravimil on kõrge jõudlus ja demokraatlikud kulud. Uuringute kohaselt ei sõltu ravile reageerimine fotodünaamilisest ravist ja ravimi Makujen manustamisest - tulemused on samad, mis esimesel ravil. Lisaks ei ole AMD-i ravimisel Avastiniga vanusepiirangut.

Ravimi intraokulaarse kasutamise piirangud võivad olla tingitud ainult laste vanusest, rasedusest ja rinnaga toitmise perioodist, mis on tingitud üsna valusast intraokulaarsest manustamisest.

Viimastel aastatel on alates ravimi kasutamise alustamisest oftalmoloogias avaldatud suur hulk Avastin-ravi käsitlevaid teaduslikke dokumente, milles analüüsitakse eksudatiivse AMD-ga patsientide ravi tulemusi. Nende tööde lõpetamine on üheselt mõistetav, tänu Avastin'i kasutusele on nägemisteravus märgatavalt suurenenud peaaegu kolmandikul patsientidest ja enam kui pooltel patsientidest nägemisteravus stabiliseerub.

http://moscoweyes.ru/patient/oftalmology/432-avastin-v-oftalmologii

Avastin oftalmoloogias: kasutamine, koostis, vastunäidustused

Avastin on monoklonaalne antikeha, mis blokeerib selektiivselt kasvufaktorite mõju veresoonte endoteelile. Sellest tulenevalt kasutatakse Avastini oftalmoloogilises praktikas selliste haiguste raviks, mida iseloomustab vaskulaarse membraani proliferatsioon: makulaarne degeneratsioon (vanusega seotud märg vorm), diabeetiline retinopaatia ja teised. Enne ravimi kasutamist on oluline lugeda juhiseid.

Vabanemise ja koostise vormid

Ravim on saadaval pudelitena värvitu või helepruuni läbipaistva vedelikuga, mis sisaldab sada või neli sada milligrammi bevatsisumabi (toimeaine).

Täiendavad koostisosad: veevaba naatriumhüdrofosfonaat, polüsorbaat, vesi, naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat, alfa-trihaloosi dihüdraat.

Farmakoloogia

Avastin on monoklonaalne antikeha, mis on inimesele võimalikult lähedal. Bevatsisumab seondub selektiivselt valkudega, mis kontrollib veresoonte endoteelirakkude kasvu ja blokeerib selle.

Bevatsisumabi toodetakse rekombinantse DNA abil ekspressioonisüsteemides.

Intravenoosselt manustatuna avaldub Avastin toimeainena, mis vähendab kasvaja vaskulaarset läbilaskvust ja selle ülekaalukat kasvu (ja seega metastaase) ning antiangiogeenina. Neid toimeid kasutatakse erinevate kasvajate, sealhulgas kõhunäärme, eesnäärme, rinna ja käärsoole, samuti oftalmoloogia ravimiseks vanusega seotud makula degeneratsioonide raviks.

Bevatsisumabil on mitmeid omadusi:

  • madal jaotusmaht;
  • väike kliirens;
  • piisavalt pikk eemaldamine kehast (poolväärtusaeg).

Arvestades ülaltoodud omadusi, manustatakse Avastini konstantse kontsentratsiooni säilitamiseks ravimit 1 kord 2-3 nädala jooksul.

See ravim on tuletatud patsiendi kehast mitte tavalisel viisil (maksa või neerude kaudu), vaid rakkudes töötlemise ajal. Sõltuvalt soost on Avastini poolväärtusaeg erinev: meestel on see 18 päeva ja naiste puhul kakskümmend päeva.

Näidustused

Avastin'i eesmärk või mõni muu haigus patsientidel silmaarstis on seotud selle peamiste toimetega (uute veresoonte kasvu pärssimine) ja seetõttu kasutatakse seda:

  • makula turse;
  • pahaloomuline kasv makula;
  • diabeetiline retinopaatia;
  • vanusega seotud makuladegeneratsioon (märg vorm).

Kasutusviisid ja annustamine

Silmahaiguste ravis kasutatakse Avastin'i intravitreaalsete süstidena, mille järel ravim tungib klaaskehasse. Toimeaine kogus süstimises on 1,5 mg. Süstimine toimub sagedusega üks kuni kolm kuni neli nädalat. Kursuse kestus on tavaliselt kolm kuud. Pärast põhiravi lõppu jälgitakse nägemisteravust kord kuus. Selle vähenemine rohkem kui viie tähega (ETDRSi skaalal) või rohkem kui üks rida (vastavalt Snellen'i tabelile) näitab Avastini süstide jätkamist.

Ravimi juurutamine toimub range steriilsuse tingimustes. Enne süstimist töötleb arst tingimata käed, rakendab steriilseid vahendeid ja kindaid.

Intravitreaalsed süstid viiakse läbi kolme ja poole kuni nelja millimeetri tagant limbuse asukohast, vältides samal ajal horisontaalset mediaani ja suunates nõela keskpiirkondade suunas.

Järgmine süst süstitakse teise sklera sektsiooni. Protseduuri ajal on võimalik ravimit sisestada ainult ühe silma klaaskehasse.

Infektsioonide ja põletiku võimalike riskide vähendamiseks paralleelselt Avastin'i peamise raviga tilgutatakse patsientidele antimikroobseid ravimeid kolm korda päevas. Kandke neid kolm päeva enne ja kolm päeva pärast süstimist.

Vastunäidustused

Avastin'i kasutamise peamised vastunäidustused patsiendile on selle komponentide talumatus või allergiliste reaktsioonide olemasolu teiste rekombinantsete inimese antikehade suhtes. Ka:

  • rasedus;
  • imetamine;
  • maksahaigus;
  • neerupuudulikkus;
  • lapse vanus patsiendil;
  • silma ja silma piirkonna põletikulised ja nakkuslikud kahjustused.

Äärmiselt ettevaatlikult kasutatakse ravimit:

  • insuldi oht;
  • patsiendi vanus on üle kuuskümmend viis;
  • anamneesis trombemboolia (arteriaalne või venoosne);
  • proteinuuria;
  • neutropeenia;
  • omandatud koagulopaatia või kaasasündinud hemorraagiline diatees;
  • rasked veresoonkonna ja südamehaigused (südame isheemiatõbi, südamepuudulikkus, hüpertensioon);
  • posteriori pöörduva leukoentsefalopaatia sündroom;
  • ajaloolised seedetrakti seinte erinevad rikkumised;
  • ravi antikoagulantidega enne avantiinravi alustamist.

Kõrvaltoimed

Seotud ravimi silmasisese süstimisega:

  • silmamunade põletik;
  • valu silmades;
  • klaaskeha hägustumine või eraldumine;
  • silmasisese rõhu kõikumised;
  • kuiva silma või pisaravoolu sündroom;
  • blefariit;
  • võõrkeha tunne, sügelus;
  • pisarad või võrkkesta eraldumine;
  • silmade punetus;
  • uveiit, iridotsüklit, iriit;
  • läätse hägustumine;
  • verejooks klaaskeha piirkonnas;
  • fotopsia;
  • punkti keratiit;
  • fotofoobia;
  • konjunktiviit;
  • silmalaugude valulikkus ja turse;
  • ähmane nägemine.

Harv silmade komplikatsioonid:

  • hüpopoon;
  • sarvkesta turse;
  • pimedus;
  • venitusarmid;
  • endoftaalmos;
  • hüfema;
  • keratopaatia;
  • naelad iiris.

Süsteemsed tüsistused:

  • peavalu;
  • gripp;
  • ärevus;
  • nasofarüngiit;
  • köha;
  • palavik;
  • urtikaaria, lööve;
  • iiveldus;
  • aneemia.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral võib patsient põhjustada tõsiseid migreene (harvadel juhtudel), silma valu, silmasisese rõhu suurenemist.

Ravimi üleannustamise ravi on sümptomaatiline, kuna puudub spetsiaalne vastumürk.

Rakenduse funktsioonid

Silma siseseks süstimiseks võib ainult silmaarst, kellel on kogemusi selliste manipulatsioonide läbiviimisel. Patsientidel ravi ajal soovitatakse hoiduda autojuhtimisest ja keeruliste mehhanismidega töötamisest, sest Avastin'i kasutamine võib põhjustada mööduvaid nägemishäireid.

Avastin on ette nähtud vähemalt kakskümmend kaheksa päeva pärast operatsiooni või postoperatiivse haava täieliku lahenemisega. Kui õmbluste paranemisega on probleeme, siis ravi lõpetatakse. Samuti ei ole soovitatav teha ravi bevacizumamiga, kui plaanitakse teha operatsioone.

Fertiilses vanuses patsientidel, kes võtavad ravimi võtmise taustal ja kuue kuu jooksul pärast selle tühistamist, on soovitatav kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.

Ravimi vabastamine rangelt retsepti alusel.

Kõige tavalisem ravimianalüüs on Lucentis (Ranibizumab). Selle toime on sarnane Avastinile, kuid ravimi maksumus on mõnevõrra kõrgem. Lisaks kasutatakse Lucentist ainult oftalmoloogias (Avastini kasutatakse ka vähi raviks).

Patsiendi ülevaated

Tema isa oli patsient, kes oli onkoloogilises raviasutuses, kus ta määras Avastin'i kasvajavastase agensina enne operatsiooni korrektuuriga. Ravim on kallis. Kaheteistkümne kursuse järel viidi läbi uuring, mis näitas, et paljud metastaasid olid läinud ja operatsiooni saab läbi viia. Nüüd isa taastub operatsioonist, kuid prognoosid on head.

Viiendat korda teen Avastini, ütleb arst, et dünaamika on positiivne. Ma näen palju paremini ja selgus on tagasi tulnud. Haigla ütles, et kuivamine on vajalik. Paremal silmal on turse peaaegu kadunud ja vasakul on veel villid, kuid palju vähem. Süstimine seisab erinevalt, see on loomulikult valus, kuid võite kannatada. Udu kaob kahe nädala pärast ja krambid silma lähevad ära kuuendal või seitsmendal päeval. Kuu pärast on paranemine ja see on väga meeldiv. Kõrvaltoimena - silmalaugude paistetus. Hiljuti määrati kuuendat korda süstimiseks.

Mul oli diagnoositud võrkkesta turse ja AMD fibroos. Arst soovitas mul Avastin'i süstida, kuid olin väga mures, sest lugesin juhistes, et see ravim on välja töötatud ainult kasvajate raviks. Siis soovitati mul Lucentisele. Ma ei saa seda osta, sest see on väga kallis. Pärast konsulteerimist asjatundlike inimestega otsustasin ma peatuda Avastinis, eriti kuna nad ütlesid mulle. Avastinit kasutavad sageli silmaarstid. Olen juba teinud kaks süsti. Positiivsed muutused näol.

Avastin on suurepärane ravim, mis tõesti aitab. Tõhus ravim

Minu perekond pidi kahjuks tegelema onkoloogiaga. Mu vanaema sai rinnavähi. Ja koos kemoteraapiaga määrati talle Avastin. Loomulikult oli palju erinevaid ravimeid, kuid „keemia” ja Avastin on põhilised. Nagu arst meile rääkis, on Avastin vähivastane ravim, mis takistab kasvajate teket uute laevade mahasurumise tõttu. See ravim on muidugi väga kallis, kuid olime veendunud, et positiivne tulemus ilmneb väga kiiresti. Ja me oleme seda loomulikult ostnud. See säästab muidugi, et vastuvõttude vahel kulub mitu nädalat.

Vanaema ravi on aidanud ja ta tunneb end nüüd väga hästi. Tõde on nüüd iga kuue kuu tagant peate minema onkoloogile, et olla kindel, et kõik on korras ja haigus on taga.

Ma ei saa öelda, et see oli Avastin, kes aitas, kuid asjaolu, et ta mängis tervendamisel keskset rolli, oli ilmselt jah. Kõrvaltoimeid ei täheldatud, kuigi esines oksendamist ja iiveldust, kuid milliseid ravimeid ei ole teada ja muud tegurid võivad olla selliste haiguste põhjuseks.

Seetõttu usun, et Avastin on suurepärane abinõu selliste kohutavate haiguste nagu kasvajate ravimiseks.

Ainult seda ravimit ei ole võimalik ise kirjutada, laske arstil seda teha.

http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.html

Avastin - kasutusjuhised,
ülevaated ja analoogid, hinnad apteekides

Avastin on ravim, mida kasutatakse oftalmoloogias antiangiogeense toimeainena (pärsib vastloodud veresoonte kasvu), et ravida vanusega seotud makulaarse degeneratsiooni (märg vorm) patsiente, samuti teisi silmahaigusi, millel on uute anumate ebatüüpiline kasv.

Lisaks oftalmoloogiale kasutatakse seda ka onkoloogilises praktikas mitmesuguste erinevate lokaliseerumisega kasvajate ravis.

Koostis, vabanemisvorm

Avastin - infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraat. Värvitu, läbipaistev läbipaistev vedelik.

Toimeaine on bevatsisumab. Üks viaal sisaldab toimeainet koguses 100 mg (4 ml), 400 mg (16 ml).

Täiendavad komponendid: naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat, α, α-trehaloosdihüdraat, polüsorbaat, veevaba naatriumvesinikfosfaat, süstevesi.

Pakendis on 1 pudel, mis sisaldab 100 või 400 mg toimeainet.

Farmakoloogiline toime

Bevatsisumab on humaniseeritud rekombinantne hüperkimeerne monoklonaalne antikeha, mis on võimeline selektiivselt seonduma vaskulaarse endoteeli kasvufaktoriga, neutraliseerides selle. Bevatsisumab inhibeerib endoteeli kasvufaktori seondumist 1. ja 2. tüüpi retseptoritega (Flt-1, KDR). See viib vaskularisatsiooni, neovaskulaarse subretinaalse membraani kasvu stabiliseerumiseni, veresoonte läbilaskvuse vähenemiseni. Tänu sellele toimemehhanismile takistab Avastin äsja moodustunud veresoonte kasvu, nende võrkkesta sisenemist, peatades vanusega seotud veresoonte degeneratsiooni (märg vorm). Bevatsizumabi varajane kasutamine võimaldab teil peatada nägemise kiire halvenemise ning selle haiguse pikaajalise remissiooni.

Näidustused

Avastin'i kasutamise näidustused oftalmoloogias on järgmised:

  • proliferatiivne diabeetiline retinopaatia, diabeetiline makulaarne ödeem (konservatiivne ravi);
  • vanusega seotud makuladegeneratsiooni (märg vorm) ravi.

Annustamine ja manustamine

Oftalmoloogias kasutatakse ravimit Avastin intravitreaalseks süstimiseks (ravimi süstimine klaaskehasse). Annus süstimise kohta on 1,5 mg. Süstide sagedus on iga kolme kuni nelja nädala järel, kursuse kestus on kolm kuud. Vaheaegu ei saa teha. Pärast ravikuuri viiakse läbi kohustuslik igakuise nägemise jälgimine. Kui see halveneb rohkem kui viie tähega (ETDRS skaala) või rohkem kui ühe reaga (Snellen tabel), jätkub ravi.

Intravitreaalne süstimine toimub rangelt asepsis, tavaliselt operatsiooniruumis. Käte kohustuslik töötlemine, kindade kasutamine, steriilsed tööriistad (spekulandid ja muud paratsentseerimise vahendid).

Süstimine viiakse läbi intraokulaarselt, 3,5-4 millimeetrit tagasi limbusist, vältides horisontaalset meridiaani, nõel sisestatakse silmamuna nähtava keskme suunas. Järgmine süst tuleb teha sklera teisel poolel. Ühe protseduuri ajal manustatakse ravimit ainult ühes silmis. Enne ja pärast süstimist mitu päeva, peab patsient nakkuse vältimiseks kasutama antimikroobseid silmatilku kolm korda päevas.

Vastunäidustused

  • individuaalne ülitundlikkus bevatsisumabi, täiendavate komponentide suhtes;
  • silmasisese põletiku;
  • silma nakkushaigused (kinnitatud või kahtlustatavad), periokulaarse piirkonna nakkus;
  • rasedus, imetamine;
  • vanus kuni kaheksateist.

Kõrvaltoimed

  • Nägemisorganite kõrvaltoimed: silmasisese põletiku teke, klaaskeha põletik, klaaskeha eraldumine, võrkkesta verejooks, silmavalu, klaasjas läbipaistmatus, silmade ärritus, silmapõletiku hüpped, võõrkeha tunne, silmade punetus, silmade punetus, sügelev silmad, blefariit, pisaravool, kuivsilmade sündroom, võrkkesta kahjustused, pisarad, võrkkesta eraldumine, pigmendi epiteel, uveiit, klaaskeha verejooks, iriit, iridotsüklit, katarakt, täpsemalt ny keratiidile, sarvkesta erosioon, rakulise opalestsentsi eeskambri, nägemise hägustumine, fotofoobia, valu ja silmalaugude, sarvkesta hüpereemias; harva - endoftalmiit, hüpopoon, pimedus, keratopaatia, sarvkesta turse, iirise adhesioonid.
  • Teised elundid, süsteemid: palavik, nasofarüngiit, aneemia, peavalud, ärevus, iiveldus, köha, liigesvalu, sügelus, lööve, urtikaaria.

Üleannustamine

Avastini üleannustamise sümptomid on silma valu tunne, silmasisese rõhu märkimisväärne suurenemine. Üleannustamise korral on vaja meditsiinilist järelevalvet silmasisese rõhu dünaamilise kontrolli all.

Koostoimed teiste vahenditega

Ravim on dekstroosilahustega kokkusobimatu.

Ladustamistingimused ja erijuhised

Avastini süstid peab tegema silmaarst, kellel on kogemusi silmasisese süstimisega. Pärast ravimi juurutamist on mööduvad nägemishäired võimalikud, seetõttu on mõnda aega pärast süstimist vaja sõidukeid juhtida, samuti töötada ohtlike mehhanismidega.

Hoia ravimit sisaldavaid viaale külmikus, kuid mitte külmutada.

Avastini retsept.

Avastini analoogid

Avastini kõige levinumaks analoogiks on ravim "Lucentis" - ravim, mille on välja töötanud Šveitsi firma Novartis kasutamiseks silmade praktikas.

Samuti võib makulaarse düstroofia niiske vormi ravis kasutada teisi vahendeid (Visudin, Ozurdex), millel on erinev toimemehhanism.

Narkootikumide hind

Avastini keskmine hind on 21 000 rubla. (1 viaal mahuga 4 ml), 46 000 rubla (1 viaal mahuga 16 ml).

Arvustused Avastini kohta

Kui te olete silmaarst, kes kasutas teie ravis ravimit, patsienti või isiku sugulast, kellele süstiti Avvastin'i intravitria, oleksime tänulikud, kui jätate oma tagasisidet selle ravimi kohta.

http://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi.html

Avastin oftalmoloogias - nägemuse kohta

Avastin of Oftalmoloogia

Seega osutus Avastin süstimine proliferatiivse diabeetilise retinopaatiaga patsientide klaaskehasse väga efektiivseks ja hästi talutavaks. Lisaks oli oluline mõju Avastin'i kasutamisele oftalmoloogias SNM-i (subretinaalne neovaskulaarne membraan) arengu stabiliseerumine.

Avastini kasutamise praktika oftalmoloogias näitab, et enamik inimesi pärast ravi on oluliselt paranenud nägemisorgani seisundis, eriti klaasjas verejooksu või iirise veresoonte neovaskularisatsiooni korral.

Lisaks kasutatakse ravimi intravitreaalset manustamist diabeetilise retinopaatia, eakate makulaarse degeneratsiooni märgade vormide, makulaarse ödeemi ja silma makulaarse piirkonna kasvajate raviks.

Ravimi intraokulaarse kasutamise vastunäidustused hõlmavad laste vanust, rinnaga toitmise perioodi, rasedust.

Avastin'i manustamise anatoomiline toime hõlmab võrkkesta hõrenemist makula piirkonnas ja subretinaalse neovaskulaarse membraani stabiliseerumist. Fluorestseiini angiograafia korral jääb fluorestseiini ekstravasatsiooni vähenemine.

Ravimi süstimine klaaskehasse tühistab peaaegu täielikult süsteemsete kõrvaltoimete riski, mis on tingitud punktide ekspositsiooni nõutavast mikrosüsteemist (annus on 400-500 korda väiksem kui veeni süstimisel) ja samal ajal annab arstile võimaluse luua aine soovitud kontsentratsioon soovitud piirkonnas. 1,25 mg Avastini süstitakse klaaskehasse õõnsusega kolm kuni neli nädalat. Maksimaalne toime on tavaliselt täheldatud pärast ravimi esimest süstimist.

Selle ravimi kasutamise alguses on vanusega seotud makulaarse degeneratsiooni eksudatiivse vormi ravis toimunud positiivne muutus. Ravimil on kõrge efektiivsus, ravimi hind on madal.

Vastus Avastin-ravi ravile, nagu on näidatud uuringutes, ei sõltu fotodünaamilise ravi kasutamisest ega ravimi Makujen manustamisest; tulemus on sama, mis esimesel ravil.

Lisaks ei ole Avastin'iga ravitud AMD-meetodil vanusepiiranguid.

Viimastel aastatel on Avastini ravi kohta avaldatud tohutu hulk dokumente, mis on mõeldud eksudatiivse AMD-ga patsientide ravi tulemuste analüüsiks.

Nende tööde järeldused on vähenenud asjaolule, et Avastin'i sissetoomine põhjustab nägemisteravuse olulist suurenemist kolmandal ja enamal patsiendil ning pooltel patsientidest nägemisteravus stabiliseerub.

Kui Avastin'i mikrodoos manustatakse silmakultuurile klaaskehasse, on minimaalne võimalus tõsiste kõrvaltoimete tekkeks ja ravimi kontsentratsioon vahetult süstevööndis.

Uuringud näitavad, et Avstini kasutamine suurendab enamiku AMD-ga patsientide nägemisteravust.

Ravim on äärmiselt tõhus ja taskukohane: näiteks intravitriaalne manustamine koos ravimi maksumusega silmakliinikutes maksab 16 000 rubla.

Hind ja kust osta

Avastini hind apteekides Venemaal (keskmine, pakendi kohta): 21 000 rubla (4 ml pudel) ja 46 000 rubla (16 ml pudel).

Interneti-apteek №1 Piluli.ru (kohaletoimetamine Moskvas ja kogu Venemaal) >>>

  • Huvipakkuv makulaarse degeneratsiooni ravi Makulaarse düstroofia raviks kliinilises oftalmilises praktikas kasutatakse erinevaid tehnikaid: endoteeli veresoonte valgu blokaatorite süstimine, argonlaseri fotokoagulatsioon,...

Avastin 100 ja 400: kasutusjuhised, pilk silma Avastin

Ravimi toimeaine on bevatsisumab, mis on hiire geneetiliselt muundatud hiire monoklonaalne antikeha. Ravimil on ranged näidustused ja vastunäidustused, ulatuslik loetelu kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida ka siis, kui järgitakse juhiseid ja ravimeetodeid.

Koosseis ja tegevus

Kasvaja algab rakuga, kus on esinenud pöördumatuid geneetilisi modifikatsioone ja see muutub "surematuseks", hakkab kasvama ja jagunema kiiresti, tekitades suure hulga mutantseid rakke.

Aja jooksul moodustub suur kasvaja, mis nõuab eraldi verevarustust, seega hakkab see sünteesima veresoonte endoteeli kasvufaktorit (VEGF).

Vastusena moodustab keha kasvaja ümber veresoonte võrgustiku, mis toidab seda verega ja selle kasv jätkub.

Avastin kuulub antineoplastiliste ainete või angiogeneesi inhibiitorite rühma - vähi kasvajate veresoonte võrgustiku moodustumine ja kasv. Geenitehnoloogia abil humaniseeritud, mis on kohandatud inimestele, seonduvad hiire monoklonaalsed antikehad selektiivselt VEGF-iga ja blokeerivad selle.

Avastin on metastaatilise vähiga patsientide üks tõhusamaid ravimeetodeid, kus kasvaja annab kehale mitmeid metastaase. Alates 2004. aastast on seda kasutatud silmamuna silmaharude patoloogiate raviks ja alates 2009. aastast on see olnud ainus glioblastoomi heakskiidetud ravim - aju vähk.

Ravimi koosseis lisaks toimeainele - bevatsizumab sisaldab abiaineid:

  • alfa-trehaloosi dihüdraat;
  • naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat;
  • veevaba naatriumortofosfaat;
  • polüsorbaat;
  • soolalahus.

Vormivorm

Avastin on saadaval vedeliku, värvitu läbipaistva kontsentraadina intravenoosseks infusiooniks 4 või 16 ml viaalides, esimene sisaldab 100 mg toimeainet ja teine ​​- 400, kuid lõppkontsentratsioon nendes on sama - 2,5 mg / ml.

Näidustused ja vastunäidustused

Selle ravimi kasutamine on rangelt piiratud näidustuste ja vastunäidustustega, kuna sellel ei ole mitte ainult positiivne mõju inimkehale, vaid ka ulatuslik kõrvaltoimete nimekiri. Seda kasutatakse vähi ravis:

  • piimanäärmed;
  • kopsud (välja arvatud mitte-rakuline vorm);
  • neerud;
  • suguelundid naistel (munasarjad, emakakael, munajuhad);
  • munandid meestel;
  • aju (glioblastoom).

Kasutusjuhend Avastin sisaldab vastunäidustuste loetelu:

  • allergia ravimi komponentide suhtes;
  • rasedus;
  • imetamisperiood (bevatsizumabi vabanemise küsimust rinnapiima ei ole täielikult uuritud; alternatiivset ravi on võimalik alternatiivsel ravil Avastin'i välja kirjutada);
  • vanuses kuni 18 aastat.

Annustamine ja manustamine

Avastin'i manustatakse veeni intravenoosselt tilgutamismeetodiga, kontsentreeritud preparaat lahjendatakse soolalahusega vajaliku mahuni, bevatsizumabi sisaldus ulatub lõpuks 1,4 kuni 16,5 mg / ml.

Esimene Avastin'i süstimine venitatakse 90 minutit, kuna organism peab ravimi infusiooniprotseduuriga kohanema. Pärast seda, tilguti iga 10-14 päeva järel, selle kestus on 60 minutit.

Arst määrab rangelt annuse ja selle kestuse. Ravi ajal on parem mitte alandada bevatsisumabi kontsentratsiooni, on vaja jätkata ravi või lõpetada ravimi manustamine täielikult.

Avastini süstimine silma

Patsientide ülevaated kinnitavad ravimi kõrget efektiivsust silmamuna veresoonte mitmesuguste patoloogiate vastu võitlemisel (iirise neovaskularisatsioon, diabeetiline retinopaatia, makulaarne turse ja silma piirkonna kasvajad). Ravim süstitakse silma süstimise teel, süstimine viiakse klaaskehasse, st silma.

Kuna süst toimub otse silmamuna õõnsusse, jõuab toimeaine kiiresti toimepiirkonda, mis võimaldab vähendada ravimi vajalikku annust ja minimeerida kõrvaltoimete tekkimise võimalust. Juba esimesel silmapilgul Avastin annab käegakatsutavat tulemust, mistõttu protseduurid on sageli lühikesed.

Kõrvaltoimed

Avastini süsteemse kasutamise kõrvaltoimed on:

  • hüpertensioon, peavalud;
  • tahhükardia, arütmia;
  • südamepuudulikkus, müokardiinfarkt;
  • erineva raskusega hemorraagilised tüsistused alates verejooksust kuni insultini;
  • iiveldus, oksendamine, isutus, ärritunud väljaheide;
  • mao ja soolte maohaavand, perforatsioon;
  • neerukahjustus, neerupuudulikkus;
  • haavainfektsioonid, kopsupõletik;
  • kuivad limaskestad ja epidermaalsed katted.

Kulud ja analoogid

Sellel ravimil on väga kõrge hind: Avastin 100 maksab patsiendile 27-35 tuhat rubla ja Avastin 400 maksab üle 100 tuhande rubla. Selline kõrge hind on seotud ravimite valmistamise raskustega, vastavalt keskmistele hinnangutele on ravikuuri maksumus 40-60 tuhat dollarit.

Avastin on efektiivne vähivastane ravim, mis põhineb humaniseeritud monoklonaalsetel kehadel ja mida kasutatakse erinevat tüüpi onkoloogia raviks, samuti leidis ta selle kasutamist silmaarstias. Avastini määramiseks peaks olema hea näidustus, sest ravim on organismi poolt väga talutav, võib esineda erinevaid kõrvaltoimeid.

Avastin

Avastin on ravim, mida kasutatakse oftalmoloogias antiangiogeense toimeainena (pärsib vastloodud veresoonte kasvu), et ravida vanusega seotud makulaarse degeneratsiooni (märg vorm) patsiente, samuti teisi silmahaigusi, millel on uute anumate ebatüüpiline kasv.

Lisaks oftalmoloogiale kasutatakse seda ka onkoloogilises praktikas mitmesuguste erinevate lokaliseerumisega kasvajate ravis.

Koostis, vabanemisvorm

Avastin - infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraat. Värvitu, läbipaistev läbipaistev vedelik.

Toimeaine on bevatsisumab. Üks viaal sisaldab toimeainet koguses 100 mg (4 ml), 400 mg (16 ml).

Täiendavad komponendid: naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat, α, α-trehaloosdihüdraat, polüsorbaat, veevaba naatriumvesinikfosfaat, süstevesi.

Pakendis on 1 pudel, mis sisaldab 100 või 400 mg toimeainet.

Farmakoloogiline toime

Bevatsisumab on humaniseeritud rekombinantne hüperkimeerne monoklonaalne antikeha, mis on võimeline selektiivselt seonduma vaskulaarse endoteeli kasvufaktoriga, neutraliseerides selle.

Bevatsisumab inhibeerib endoteeli kasvufaktori seondumist 1. ja 2. tüüpi retseptoritega (Flt-1, KDR). See viib vaskularisatsiooni, neovaskulaarse subretinaalse membraani kasvu stabiliseerumiseni, veresoonte läbilaskvuse vähenemiseni.

Tänu sellele toimemehhanismile takistab Avastin äsja moodustunud veresoonte kasvu, nende võrkkesta sisenemist, peatades vanusega seotud veresoonte degeneratsiooni (märg vorm).

Bevatsizumabi varajane kasutamine võimaldab teil peatada nägemise kiire halvenemise ning selle haiguse pikaajalise remissiooni.

Näidustused

Avastin'i kasutamise näidustused oftalmoloogias on järgmised:

  • proliferatiivne diabeetiline retinopaatia, diabeetiline makulaarne ödeem (konservatiivne ravi);
  • vanusega seotud makuladegeneratsiooni (märg vorm) ravi.

Annustamine ja manustamine

Oftalmoloogias kasutatakse ravimit Avastin intravitreaalseks süstimiseks (ravimi süstimine klaaskehasse). Annus süstimise kohta on 1,5 mg.

Süstide sagedus on iga kolme kuni nelja nädala järel, kursuse kestus on kolm kuud. Vaheaegu ei saa teha. Pärast ravikuuri viiakse läbi kohustuslik igakuise nägemise jälgimine.

Kui see halveneb rohkem kui viie tähega (ETDRS skaala) või rohkem kui ühe reaga (Snellen tabel), jätkub ravi.

Intravitreaalne süstimine toimub rangelt asepsis, tavaliselt operatsiooniruumis. Käte kohustuslik töötlemine, kindade kasutamine, steriilsed tööriistad (spekulandid ja muud paratsentseerimise vahendid).

Süstimine viiakse läbi intraokulaarselt, 3,5-4 millimeetrit tagasi limbusist, vältides horisontaalset meridiaani, nõel sisestatakse silmamuna nähtava keskme suunas.

Järgmine süst tuleb teha sklera teisel poolel. Ühe protseduuri ajal manustatakse ravimit ainult ühes silmis.

Enne ja pärast süstimist mitu päeva, peab patsient nakkuse vältimiseks kasutama antimikroobseid silmatilku kolm korda päevas.

Vastunäidustused

  • individuaalne ülitundlikkus bevatsisumabi, täiendavate komponentide suhtes;
  • silmasisese põletiku;
  • silma nakkushaigused (kinnitatud või kahtlustatavad), periokulaarse piirkonna nakkus;
  • rasedus, imetamine;
  • vanus kuni kaheksateist.

Kõrvaltoimed

  • Nägemisorganite kõrvaltoimed: silmasisese põletiku teke, klaaskeha põletik, klaaskeha eraldumine, võrkkesta verejooks, silmavalu, klaasjas läbipaistmatus, silmade ärritus, silmapõletiku hüpped, võõrkeha tunne, silmade punetus, silmade punetus, sügelev silmad, blefariit, pisaravool, kuivsilmade sündroom, võrkkesta kahjustused, pisarad, võrkkesta eraldumine, pigmendi epiteel, uveiit, klaaskeha verejooks, iriit, iridotsüklit, katarakt, täpsemalt ny keratiidile, sarvkesta erosioon, rakulise opalestsentsi eeskambri, nägemise hägustumine, fotofoobia, valu ja silmalaugude, sarvkesta hüpereemias; harva - endoftalmiit, hüpopoon, pimedus, keratopaatia, sarvkesta turse, iirise adhesioonid.
  • Teised elundid, süsteemid: palavik, nasofarüngiit, aneemia, peavalud, ärevus, iiveldus, köha, liigesvalu, sügelus, lööve, urtikaaria.

Üleannustamine

Avastini üleannustamise sümptomid on silma valu tunne, silmasisese rõhu märkimisväärne suurenemine. Üleannustamise korral on vaja meditsiinilist järelevalvet silmasisese rõhu dünaamilise kontrolli all.

Koostoimed teiste vahenditega

Ravim on dekstroosilahustega kokkusobimatu.

Ladustamistingimused ja erijuhised

Avastini süstid peab tegema silmaarst, kellel on kogemusi silmasisese süstimisega. Pärast ravimi juurutamist on mööduvad nägemishäired võimalikud, seetõttu on mõnda aega pärast süstimist vaja sõidukeid juhtida, samuti töötada ohtlike mehhanismidega.

Hoia ravimit sisaldavaid viaale külmikus, kuid mitte külmutada.

Avastini retsept.

Avastini analoogid

Avastini kõige tavalisem analoog on ravim "Lucentis" - ravim, mille on välja töötanud Šveitsi firma Novartis, mis on spetsiaalselt mõeldud kasutamiseks oftalmoloogilises praktikas.

Ka makulaarse düstroofia niiske vormi ravis võib kasutada teisi vahendeid (Vizudin, Ozurdex), millel on erinev toimemehhanism.

Mine ravimi "Lucentis" lehele >>>

Narkootikumide hind

Avastini keskmine hind on 21 000 rubla. (1 viaal mahuga 4 ml), 46 000 rubla (1 viaal mahuga 16 ml).

Arvustused Avastini kohta

Kui te olete silmaarst, kes kasutas teie ravis ravimit, patsienti või isiku sugulast, kellele süstiti Avvastin'i intravitria, oleksime tänulikud, kui jätate oma tagasisidet selle ravimi kohta.

Kõrge riskiga oftalmoloogia

PE silmahaiguste instituudis.

Helmholtzit, kus 11 inimest oli pimestatud pärast Avastini süstimist, oleks saanud vältida, kui tervishoiuministeerium ei jätaks meditsiini ja inimõiguste kaitsjaid ravimi vastuvõetamatuse kohta oftalmoloogias. Roszdravnadzorile ja selle tootjale teatati viis aastat tagasi tõsiste tüsistuste esinemisest registreerimata näidustuste puhul Avastin'i kasutamisel.

Fataalne süstimine

Eelmisel nädalal sai teada riigi suurima silmahaigla Helmholtzi uurimisinstituudi hädaolukorrast: 11 patsienti kaotas nägemise pärast 26. septembril tehtud Avastini preparaadi süstimist.

Õhtuks tundsid nad silmis põletustunnet ja tugevat valu, kuid kuna neid raviti ambulatoorselt, võisid nad küsida abi vaid ühe päeva pärast halvasti süstitud süstimist.

Praeguseks on kõik ohvrid töötanud.

„Kõik on töötanud, nad on juba koridoris, seal on juba hea dünaamika,” ütles instituudi pressiesindaja.

Tema sõnul anti kellegi ohvritele Avastini süsti esimest korda, keegi neljandaks, kuuendaks või kaheksandaks. Ja need patsiendid, kellele süstid ei tehtud esimest korda, said kohe aru, et "midagi ei ole õige."

Patsient, kellele süstiti esimest korda, „ootas kuni 28. aastani, sest ma arvasin, et see oli nii, nagu see peaks olema.”

„Meie jaoks on see erakordne juhtum, et meie kliinikus seda ei juhtunud, seega peame loomulikult mõistma kogu ahelat, kogu mehhanismi.

Nüüd kontrollime ja uurime seda põhjalikult, ”ütles kliiniku peaarst Marina Kharlampidi.

Tema sõnul võib viga olla halva kvaliteediga toode, sest "ülejäänud sissejuhatuses kasutatav materjal on täiesti ühekordselt kasutatav, täiesti steriilne."

Tootja hoiatas

Avastini valmistab Roche, kes tegi kohe ametliku avalduse, mille põhiolemus on, et originaalravim Avastin ei ole registreeritud silmaarstiks kasutamiseks. Ja kasutusjuhendis on hoiatus, et ravim ei ole ette nähtud intravitreaalseks (intraokulaarseks) manustamiseks.

„Rosh ettevõte on korduvalt teavitanud föderaalset tervishoiu- ja föderaalse arengu järelevalve teenistust nägemishäirete tõsiste kahjustuste juhtudest, mis tekkisid Avastin'i kasutamisel registreerimata näidustuste puhul, mida täheldati patsientidel erinevates maailma riikides”, ütles väide. - 2011. aastal saatis ettevõte arstidele teabekirju Avastin'i kasutamise lubamatuse kohta vastavalt registreerimata näidustustele oftalmoloogias. See teave avaldati Roszdravnadzori ametlikul veebilehel. ”

"Ettevõtte ehitus"

Venemaal on Avastin registreeritud alates 2005. aastast metastaatilise kolorektaalse vähi raviks. See kuulub nn VGF-tegurite rühma, mille toime on suunatud veresoonte kasvaja inhibeerimisele kasvajal ja seega ka kasvaja enda kasvu takistamisel. Saadaval kahes ravimivormis - 4 ml ampullid ja 16 ml intravenoosseks manustamiseks.

Vahepeal, kui üks riigi juhtivaid oftalmolooge on anonüümsuse tingimustes rääkinud, on mitmeid oftalmoloogia haigusi, mille käigus moodustuvad ka uued laevad ja pärast neid hakkab arenema, vähendades nägemist, sidekoe.

„Seega tundus, et Avastini kasutati nende laevade kasvu pärssimiseks,” rääkis allikas MedNovosti. - Eksperimendis näitas ravim selle efektiivsust ja tekkis küsimus silma kuju loomisest.

Algse ravimi tootja ei tahtnud seda teha ja teine ​​ettevõte vabastas selle vormi - ravim, mis on ette nähtud Lucentise intraokulaarseks manustamiseks. See on keemilises koostises veidi erinev ja saadaval ühekordselt kasutatavates süstaldes annuses 0,2 ml.

Pärast ühele inimesele ühe silma süstimist visatakse süstal välja. "

Eksperdi sõnul on Helmholtzi instituudis tõenäoliselt juhtunud järgmine. Süstimiseks kasutati 4 ml Avastin'i viaali, milles tegelikult oli 20 oftalmilist annust. Sellest pudelist said kõik 11 kahjustatud patsienti süstimise.

Samal ajal, et saada vajalik 0,2 ml, sisenes iga kord uuesti nõelaga viaali, asetades sellesse mingil hetkel nakkuse. „Kõikide sanitaarnormide kohaselt tuleks iga pudel, mis tuleb korraga, visata ära, vastasel juhul rikutakse steriilsust,” ütles ekspert.

„Seega on kaks rikkumist: ravim ei sobinud intraokulaarseks manustamiseks ja mitu pudeli viidi läbi ühest pudelis.”

Kohtul on kõigepealt määrav roll emissioonihinnas. Pudel Lucentist on 45 tuhat rubla, pudel Avastini 20 tuhat rubla. Oftalmoloogi sõnul võtsid nad instituudis iga süsti kohta 10 000 rubla, saades vapustava kasumi.

„Nad ütlevad, et arstid lähevad haigete juurde, kellel ei ole raha kallite Lucentis'e jaoks, kuid siis selleks, et Avastinile tagasi maksta, piisab viaali kaks korda sisenemisest ja pärast seda tuleks see ära visata,“ arvab ekspert. - Ja siis isegi kui Jumal keelaks halva kvaliteediga ravimit, mõjutaks see ühte või kahte, kuid mitte kümmet patsienti.

Aga kui inimesed hakkavad maksimumini pigistama, ei ole see enam "inimkond", vaid äristruktuur, mis peaks tulema varem või hiljem. "

"Nägemise tagastamine on juba võimatu"

Silma infektsioon tekitab selle sisemise sisu - endoftalmiidi - põletiku.

„See juhtub siis, kui infektsioon puruneb silma, näiteks vigastuse, perforeeritud sarvkesta haavandi, keerulise kirurgia ja kõikidel juhtudel kahjuks lõppedes,” ütleb ekspert.

- Fakt on see, et peamine kaitsetegur on veri, mis koheselt toimetab kahjustatud elundile antikehi ja leukotsüüte. Ja silma sees ei ole ühtegi laeva, mis tähendab, et selles ei ole kaitse paljunevate mikroorganismide vastu, nagu looduslikul termostaadil.

Silma kaitse on selle kest, kuid süstimise ajal tungib nõel need kestad, mis satuvad kaitsmata ruumi. Ja kui süstimise ajal toimub nakkus, siis 99,9% juhtudest lõpeb pimedus ja halvimal juhul isegi silma kadumine.

Eksperdi sõnul on mõjutatud patsientide väljavaated kahetsusväärsed. Parimal juhul on võimalik „välja tõmmata” 1-2% jääknägemisest. Patoloogiline protsess areneb väga kiiresti, samal ajal kaotasid väärtuslikku aega.

„Kui infektsioon areneb, otsustab kella kõike, aga kui inimesed läksid koju ja palusid abi, kui protsess toimus, siis ilmselt väga hilises staadiumis,” selgitab silmaarst. - Ja nüüd pole praktiliselt mingit võimalust.

Neil võib olla kerge valgustunne, kuid objektiivset nägemust ei ole. ”

Eksperdi sõnul seisneb olukorra pikantsus selles, et instituudi juht. Helmholtz on riigi peamine silmaarst, kes ei pea mitte ainult nõudma vastavust teistelt kliinikutelt, vaid ka nende eeskujuks.

Mis puudutab arstide "kangelaslikke jõupingutusi" kahjustatud patsientide nägemise säilitamiseks, on see pigem tegevuse imitatsioon. „Lihtsalt pole midagi jäänud,” ütleb ta. - Kui te nüüd tunnistate, et kõik on kasutu, on see üldiselt katastroof.

Seetõttu püüavad nad olukorda venitada, et see järk-järgult kaob. ”

Tervishoiuministeeriumi pimedus

Nüüd näib, et tervishoiuministeerium tegeleb sama tegevusega.

„Kõigepealt peame välja selgitama, mis seal ja mis põhjusel juhtus, ja kas see on tõesti nii... Vaatame, kuigi teave on väga ebaselge, on erinevaid andmeid,” kommenteeris juht Veronika Skvortsova. Roszdravnadzorile on antud ülesandeks uurida, mis Patsientide Liiga presidendi Alexander Saversky sõnul ei täida oma otseseid ülesandeid.

„Viis aastat tagasi saatsin Roszdravnadzorile ja Rahvatervise ja Sotsiaalarengu Ministeeriumile kirju, et on vaja lõpetada off-label narkootikumide kasutamise praktika, mis on väljaspool juhendis esitatud tunnistusi,” ütles ekspert. - Kuue sellise ravimi hulgas oli Avastin.

Noh, ta ei läbinud oftalmoloogia kliinilisi uuringuid ja juhistel ei ole neid näiteid. Kuid see on isegi vastsündinu silmis! Kas teate, et nad vastasid minu kaebusele? - Mis siis? Kogu maailm elab niimoodi.

20% kõigist narkootikume Venemaal rakendatakse väljaspool juhiseid! ”

Saversky sõnul on Avastini poolt riigis kannatanud patsientide arv palju rohkem: „neil lihtsalt ei olnud aega neid kinni püüda ja teave voolas.” Ekspert ütles, et viis aastat tagasi, kui ta esmakordselt taotles tervishoiuministeeriumit selles küsimuses, osteti Avastin riiklikult.

"Kas sa mõistad? Silmainstituut ostab meditsiini soolestiku vähi raviks korralikus kulus riigis. Miks? Lõppude lõpuks on selge, et mitte vähi raviks. Aga keegi ei hooli. Ja nüüd ei tule midagi - keegi ei vaja skandaale, ja see kõik on puhas kuritegu.

Avastin of Oftalmoloogia

Avastin on meditsiiniline ravim, mida kasutatakse oftalmoloogiliste haiguste ravis alates 2004. aastast. See töötati välja onkoloogilise toimeainena, mis on võimeline aeglustama kasvajate kasvu ja vähendama nende mahtu järgnevaks kirurgiliseks raviks.

Kliiniliste uuringute käigus täheldati veel ühte võimet - aeglustada äsja moodustunud veresoonte kasvu, mida on nüüdseks edukalt kasutatud oftalmoloogias vanusega seotud makulaarse düstroofia ja teiste silmahaiguste raviks, millega kaasneb veresoonte ebanormaalne kasv (neovaskularisatsioon).

Seega osutusid Avastini süstid klaaskehasse proliferatiivse diabeetilise retinopaatia ajal väga tõhusad ja hästi talutavad patsiendid. Lisaks on see väga efektiivne neovaskulaarse subretinaalse membraani arengu stabiliseerimisel - vastsündinud anumate põhjas.

Avastini kasutamise oftalmoloogiline praktika näitab, et enamikul patsientidest täheldati pärast ravi pärast nähtavuse funktsionaalse seisundi olulist paranemist.

Ravim on eriti efektiivne verejooksu korral klaaskehasse, kusjuures iirise neovaskularisatsioon.

Ravimi intravitreaalset manustamist kasutatakse ka eakate makulaarse düstroofia niiske vormi, makulaarse ödeemi, diabeetilise retinopaatia, silma piirkonna kasvajate raviks.

Avastin'i manustamise mõju avaldub võrkkesta makulaarse piirkonna hõrenemisel ja subretinaalse neovaskulaarse membraani stabiliseerumisel, mida tõendab fluorestsentsangiograafia, mis näitab fluorestseiini ekstravasatsiooni vähenemist.

Ravimi süstimine klaaskehasse minimeerib süsteemsete kõrvaltoimete riski, mis on tingitud mikrodoseerimisest, mis on piisav punktefektile (400-500 korda väiksem kui intravenoosseks manustamiseks kasutatav annus), kuid isegi see võimaldab arstil luua aine vajalik kontsentratsioon antud piirkonnas. Avastini süstitakse 1,25 mg süstimismeetodis klaaskehasse üks kord 3-4 nädala jooksul. Maksimaalset efekti täheldatakse sageli vahetult pärast esimest süstimist.

Avastiniga alustamisel on toimunud positiivsed muutused vananemisega seotud makulaarse degeneratsiooni märg-vormi ravis. Sellel ravimil on kõrge jõudlus ja demokraatlikud kulud.

Uuringute kohaselt ei sõltu ravile reageerimine fotodünaamilisest ravist ja ravimi Makujen manustamisest - tulemused on samad, mis esimesel ravil.

Lisaks ei ole AMD-i ravimisel Avastiniga vanusepiirangut.

Ravimi intraokulaarse kasutamise piirangud võivad olla tingitud ainult laste vanusest, rasedusest ja rinnaga toitmise perioodist, mis on tingitud üsna valusast intraokulaarsest manustamisest.

Viimastel aastatel on alates ravimi kasutamise alustamisest oftalmoloogias avaldatud suur hulk Avastin-ravi käsitlevaid teaduslikke dokumente, milles analüüsitakse eksudatiivse AMD-ga patsientide ravi tulemusi. Nende tööde lõpetamine on üheselt mõistetav, tänu Avastin'i kasutusele on nägemisteravus märgatavalt suurenenud peaaegu kolmandikul patsientidest ja enam kui pooltel patsientidest nägemisteravus stabiliseerub.

Avastin - kasutusjuhised

Avastin on monoklonaalne antikeha, mis blokeerib selektiivselt vaskulaarse endoteeli kasvufaktori toimet. Äsja moodustunud veresoonte kasvu pärssimise tõttu kasutatakse seda ravimit oftalmoloogias selliste haiguste raviks, mida iseloomustab koroidi ülekasv (diabeetiline retinopaatia, vanusega seotud makuladegeneratsiooni märg vorm ja mõned teised).

Koostis ja vabanemisvorm

Üks Avastini viaal, mis on selge, helepruun või värvitu vedelik, sisaldab 100 mg või 400 mg toimeainet bevatsisumabi. Kontsentreerimine viaalis on 25 mg / ml.

Abiainete hulgas on eraldatud naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat, alfa, alfa-trehaloosdihüdraat, veevaba naatriumvesinikfosfonaat, polüsorbaat ja süstevesi vajaliku mahuni.

Toimemehhanism

Avastin on rekombinantse hüperkimeerne, see on inimese monoklonaalse antikehaga võimalikult lähedane. Bevatsisumab seondub selektiivselt vaskulaarse endoteeli (VEGF) kasvu eest vastutava valguga, neutraliseerides sellega.

Toimeaine saadakse süsteemis ekspresseerimiseks rekombinantse DNA tehnoloogia abil. Intravenoosselt manustatuna toimib bevatsisumab antiangiogeenina ja vähendab kasvaja veresoonte läbilaskvust ja nende uut kasvu ning seega nende metastaseerumist.

Seda toimet näidatakse erinevate kohtade, eriti käärsoole, rinna, eesnäärme ja kõhunäärme inimese neoplasmades.

Lisaks kasutatakse Avastin'i tänu vastsündinu moodustunud veresoonte kasvu pärssimisele oftalmoloogilises praktikas vanusega seotud makuladegeneratsiooni ravis.

Bevatsizumabi jaotumisel on mitmeid tunnuseid:

• madal kliirens, st koe puhastamise näitaja; • madal jaotusmaht;

• pikk poolväärtusaeg.

Nende omaduste tõttu manustatakse ravimit pidevas kontsentratsioonis organismis Avastin'i üks kord iga 2-3 nädala järel.

Selle ravimi eritumine ei ole traditsiooniline (neerude või maksa kaudu), vaid töötlemine kõigis rakkudes. Poolväärtusaeg varieerub veidi soo järgi ja on 20 ja 18 päeva vastavalt naistel ja meestel. Seega, kui Avastin'i manustatakse üks kord iga 2 või 3 nädala järel, säilitatakse toimeaine optimaalne aktiivne kontsentratsioon vereplasmas.

Näidustused

Oftalmoloogilises praktikas seostatakse Avastini määramist vastloodud laevade kasvu pärssimisega. Ma rakendan seda, kui:

• vananemisega seotud makuladegeneratsiooni märg vorm • makulaarne ödeem • diabeetiline retinopaatia

• neoplasmid silma piirkonnas.

Annustamine ja manustamine

Silmahaiguste raviks määratakse Avastin intravitreaalse süstena, milles ravim siseneb klaaskehasse. Bevatsizumabi kogus ühes süsteemis on 1,5 mg. Korduvat manustamist tuleb läbi viia 3-4 nädalat pärast eelmist manustamist. Kursuse kestus on kolm kuud.

Lisaks hinnatakse optilise funktsiooni seisundit regulaarselt (kord kuus) ja kui nägemisteravus väheneb, jätkavad Avastini kasutuselevõttu rohkem kui 1 rida (Snellen tabel) või 5 tähte (ETDRS skaala).
Ravimi klaaskehasse kandmise protsessis on väga oluline jälgida steriilseid tingimusi.

Eelnevalt on vaja käsi töödelda, kasutada ainult steriilseid ühekordselt kasutatavaid kindaid ja tööriistu.

Intravitreaalne süstimine viiakse klaaskeha limbuse ette 3,5-4 mm tagant. Horisontaalset meridiaani tuleb vältida ja nõel tuleb suunata kesküksustele.

Järgmine ravimi süstimine toimub teisel pool silma sklera. Ühes protseduuris saab süstida ainult ühes klaaskehas.

Põletiku ja infektsiooni riski vähendamiseks tuleb kolm päeva enne ja kolm päeva pärast Avastini süstimist rakendada antimikroobseid tilka (kolm korda päevas).

Vastunäidustused

Vastunäidustused Avastin'i määramiseks on ükskõik millised individuaalsed reaktsioonid ravimi komponentidele, samuti allergia tekkimise ajalugu teiste rekombinantsete inimese antikehade kasutamisel.

Ärge kasutage ravimit neerupuudulikkuse ja maksa patoloogia jaoks, sest puuduvad andmed Avastin'i ohutuse ja efektiivsuse kohta nendel patsientidel.

Bevatsizumabi määramise vastunäidustus on ka lapse vanus, imetamine ja rasedus.

Optilise seadme küljel on infektsioonilised ja põletikulised protsessid silma- ja periokulaarses piirkonnas vastunäidustatud.
Suure insultiriskiga, enne Avastini ametisse nimetamist peaks ta üksikasjalikult hindama kõiki riske ja alles pärast seda tegema otsuse.

Bevatsisumab vajab ettevaatust järgmistel juhtudel:

• eelmine venoosne või arteriaalne trombemboolia • patsiendi vanus on üle 65 aasta, • kaasasündinud hemorraagiline diatees või omandatud koagulopaatia, • suurte annuste manustamise korral trombemboolia ravis, mis algas enne Avastini manustamist; (südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, hüpertensioon) • seedetrakti seina terviklikkuse rikkumise ajalugu, • neutropeenia, • proteinuuria;

• pöörduva tagumise leukoentsefalopaatia sündroom.

Kõrvaltoimed

Avastiniga täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt seotud intravitreaalse süstimisega. Täheldati:

• silmamuna sees olev põletik, • silmavalu, • klaaskeha eraldumine ja hägusus, • silmasisese rõhu muutus, • pisaravool või kuiva silma sündroom, • blefariit, • sügelus, võõrkeha tunne silmades, • võrkkesta või pigmendi eraldumine ja rebimine; • silmade punetus, • iiveldus, iridotsüklitis, uveiit, • läätse läbipaistmatus, • klaaskeha verejooks, • torkev keratiit • fotopsia, • silmalaugude paistetus ja õrnus, • fotofoobia;

Harva töötab optilise süsteemi osas:

• pimedus, • endoftalmiit, • keratopaatia, • hüpopoon, • hüfema, • iirise haardumine, • venitusarmid;

• sarvkesta turse ja setteid.

Muude süsteemide lüüasaamisega ilmnesid järgmised tingimused:

• gripp • nasofarüngiit, • palavik, • aneemia, • iiveldus, • lööve ja urtikaaria, • köha, • murettekitavad tingimused;

Üleannustamine

Bevatsizumabi kliinilistes uuringutes (annus 20 mg / kg iga kahe nädala järel) esines vaid vähestel patsientidel raske migreen.

Lisaks on võimalik silmade piirkonnas silma rõhu ja valu märkimisväärne suurenemine. Selliste sündmuste korral peaks jääma arsti järelevalve alla ja mõõtma silmasisese rõhu perioodiliselt.

Spetsiifilist antidooti ei ole, seetõttu on üleannustamise ravi ainult sümptomaatiline.

Ravimi koostoime

Erijuhised ja ettevaatusabinõud

Intravitreaalset süsti võib teha ainult silmaarst, kellel on piisav kogemus sellistest manipulatsioonidest. Kuna Avastin-ravi võib põhjustada mööduvaid nägemishäireid, on vaja ajutiselt keelduda transpordi mehhanismide ja kontrolliga töötamisest.

Bevatsisumabi võib kasutada ainult 28 päeva pärast operatsiooni või pärast operatsiooni täielikku paranemist. Kui ravi ajal esineb probleeme operatsioonijärgsete õmbluste paranemisega, tuleb Avastin ajutiselt tühistada. Kavandatava kirurgilise sekkumise korral peaksite ravi ajutiselt katkestama.

Viljakas eas patsiendid Avastin-ravi ajal ja kuue kuu jooksul pärast ravi lõpetamist peavad kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.

Ravim on rangelt retsept ja seda tuleb hoida külmkapis. Ta on olnud sobiv kaks aastat.

Avastini hind

Ravimi "Avastin" maksumus Moskva apteekides algab 22 000 rubla. (4 ml pudel) ja 75 000 hõõrumisest. (16 ml pudel). Intravitriaalse süstimise kulud makstakse eraldi. Mitmed kliinikud võivad anda võimaluse kasutada juba kasutatavat ravimit, seetõttu soovitame teil seda küsimust arstiga kontrollida.

Moskva silmakliinikus oleva mis tahes ravimi (ilma süstitud ravimite maksumuseta) intravitriaalse süstimise hind on 19 000 rubla.

Analoogid

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - on Avastini kõige tavalisem analoog, mida kasutatakse oftalmoloogilises praktikas.

Sarnaselt oma toimemehhanismiga on sellel kõrgem hind (mis võib olla oluline ravikuuri ajal). Spetsiaalselt silma patoloogia raviks (Avastini kasutatakse ka onkoloogias).

Mine ravimi "Lucentis" lehele >>>

Kasulikud materjalid teemal

Artikkel "Avastini kasutamine makulaarse düstroofia märgade vormide ravis."

Video Avastin'i intravitreaalsest manustamisest (makulaarse ödeemi korral):

Ravi Avastiniga - 5000 rubla

  • Kiire ja valutu süstimine
  • Testid ja haiglaravi puuduvad
  • Enne ja pärast süstimist tilkade tilgutamist ei toimu.
  • Süsti maksumus - 5000 rubla

Ravimit Avastin koos Lucentis'ega ja Eilea'ga soovitatakse vananemisega seotud makulaarse degeneratsiooni raviks intravitreaalsete süstide kujul [1].

Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi föderaalsetest kliinilistest soovitustest:

Avastin on heaks kiidetud kasutamiseks oftalmoloogias Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt ja on loetletud oluliste ravimite loetelu [2] punktis 21 "Oftalmoloogilised ained".

Arvestades, et ravimi intravitreaalse manustamise juhendis ei ole otseseid näiteid, on aktiivse kooroidse neovaskularisatsiooniga (CNV) bevatsizumabi kasutamine võimalik vastavalt meditsiinikomisjoni järeldusele vastavalt WHO soovitustele. "

Ravimi süstimine Avastin võib parandada nägemist või vältida edasist kadu, mis on seotud vanusega seotud makula degeneratsiooniga ja teiste võrkkesta haigustega.

Avastinil on sarnane toimemehhanism Lucentis'ega, see blokeerib ebanormaalsete veresoonte kasvu ja takistab seega haiguse edasist progresseerumist. Nende ravimite väljatöötamine ja aktiivne rakendamine kliinilises praktikas 2006. aastal

Seda peetakse üheks olulisemaks edusammuks meditsiiniteaduses viimastel aastakümnetel.

On teada, et Avastin on ravim, mis on ametlikult registreeritud vähi raviks, kuid seda võib süstida ka silma ja kasutada silmahaiguste raviks.

Narkootikumide kasutamist nimetatakse "mittetähenduslikuks kasutamiseks" ("off-label").

Sellest hoolimata on Avastin peamine ravim, mida kasutatakse vanusega seotud makula degeneratsiooni raviks kogu maailmas, sealhulgas USAs [3, 4].

On mitmeid uuringuid, mis näitavad, et erinevate võrkkestehaigustega patsientide silma manustamisel on Avastin efektiivne ja ohutu [3, 5]. Samuti on oluline, et Avastin oleks majanduslikust seisukohast soodsam ja tõhusam kui Lucentis [6].

http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html
Up