Aasta jooksul viidi läbi uuring kahes seadmes: bevacizumab (firma Genentech Avastin) ja ranibisumab (sama tootja Lucentis). See randomiseeritud uuring näitas, et mõlemad ravimid on vanusega seotud makuladegeneratsiooniga patsientidel võrdselt võimelised nägemust suurendama.
Teadlased on leidnud, et bevatsizumab ei ole vanemaga seotud makulaarse degeneratsiooni sümptomitega toime tulemiseks selles rühmas teiste ravimitega halvem. Lyoni linnahaigla Laurent Kodikyani arst andis selle uuringu tulemused oftalmoloogia testijate liidu kongressil. Tema teadustöö oli suunatud uute ravimite kasvu takistavate ravimite võrdlemisele.
Seda uuringut nimetati GEFAL-iks, see viidi läbi kolmkümmend kaheksa avalikus ja erakliimas Prantsusmaal aastatel 2009–2011. Uuringus osalejate keskmine vanus oli 80 aastat. Kõik uuritud rühmad jagati juhuslikult kaheks samaväärseks rühmaks, mida raviti erinevate ravimitega vaskulaarse endoteeli kasvufaktori inhibiitorite rühmast. Kokku oli esimeses rühmas 191 patsienti. Neile manustati intravenoosset bevacizumabi 1,25 mg. Teine rühm koosnes 183 patsiendist, kes süstisid klaaskehasse 0,5 mg ranibisumabi. Kolme kuu jooksul said kõik patsiendid ravimite laadimisannuse (üks süst 30 päeva jooksul). Tulevikus tehti üheksa kuud süstid ainult vastavalt vajadusele. GEFALi uuringus uuriti nende kahe ravimi mõju patsientide nägemisteravuse paranemisele järgmise kümne kuu jooksul.
Töö tulemusena leiti, et Avastin oli mõnevõrra parem kui Lucentis nägemisteravuse suurenemisel (+1,89 tähte). Samal ajal parandasid mõlemad ravimid nägemust 95% usaldusvahemikus (-1,16 tähte + 4,93 tähte).
Niisiis on teadlased kindlaks teinud, et 1-2 tähe erinevusel ei ole olulist rolli. Nägemisteravuse paranemiseks on vaja saada vähemalt viie tähe erinevus. Teisesed tulemused uuritud rühmades ei näidanud statistiliselt olulisi kõrvalekaldeid ravitulemustes. Aasta jooksul muutus makula paksus esimeses ja teises rühmas võrdselt (-97,8 μm-109,9 μm). Samuti ei täheldatud olulisi erinevusi kõrvaltoimete esinemissageduses (seedetrakti kõrvalekalded, suremus, infektsioonid jne). Samal ajal selgitab Kodikyan, et uuringu eesmärk ei olnud kõrvaltoimete spetsiifika uurimine.
Oma aruande lõppedes keskendus teadlane veel kord asjaolule, et täielikkuse huvides oleks vaja täiendavalt uurida neid ravimeid, sealhulgas narkootikumide kõrvaltoimeid. See on väga oluline, sest ranibizumab on juba saanud USAs kvaliteedisertifikaadi, st seda võib kliinilises praktikas kasutada vanusega seotud makulaarse degeneratsiooni korral, samas kui bevatsisumab on sertifitseeritud, st seda võib kasutada ainult erijuhtudel (mitte vastavalt juhistele).
http://setchatkaglaza.ru/poleznoe/217-avastin-ili-lucentisOftalmoloogias on praegu neli peamist probleemi: makulaarne düstroofia, glaukoom, diabeetiline retinopaatia ja katarakt. Kõik need haigused võivad põhjustada pimedust. Kas arstid suudavad seda ära hoida? Maailmavaatepäeval vastatakse Peterburi silmaarstile professor Yury Astakhovile, et see on „Peter Peter” küsimus.
Makulaarne düstroofia: on ravi, kuid ei ole
- Jury Sergeevich, suurim õnnetus patsientidele ja silmaarstidele on makulaarne düstroofia. Kui lõpuks Venemaal ja loomulikult Peterburis, siis on võimalik seda käsitleda nii, nagu peaks, kaasaegsete ravimitega.
- Makulaarne düstroofia - vanusega seotud makulaarne degeneratsioon, kus veresooned idanevad võrkkesta all ja hävitavad nn kollast täpi, tänu millele eristab meie silm väikesi objekte. See hävitamine toob lõpuks kaasa täieliku pimeduse. 15 inimest 1000 elaniku kohta kannatavad makulaarse degeneratsiooni all. Ühest küljest on see eakate haigus, teisest küljest, selle ilmingud võivad esineda ka noortel: vaskulaarne membraan (äsja moodustatud veresooned), millel on tsentraalse võrkkesta veeni tromboos, diabeetiline retinopaatia või diabeetiline makulaarne ödeem kõrge müoopiaga.
Ravi on ette nähtud sõltuvalt vanusega seotud makulaarse düstroofia vormist: “kuiv” ravitakse erinevate vitamiinide ja mikroelementide kombinatsioonidega ja “märg” laserkiirguse abil, mis ei võimalda alati säilitada head kesknägemist. Kõige tõhusam viis vastloodud anumatega võidelda on ravimite manustamine silma, mis inhibeerivad nende kasvu - nn veresoonte endoteeli kasvufaktori inhibiitorid. Ainus registreeritud ravim on siiani Lucentis, mis on väga kallis.
- On teada, et suhteliselt kaua kasutatud onkoloogia ja suhteliselt odav ravim "Avastin" - analoog kallis "Lucentis", mis võib peatada lähenemise pimedus. Miks ei saa arstid makuladegeneratsiooni ravis sama "Avastini" määrata?
- Lucentis'e arendanud ettevõte võttis oma ravimit, Avastin'i, vähendades selle molekuli ja valmistades annustamisvormi silma sisestamiseks. Ühe ampulli maksumus on 40-45 tuhat rubla ja seda ravimit tuleb kasutada pikka aega - mitu aastat ja mõnikord ka elu jooksul.
Avastini ja Lucentise maksumuse erinevus on erinev, erinevates riikides - 20-40 korda. Arstid ei suuda aga Lucentise asemel Avastin'i abil raha säästa, sest ametlikest näidustustest selle kasutamise kohta silmahaiguste ravis puudub. Ja karistus rikkumise eest on väga tõsine - kuni kriminaalmenetluseni.
Loomulikult ei ole oftalmoloogias kasutamiseks mõeldud spetsiaalset ravimit tootev ettevõte huvitatud selle asendamisest odavamaga ja Avastini kasutusjuhistes ei loeta täiendavaid näitajaid. Kuigi selle efektiivsus on lähedane Lucentise efektiivsusele.
- Miks ei ole võimalik välja töötada selliseid standardeid vanusega seotud makulaarse düstroofia raviks, kus arstid saavad kasutada Avastini silmahoolduseks.
- Tervishoiuministeerium ei saa ametlikult lubada ravimi kasutamist vastavalt tootja juhistele - see ei ole seadusega ette nähtud. Siiski on võimalik kasutada välist etiketti, st mitte vastavalt juhistele (arstid kasutavad seda mitte ainult silmahaiguste raviks) kõigis välisriikides. Kuid seal on arst hästi kaitstud nn informeeritud nõusolekuga, mille on allkirjastanud patsient, sealhulgas kohtumenetluse ajal. Kahjuks ei ole meil sellist kaitset.
Seetõttu ei saa me Avastini kasutada meie patsientide ametlikuks raviks. Järgmisel aastal ei ole oodata "Lucentise" ravi kvooti (välja arvatud üks patsientide kategooria, kes põevad diabeeti).
Olukorra muutumist on võimalik loota vaid siis, kui ilmuvad sarnased sarnased vahendid, mida Lääne-ettevõtted juba registreerivad Venemaal, ning ka kodumaiste tootjate valduses on selliste ravimite tootmine. Konkurentsikeskkonnas on ravimite maksumus väiksem.
Glaukoom: see, mis on kadunud, sa ei naase
- Glaukoom on samuti otsene tee pimedusele, kui seda ei avastata õigel ajal ja ravitakse õigesti. Kuid selle õigeaegne avastamine on probleem. Miks
- Esiteks räägivad meedia sellest haigusest vähe. Inimesed peaksid teadma, et alates 40. eluaastast peaks neid silmaarst regulaarselt uurima. Ja kui perel on glaukoomi all kannatavad või kannatavad veresugulased, siis tuleb seda uurida alates 35-aastastest - haiguse arenemise risk on 10 korda kõrgem kui neil, kellel pole glaukoomiga sugulasi. On vaja teavitada inimesi, et migreeni, uneapnoe, diabeedi ja teiste endokriinsete patoloogiatega patsientidel on haiguse oht suur. Riskirühma kuuluvad ka need, kes põevad lühinägelikkust üle 4 diopteri, madala vererõhuga inimesed. Neid tuleb korrapäraselt uurida, kuid nende ebaõnnestumise korral ei ole neid. Selle tulemusena avastatakse esialgses etapis glaukoomi ainult 40% juhtudest, 60% sellest avastatakse, kui nägemise kadu on juba väljendunud. Ja see on kadunud, sa ei naase.
Teiseks, hea idee - glaukoomi sõeluuring - ei toimi kliinilise läbivaatuse osana. Kuna see keeruline uurimine hõlmab ainult silmasisese rõhu mõõtmist - täiesti ebaefektiivset meetodit glaukoomide avastamiseks nii haiguse kindlakstegemise kui ka kulude osas. Kuna glaukoomi korral võib silma rõhk olla normaalne. Mitte ilma põhjuseta maksavad Ameerika kindlustusseltsid glaukoomide sõeluuringu eest ainult siis, kui seda tehakse riskirühma kuuluvate patsientide puhul ja ainult siis, kui nad on mõõdetud silmasisese rõhu ja uurinud nägemisnärvi pea (fundus) laia õpilase abil.
- Kas suudame peatada nägemiskao glaukoomi korral?
- Selleks, et glaukoomi ravi oleks efektiivne, on vajalik, et ravim oleks efektiivne. See peab olema hästi talutav ja patsient peab järgima soovitatud režiimi. Ja mis kõige tähtsam, peaksid ravimid olema taskukohased, sest enamik meie patsiente ei saa neid tasuta, vaid ostavad ise. Kasutage silmatilka, mida nad vajavad kogu elu.
92% narkootikume Venemaal on geneerilised ravimid. Nad peaksid olema kodumaised, kvalitatiivselt uuritavad, tõhusad ja odavad. On väga oluline, et nende toodangut kohandataks Venemaal.
Ja nüüd ei saa arst olla kindel, et tema patsienti ravitakse ja teeb seda õigesti. Ta on kohustatud kirjutama ravimi retsepti vastavalt rahvusvahelisele mittekaubanduslikule nimetusele (INN). Selle tulemusel aitab patsiendi ravimiseks sobiva ravimi valiku teha apteekri või apteekri müüja. Mõnikord annavad nad eakatele inimestele kõik glaukoomi ravimid - valida, mida soovite. Patsiendid otsivad sageli kõige odavamat, kuid kaugeltki alati tõhusat ravimit. Lisaks on patsiente, kes ei tea, kuidas ravimit silma korralikult valada, ja arstid peaksid seda meeles pidama - õpetama.
Peterburis on kõik võimalused glaukoomi varajase avastamise kohta - 14 glaukoomikeskust on avatud, varustatud kõige kaasaegsema diagnoosimise ja ambulatoorse ravi seadmetega. Linnakliinikus nr 2 on statsionaarne eriosakond, teistes kliinikutes kasutatakse ka laser- ja kirurgilist ravi, kui ravim ei ole enam piisav (SZGMU nimetatakse Mechnikovi nime järgi, PSPbGMU, kes on nimetatud Pavlovi nime all, MNTK silmakirurgia nimega Fedorovi nime all, VVV nimega Kirov). Kuid igasugune ravi on võimalus ainult peatada nägemise järkjärguline vähenemine. Seetõttu on väga oluline alustada seda siis, kui kahjum on väike, st nii vara kui võimalik. Selle haiguse puhul on reegel 50: 50: 50% glaukoomiga patsientidest ei tea, et nad on haiged. Neist, kes teavad oma diagnoosi, ei täida 50% uuringu- ja ravirežiimi. 50% on pimedaks saanud 15 aastat.
Täna diagnoositakse glaukoomi 80 000 Peterburi.
Diabeetiline retinopaatia: diabeedi tüsistuste vältimine
- Diabeedi korral kehtib ka 50:50 reegel - pooled diabeedihaigetest, kes ei ole oma haigusest teadlikud.
- Seetõttu on diabeedi korrapärane läbivaatamine ja jälgimine väga oluline. Diabeetiline retinopaatia on võrkkesta veresoonte kahjustus, mis on selle haiguse tõsine tüsistus. Peterburis on igas piirkonnas korraldatud diabeetoloogiline teenus. Nüüd on kolm (neljas avaneb - Black Riveri metroojaamas) spetsialiseerunud keskused ning piirkondlik keskus Siqueirose CDC-s. Linnas on need asutused varustatud kõigi vajalike seadmetega võrkkesta angiograafiaks ja silma ultraheliuuringuks. Suhkurtõve ja selle komplikatsiooni, retinopaatiaga patsientidel on olemas laserravi, kulukas meditsiiniline ravi ja klaaskeha ja võrkkesta vitreoretinaalne operatsioon. Patsientidelt on vaja ainult ühte asja - et neid regulaarselt uuritakse ja ravi alustatakse kohe. Vastasel juhul lõpeb diabeetiline retinopaatia täieliku pimedusega.
Katarakt: nägemine tagasi
- Võrreldes glaukoomiga, makulaarne düstroofia, diabeetiline retinopaatia, katarakt - läätse hägusus - ei tundu enam hirmuäratav haigus. Kaasaegsed ravitehnoloogiad säästavad pimedusest. Aga kas kõik saavad neid kasutada? Peterburis - suured järjekorrad raviks.
- Jah, katarakti ravi naaseb silma, samal ajal kui kolme teise haiguse ravimine võib ainult selle seisundi halvenemise peatada ja pimedaks jääda. Kuigi viimasel ajal põhjustas katarakt ka puuet - pimedus. Seda oli võimalik kasutada ainult siis, kui see oli „küpsenud”, see tähendab, et lääts oli täiesti hägune ja inimene ei näinud midagi prillidega või ilma nendeta. Nüüd on riigi kulul võimalik kristalliline lääts asendada peaaegu igasuguse nägemisteravusega, isegi kui see on inimestel 100%. Ja see on ka vale. Siit on operatsioonide jaoks suured järjekorrad. Kuid see ei ole suurte järjekordade ainus põhjus. Nende lahendamiseks tuleb neid reguleerida. Selleks kavatseme Peterburis luua ühtse registri kõigile kliinikutele, kus me korraldame operatsiooni järjekorda vastavalt silma olukorrale ja patsiendi nägemisteravusele. Lisaks on oluline võtta arvesse patsiendi elutingimusi, võimalust saada lähedastelt abi.
Ja muidugi on vaja suurendada kataraktide arstiabi mahtu. Venemaal toimub objektiivi asendamiseks umbes 450 tuhat operatsiooni, USAs - üle 3 miljoni, kui me saaksime vähemalt kahekordistada operatsioonide arvu, oleks järjekord oluliselt vähenenud. Peterburis on selleks kõik võimalused. Katarakti diagnoosimine toimub kõigis linna polükliinikates - meil on nendes varustatud oftalmoloogiliste kontoritega, millel on parim varustus, mida ei ole ka erakliinikutes. Toiminguid teostavad kõrgelt kvalifitseeritud kirurgid föderaal- ja linnakliinikus, mille maht võimaldab operatsioonide arvu kahekordistada piisava rahastamisega.
Lugege lähitulevikus, kuidas katarakt Peterburis korraldatakse.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/Sel juhul oli Šveitsi ettevõtete huvi „hoida Avastinit” väidetavalt parema kulukamate oftalmoloogiliste ainete müügi parandamiseks vanusega seotud makulaarse võrkkesta degeneratsiooni (AMD) - Lucentis'e puhul. Roche'il on Ameerika Ühendriikides äriõigused Lucentisele, kus 2013. aasta tulud olid 1,9 miljardit dollarit. Novartis vastutab narkootikumide levitamise eest väljaspool Ameerika Ühendriike. 2013. aastal tõi see ravim 2,38 miljardit dollarit - see on kolmandik Novartis portfelli tuludest. Näiteks Prantsusmaal on Lucentisil absoluutne blokeerimisvõime, mille käive on umbes 390 miljonit eurot aastas.
Itaalia tururegulaatorite väiteid saab põhimõtteliselt mõista - narkootikumide hinna erinevus on suur: Avastini annus maksab umbes 80 eurot ja Lucentise annus üle 900 euro. Nagu monopolivastased ise arvasid, kaotas Itaalia tervishoiuministeerium selle erinevuse tõttu 2012. aastal 45 miljonit eurot ja tulevikus maksab AMD ravi üle 600 miljoni euroni aastas. Ja kui Lucentisi saaks asendada Avastiniga, võib riik palju säästa. Kuid täna ei saa Avastin'i ametlikult määrata AMD-ga patsientidele ja üldjuhul silmahaiguste ravile, kuna see on registreeritud ainult ravina. Ravim registreeriti USA-s ja Jaapanis ajukasvaja raviks (ja USAs ainult patsientidele, kes olid paranenud pärast eelmist ravi), mis on heaks kiidetud kogu maailmas kolorektaalse vähi, kopsuvähi ja neeruvähi ravimina. Lisaks on Avastinil ELi heakskiit munasarjavähi raviks. Kuid viimase seitsme kuni kaheksa aasta jooksul on oftalmoloogid sageli soovitanud seda ravimit vanusega seotud nägemise kadumise vastu.
Tegelikult süüdistavad Itaalia ametiasutused Novartist ja Roche'ilt Avastini populariseerimise vältimist oftalmoloogilise ravimina. Kuid see tasu ei tundu nii lihtne: farmaatsiaettevõtted ei tohi reklaamida narkootikume eesmärkidel, mida reguleerivad asutused ei ole heaks kiitnud, kuid arstidel ei ole keelatud omada oma arvamust ja määrata ravimit, mis tundub neile tõhusam ja ohutum. Itaalia ametivõimud alustasid uurimist just erakliinikute arstide ja Itaalia silmaarstide ühenduse arvamusega.
Arstide ütluste kohaselt levitavad Novartis'i ja Roche'i esindajad väidetavalt teavet, et Avastin on ohtlikum kui Lucentis, kuigi see toimib sarnaselt. Väidetavalt viitasid nad 2011. aastal tehtud uuringule ning mitmetele juhtudele, kus Avastini ebaõige kasutamine põhjustas soovimatuid kõrvaltoimeid. Antimonopolistidel on kirjavahetus Novartise ja Roche'i esindajate vahel, kus nad arutavad, milliseid samme tuleb astuda, et julgustada arste kirjutama kallim Lucentis, mitte Avastin.
Mõlemad Šveitsi äriühingud ei tunnusta kartellikokkulepet ja esitavad kaebuse. "Tasud on alusetud," ütles Roche kõneleja Claudia Schmitt. "Me kaebame selle otsuse edasi." Novartis omakorda avaldas avalduse, et Itaalia ametiasutuste otsus „avatult avab ja julgustab Avastini lubamatut kasutamist oftalmoloogias, mis on vastuolus ELi ja Itaalia õigusaktide nõuetega” ning „õõnestab patentide kaitseks loodud Euroopa turu reguleerimise süsteemi”. Sellest hoolimata esitas Itaalia prokuratuur kolmapäeval, 5. märtsil mõlema äriühingu vastu kohtuasja, et üritada turgu manipuleerida ja pettusi raskendavate asjaoludega. Mitte ühtegi konkreetset tasu pole veel kedagi vastu võetud.
Pikaajalised partnerid Novartis ja Roche on muutunud nii lähedaseks, et 2013. aasta augusti keskel räägiti kahe äriühingu võimalikust ühinemisest (Novartis omab juba umbes kolmandikku Šveitsi ravimitootja aktsiatest). Väidetavalt võib ühinemine olla ettevõtte Novartis restruktureerimise tagajärg: see, millises suunas äriühing teeb Roche'iga koostööd, on üks selle strateegilistest suundadest. Kuulujuttude põhjuseks oli eelmisel aastal Novartis juhatuse esimehe Jorg Reinhardi tagasipöördumine. Kuid käesoleva aasta märtsis ütles Reinhard intervjuus Reutersiga, et Novartis teeb Roche'iga tihedat koostööd, kuid ühinemisest ei räägita, vaatamata sellele, et neil on palju ühist. Varem, 2013. aasta oktoobris, eitas Roche tegevjuht Severin Schwan ka kuulujutud võimaliku ühinemise eest. Samal ajal rõhutas Reinhard märtsi avalduses, et Novartis ei müü oma osalust Roche'is, nagu mõned aktsionärid nõudsid.
AVASTINE JA LUCENTIS
Avastin (INN: bevacizumab) sisaldab antikehi, mis blokeerivad VE GF-i (veresoonte endoteeli kasvufaktor). VE GF on peamine kasvaja angiogeneesi vallandav tegur - kasvaja kasvamiseks ja levitamiseks vajalike veresoonte moodustamise ja säilitamise protsess keha teistesse osadesse. Genentech töötas välja 1997. aastal. Oma praeguses mahus on ravim üks Roche'i blokeerijaid, mis tõi 2012. aastal 5,7 miljardit dollarit ja 2013. aastal umbes 7,2 miljardit dollarit. Selle müük hakkas pärast nõudluse langust taas kasvama (umbes 11% aastas) pärast seda, kui luba oli kasutatud rinnavähi ravimina.
Lucentis (INN: ranibizunab) on väga spetsiifiline nägemishäirete ravim, mis on peamiselt seotud vanusega, eriti vanusega seotud makulaarse võrkkesta degeneratsiooniga (AMD). Arendas Genentech 2000. aastal. FDA kiitis Lucentise heaks alles 2010. aastal, mil Avastin oli mitteametlikult juba kindlalt AMD turul, hoolimata sellest, et vähemalt mõnest regulaatorist ei olnud silmaaktsineeritavat ravimit heaks kiidetud.
Lucentis ja Avastin on põhiliselt erinevad molekulid, kuid mõlemad pärinevad samast antikehast ja toimivad sarnaselt.
http://vademec.ru/article/venchanie_na_shveytsarstvo/„Me ei ütle, et bevatsizumab on parem - see on sama hea”, alustas uuringu juht oma kõnet. Lyoni linnahaigla doktor Laurent Kodiikyan tutvustas oma uurimistulemusi ülerahvastatud ruumis visiooni ja oftalmoloogia teadlaste liidu iga-aastasel kongressil.
Uuringuid narkootikumide võrdlemise kohta, mida nimetati GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis), viidi läbi nii Prantsusmaal 38 avalikus kui ka erakliinikus ja kestis rohkem kui kaks aastat (2009 - 2011).
Juhuslikult valitud osalejad (nende keskmine vanus oli 80 aastat) jagati kahte rühma, millest igaüks sai ravi oma veresoonte endoteeli kasvufaktori inhibiitoriga. Kokku 191 patsienti said intravitreaalsed (intravitreaalsed) süstid 1,25 mg bevatsisumabi ja 183 patsienti 0,5 mg ranibizumabi. Kolme kuu jooksul kasutati igas rühmas koormusannuseid, mis koosnes ühest süstimisest iga 30 päeva järel, pärast mida 9 kuu jooksul oli ravi tingimata vajalik. GEFALi peamine tulemus oli kindlaks teha nende ravimite mõju nägemisteravuse parandamisele parima korrigeerimisega võrreldes algtaseme ja järgmise 10 kuu jooksul.
Dr Kodiikyan teatas, et nägemisteravuse muutus on keskmiselt +1,89 tähte Avastini kasuks, kuigi mõlema ravimi paranemine oli vahemikus 95% usaldusvahemikus, ulatudes –1,16 kuni +4,93 tähte.
„Ühe või kahe tähe erinevusel ei ole kliinilist tähtsust. Parema nägemisteravuse tõendamiseks on vajalik eelnevalt kindlaks määratud erinevus vähemalt 5 tähte, ”kommenteeris ta töö tulemuste kohta Medscape Medical News'i. Hiljem ja kõrvaltulemused rühmade vahel ei näidanud statistiliselt olulisi erinevusi ravitulemustes. Makula paksus muutus aasta jooksul sarnaseks Avastini saanud rühmas ja Lucentis'e saanud rühmas (–97,8 µm kuni –109,9 µm).
Samuti ei täheldatud olulisi erinevusi ravimite kõrvaltoimete, sealhulgas suremuse, seedetrakti tüsistuste ja tõsiste infektsioonide ilmnemisel. „Siiski väärib märkimist, et uuring ei olnud suunatud kõrvaltoimete põhjalikule uuringule, kuid me ei leidnud ikka veel mingit vahet,” ütles dr Kodykyan.
Samal ajal lisas ekspert, et on vaja uusi uuringuid, milles hinnatakse mõlema ravimi iga kõrvaltoimet. Ja see on tõesti vajalik, sest USAs on ranibisumab juba heaks kiidetud kasutamiseks toidu- ja ravimiameti poolt ravimina, mis on ette nähtud vanusega seotud makuladegeneratsiooni raviks, ja bevatsisumabi kasutatakse ainult väljalülitatud etiketina (s.t. väljaspool juhiseid).
http://proglaza.ru/eyesnews/378-avastin-vs-lucentis.htmlVastavalt üheaastase randomiseeritud testi tulemustele suurendavad bevatsizumabi (Genentechi Avastin) ja ranibizumabi (Genentechi Lucentis) võrdselt nägemisteravust neovaskulaarse vanusega seotud makulaarse degeneratsiooni (AMD) patsientidel.
"Me ei väida, et bevatsisumab on parem - see on sama hea", ütles dr Laurent Kodjikian Lyoni linnahaiglas (Prantsusmaa). Ta tutvustas oma uurimistöö kauaoodatud tulemusi ülerahvastatud saalile visioonide ja oftalmoloogia teadlaste liidu aastakoosolekul 2013.
Prognoositava, topeltpime, multikeskse uuringu, mida nimetatakse GEFALiks (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin vs Lucentis = Prantsuse Avastin Expertise Group võrreldes Lucentisiga) peamine tulemus oli määrata kindlaks nende ravimite mõju maksimaalse nägemisteravuse suurenemisele parima korrektsiooniga võrreldes algtasemega ja järgmise 10 kuu jooksul.
Dr. Kodiikyani sõnul oli nägemisteravuse keskmine muutus bevacizumabi kasuks +1,89 tähte, kuigi mõlema ravimi paranemine jäi vahemikku 95% usaldusvahemikku (–1,16 kuni +4,93).
„Ühe või kahe tähe erinevusel ei ole kliinilist tähtsust. Parima nägemisteravuse tõendamiseks on vajalik eelnevalt kindlaks määratud erinevus vähemalt 5 tähte, ”rääkis ta Medscape Medical News'ile.
GEFALi uuring viidi läbi 38 avalikus ja erakliinikus Prantsusmaal 2009. aasta juunist kuni 2011. aasta novembrini.
Uurijad jaotasid randomiseeritud uuringus osalejad (keskmine vanus 80 aastat) kahte rühma, mida raviti kahe vaskulaarse endoteeli kasvufaktori inhibiitoriga.
Kokku said 191 patsienti intravenoosse süstimise teel 1,25 mg bevatsisumabi ja 183 patsienti 0,5 mg ranibizumabi.
Pärast ühekordse manustamiskorra manustamist üks kord kuus, jätkati ravi järgmise 9 kuu jooksul süstimise teel.
Tabel GEFALi aasta uuringu tulemused
Bevatsizumabi ja ranibisumabi saanud rühmade vahel ei ilmnenud statistiliselt olulisi erinevusi, kaasa arvatud intra- ja subretinaalsete vedelike puudumine optilisel koherentsel tomograafial (50,5% vs 58,2%; P = 0,1354), nähtav värvainete lekke esinemine. angiogrammil (49,4% vs 41,3%; P = 0,13367) ja subfoveaalse koroidse neovaskularisatsiooni arengu erinevusest algolekust (–0,27 / –0,27).
Lisaks osutusid keskse makulaarse tsooni paksuse muutused 12 kuu jooksul sarnasteks nii bevatsizumabi saanud rühmas kui ka grupis, kellele manustati ranibizumabi (–97,8, võrreldes –109,9 µm).
Samuti ei täheldatud olulisi erinevusi kõrvaltoimete ilmnemisel, sealhulgas suremus, tõsine infektsioon ja seedetrakti tüsistused. "Kuigi tasub märkida, et GEFALi eesmärk ei olnud kõrvaltoimete põhjalik uurimine... me ei leidnud mingit vahet," ütles dr Kodykyan.
Lisaks GEFALi uuringule viisid dr Kodiikyan ja kolleegid läbi metaanalüüsi, mis ühendas uuringu „Vanusepõhise makulaarse degeneratsiooni ravi uuringu (CATT) võrdlemise tulemused:“ Vanusepõhise makulaarse degeneratsiooni ravimeetodite võrdlus ”(Oftalmoloogia 2012; 119 : 1388-1398) ja IVAN uuringud (Ophthalmology. 2012; 119: 1399-411). "Me saime samad tulemused - bevatsizumab on võrreldav ranibisumabiga nägemisteravuse suurendamise poolest ühe aasta jooksul."
Erinevalt GEFALi uuringust näitas metaanalüüs, et bevatsisumabiga kaasneb raskem süsteemne kõrvaltoime kui ranibisumabil (tõenäosuste suhe on 1,24; 95% usaldusvahemikuga 0,70-2,20).
"Kuid üks ei tohiks kiirustada järeldustega," ütles dr Kodykyan. „Teatud konkreetsete juhtumite uurimisel ei leidnud me statistiliselt olulist erinevust.” Ta lisas, et iga ravimi poolt põhjustatud kõrvaltoime hindamiseks on vaja uusi uuringuid.
USAs on toiduaine- ja ravimiametil ranibisumabi kasutamine vananemisega seotud makulaarse degeneratsiooni niiske vormi raviks heaks kiidetud ja ravi bevatsisumabiga kasutatakse märgistamata (s.t, kui see on näidustatud).
Valmistatud materjal: Theochem
„Me ei ütle, et bevatsizumab on parem - see on sama hea”, alustas uuringu juht oma kõnet. Lyoni linnahaigla doktor Laurent Kodiikyan tutvustas oma uurimistulemusi ülerahvastatud ruumis visiooni ja oftalmoloogia teadlaste liidu iga-aastasel kongressil.
Uuringuid narkootikumide võrdlemise kohta, mida nimetati GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis), viidi läbi nii Prantsusmaal 38 avalikus kui ka erakliinikus ja kestis rohkem kui kaks aastat (2009 - 2011).
Juhuslikult valitud osalejad (nende keskmine vanus oli 80 aastat) jagati kahte rühma, millest igaüks sai ravi oma veresoonte endoteeli kasvufaktori inhibiitoriga. Kokku 191 patsienti said intravitreaalsed (intravitreaalsed) süstid 1,25 mg bevatsisumabi ja 183 patsienti 0,5 mg ranibizumabi.
Kolme kuu jooksul kasutati igas rühmas koormusannuseid, mis koosnes ühest süstimisest iga 30 päeva järel, pärast mida 9 kuu jooksul oli ravi tingimata vajalik.
GEFALi peamine tulemus oli kindlaks teha nende ravimite mõju nägemisteravuse parandamisele parima korrigeerimisega võrreldes algtaseme ja järgmise 10 kuu jooksul.
Dr Kodiikyan teatas, et nägemisteravuse muutus on keskmiselt +1,89 tähte Avastini kasuks, kuigi mõlema ravimi paranemine oli vahemikus 95% usaldusvahemikus, ulatudes –1,16 kuni +4,93 tähte.
„Ühe või kahe tähe erinevusel ei ole kliinilist tähtsust. Parema nägemisteravuse tõendamiseks on vajalik eelnevalt kindlaks määratud erinevus vähemalt 5 tähte, ”kommenteeris ta töö tulemuste kohta Medscape Medical News'i.
Hiljem ja kõrvaltulemused rühmade vahel ei näidanud statistiliselt olulisi erinevusi ravitulemustes.
Makula paksus muutus aasta jooksul sarnaseks Avastini saanud rühmas ja Lucentis'e saanud rühmas (–97,8 µm kuni –109,9 µm).
Samuti ei täheldatud olulisi erinevusi ravimite kõrvaltoimete, sealhulgas suremuse, seedetrakti tüsistuste ja tõsiste infektsioonide ilmnemisel. „Siiski väärib märkimist, et uuring ei olnud suunatud kõrvaltoimete põhjalikule uuringule, kuid me ei leidnud ikka veel mingit vahet,” ütles dr Kodykyan.
Samal ajal lisas ekspert, et on vaja uusi uuringuid, milles hinnatakse mõlema ravimi iga kõrvaltoimet.
Ja see on tõesti vajalik, sest USAs on ranibisumab juba heaks kiidetud kasutamiseks toidu- ja ravimiameti poolt ravimina, mis on ette nähtud vanusega seotud makuladegeneratsiooni raviks, ja bevatsisumabi kasutatakse ainult väljalülitatud etiketina (s.t. väljaspool juhiseid).
Aasta jooksul viidi läbi uuring kahes seadmes: bevacizumab (firma Genentech Avastin) ja ranibisumab (sama tootja Lucentis). See randomiseeritud uuring näitas, et mõlemad ravimid on vanusega seotud makuladegeneratsiooniga patsientidel võrdselt võimelised nägemust suurendama.
Teadlased on leidnud, et bevatsizumab ei ole vanemaga seotud makulaarse degeneratsiooni sümptomitega toime tulemiseks selles rühmas teiste ravimitega halvem.
Lyoni linnahaigla Laurent Kodikyani arst andis selle uuringu tulemused oftalmoloogia testijate liidu kongressil.
Tema teadustöö oli suunatud uute ravimite kasvu takistavate ravimite võrdlemisele.
Seda uuringut nimetati GEFAL-iks, see viidi läbi kolmkümmend kaheksa avalikus ja erakliimas Prantsusmaal aastatel 2009–2011. Uuringus osalejate keskmine vanus oli 80 aastat.
Kõik uuritud rühmad jagati juhuslikult kaheks samaväärseks rühmaks, mida raviti erinevate ravimitega vaskulaarse endoteeli kasvufaktori inhibiitorite rühmast. Kokku oli esimeses rühmas 191 patsienti. Neile manustati intravenoosset bevacizumabi 1,25 mg.
Teine rühm koosnes 183 patsiendist, kes süstisid klaaskehasse 0,5 mg ranibisumabi. Kolme kuu jooksul said kõik patsiendid ravimite laadimisannuse (üks süst 30 päeva jooksul). Tulevikus tehti üheksa kuud süstid ainult vastavalt vajadusele.
GEFALi uuringus uuriti nende kahe ravimi mõju patsientide nägemisteravuse paranemisele järgmise kümne kuu jooksul.
Töö tulemusena leiti, et Avastin oli mõnevõrra parem kui Lucentis nägemisteravuse suurenemisel (+1,89 tähte). Samal ajal parandasid mõlemad ravimid nägemust 95% usaldusvahemikus (-1,16 tähte + 4,93 tähte).
Niisiis on teadlased kindlaks teinud, et 1-2 tähe erinevusel ei ole olulist rolli. Nägemisteravuse paranemiseks on vaja saada vähemalt viie tähe erinevus. Teisesed tulemused uuritud rühmades ei näidanud statistiliselt olulisi kõrvalekaldeid ravitulemustes.
Aasta jooksul muutus makula paksus esimeses ja teises rühmas võrdselt (-97,8 μm-109,9 μm). Samuti ei täheldatud olulisi erinevusi kõrvaltoimete esinemissageduses (seedetrakti kõrvalekalded, suremus, infektsioonid jne).
Samal ajal selgitab Kodikyan, et uuringu eesmärk ei olnud kõrvaltoimete spetsiifika uurimine.
Oma aruande lõppedes keskendus teadlane veel kord asjaolule, et täielikkuse huvides oleks vaja täiendavalt uurida neid ravimeid, sealhulgas narkootikumide kõrvaltoimeid.
See on väga oluline, sest ranibizumab on juba saanud USAs kvaliteedisertifikaadi, st seda võib kliinilises praktikas kasutada vanusega seotud makulaarse degeneratsiooni korral, samas kui bevatsisumab on sertifitseeritud, st seda võib kasutada ainult erijuhtudel (mitte vastavalt juhistele).
Aasta jooksul viidi läbi uuring kahes seadmes: bevacizumab (firma Genentech Avastin) ja ranibisumab (sama tootja Lucentis). See randomiseeritud uuring näitas, et mõlemad ravimid on vanusega seotud makuladegeneratsiooniga patsientidel võrdselt võimelised nägemust suurendama.
Teadlased on leidnud, et bevatsizumab ei ole vanemaga seotud makulaarse degeneratsiooni sümptomitega toime tulemiseks selles rühmas teiste ravimitega halvem.
Lyoni linnahaigla Laurent Kodikyani arst andis selle uuringu tulemused oftalmoloogia testijate liidu kongressil.
Tema teadustöö oli suunatud uute ravimite kasvu takistavate ravimite võrdlemisele.
Seda uuringut nimetati GEFAL-iks, see viidi läbi kolmkümmend kaheksa avalikus ja erakliimas Prantsusmaal aastatel 2009–2011. Uuringus osalejate keskmine vanus oli 80 aastat.
Kõik uuritud rühmad jagati juhuslikult kaheks samaväärseks rühmaks, mida raviti erinevate ravimitega vaskulaarse endoteeli kasvufaktori inhibiitorite rühmast. Kokku oli esimeses rühmas 191 patsienti. Neile manustati intravenoosset bevacizumabi 1,25 mg.
Teine rühm koosnes 183 patsiendist, kes süstisid klaaskehasse 0,5 mg ranibisumabi. Kolme kuu jooksul said kõik patsiendid ravimite laadimisannuse (üks süst 30 päeva jooksul). Tulevikus tehti üheksa kuud süstid ainult vastavalt vajadusele.
GEFALi uuringus uuriti nende kahe ravimi mõju patsientide nägemisteravuse paranemisele järgmise kümne kuu jooksul.
Töö tulemusena leiti, et Avastin oli mõnevõrra parem kui Lucentis nägemisteravuse suurenemisel (+1,89 tähte). Samal ajal parandasid mõlemad ravimid nägemust 95% usaldusvahemikus (-1,16 tähte + 4,93 tähte).
Niisiis on teadlased kindlaks teinud, et 1-2 tähe erinevusel ei ole olulist rolli. Nägemisteravuse paranemiseks on vaja saada vähemalt viie tähe erinevus. Teisesed tulemused uuritud rühmades ei näidanud statistiliselt olulisi kõrvalekaldeid ravitulemustes.
Aasta jooksul muutus makula paksus esimeses ja teises rühmas võrdselt (-97,8 μm-109,9 μm). Samuti ei täheldatud olulisi erinevusi kõrvaltoimete esinemissageduses (seedetrakti kõrvalekalded, suremus, infektsioonid jne).
Samal ajal selgitab Kodikyan, et uuringu eesmärk ei olnud kõrvaltoimete spetsiifika uurimine.
Oma aruande lõppedes keskendus teadlane veel kord asjaolule, et täielikkuse huvides oleks vaja täiendavalt uurida neid ravimeid, sealhulgas narkootikumide kõrvaltoimeid.
See on väga oluline, sest ranibizumab on juba saanud USAs kvaliteedisertifikaadi, st seda võib kliinilises praktikas kasutada vanusega seotud makulaarse degeneratsiooni korral, samas kui bevatsisumab on sertifitseeritud, st seda võib kasutada ainult erijuhtudel (mitte vastavalt juhistele).
Avastin on monoklonaalne antikeha, mis blokeerib selektiivselt vaskulaarse endoteeli kasvufaktori toimet. Äsja moodustunud veresoonte kasvu pärssimise tõttu kasutatakse seda ravimit oftalmoloogias selliste haiguste raviks, mida iseloomustab koroidi ülekasv (diabeetiline retinopaatia, vanusega seotud makuladegeneratsiooni märg vorm ja mõned teised).
Üks Avastini viaal, mis on selge, helepruun või värvitu vedelik, sisaldab 100 mg või 400 mg toimeainet bevatsisumabi. Kontsentreerimine viaalis on 25 mg / ml.
Abiainete hulgas on eraldatud naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat, alfa, alfa-trehaloosdihüdraat, veevaba naatriumvesinikfosfonaat, polüsorbaat ja süstevesi vajaliku mahuni.
Avastin on rekombinantse hüperkimeerne, see on inimese monoklonaalse antikehaga võimalikult lähedane. Bevatsisumab seondub selektiivselt vaskulaarse endoteeli (VEGF) kasvu eest vastutava valguga, neutraliseerides sellega.
Toimeaine saadakse süsteemis ekspresseerimiseks rekombinantse DNA tehnoloogia abil. Intravenoosselt manustatuna toimib bevatsisumab antiangiogeenina ja vähendab kasvaja veresoonte läbilaskvust ja nende uut kasvu ning seega nende metastaseerumist.
Seda toimet näidatakse erinevate kohtade, eriti käärsoole, rinna, eesnäärme ja kõhunäärme inimese neoplasmades.
Lisaks kasutatakse Avastin'i tänu vastsündinu moodustunud veresoonte kasvu pärssimisele oftalmoloogilises praktikas vanusega seotud makuladegeneratsiooni ravis.
Bevatsizumabi jaotumisel on mitmeid tunnuseid:
• madal kliirens, st koe puhastamise näitaja; • madal jaotusmaht;
• pikk poolväärtusaeg.
Nende omaduste tõttu manustatakse ravimit pidevas kontsentratsioonis organismis Avastin'i üks kord iga 2-3 nädala järel.
Selle ravimi eritumine ei ole traditsiooniline (neerude või maksa kaudu), vaid töötlemine kõigis rakkudes. Poolväärtusaeg varieerub veidi soo järgi ja on 20 ja 18 päeva vastavalt naistel ja meestel. Seega, kui Avastin'i manustatakse üks kord iga 2 või 3 nädala järel, säilitatakse toimeaine optimaalne aktiivne kontsentratsioon vereplasmas.
Oftalmoloogilises praktikas seostatakse Avastini määramist vastloodud laevade kasvu pärssimisega. Ma rakendan seda, kui:
• vananemisega seotud makuladegeneratsiooni märg vorm • makulaarne ödeem • diabeetiline retinopaatia
• neoplasmid silma piirkonnas.
Silmahaiguste raviks määratakse Avastin intravitreaalse süstena, milles ravim siseneb klaaskehasse. Bevatsizumabi kogus ühes süsteemis on 1,5 mg. Korduvat manustamist tuleb läbi viia 3-4 nädalat pärast eelmist manustamist. Kursuse kestus on kolm kuud.
Lisaks hinnatakse optilise funktsiooni seisundit regulaarselt (kord kuus) ja kui nägemisteravus väheneb, jätkavad Avastini kasutuselevõttu rohkem kui 1 rida (Snellen tabel) või 5 tähte (ETDRS skaala).
Ravimi klaaskehasse kandmise protsessis on väga oluline jälgida steriilseid tingimusi.
Eelnevalt on vaja käsi töödelda, kasutada ainult steriilseid ühekordselt kasutatavaid kindaid ja tööriistu.
Intravitreaalne süstimine viiakse klaaskeha limbuse ette 3,5-4 mm tagant. Horisontaalset meridiaani tuleb vältida ja nõel tuleb suunata kesküksustele.
Järgmine ravimi süstimine toimub teisel pool silma sklera. Ühes protseduuris saab süstida ainult ühes klaaskehas.
Põletiku ja infektsiooni riski vähendamiseks tuleb kolm päeva enne ja kolm päeva pärast Avastini süstimist rakendada antimikroobseid tilka (kolm korda päevas).
Vastunäidustused Avastin'i määramiseks on ükskõik millised individuaalsed reaktsioonid ravimi komponentidele, samuti allergia tekkimise ajalugu teiste rekombinantsete inimese antikehade kasutamisel.
Ärge kasutage ravimit neerupuudulikkuse ja maksa patoloogia jaoks, sest puuduvad andmed Avastin'i ohutuse ja efektiivsuse kohta nendel patsientidel.
Bevatsizumabi määramise vastunäidustus on ka lapse vanus, imetamine ja rasedus.
Optilise seadme küljel on infektsioonilised ja põletikulised protsessid silma- ja periokulaarses piirkonnas vastunäidustatud.
Suure insultiriskiga, enne Avastini ametisse nimetamist peaks ta üksikasjalikult hindama kõiki riske ja alles pärast seda tegema otsuse.
Bevatsisumab vajab ettevaatust järgmistel juhtudel:
• eelmine venoosne või arteriaalne trombemboolia • patsiendi vanus on üle 65 aasta, • kaasasündinud hemorraagiline diatees või omandatud koagulopaatia, • suurte annuste manustamise korral trombemboolia ravis, mis algas enne Avastini manustamist; (südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, hüpertensioon) • seedetrakti seina terviklikkuse rikkumise ajalugu, • neutropeenia, • proteinuuria;
• pöörduva tagumise leukoentsefalopaatia sündroom.
Avastiniga täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt seotud intravitreaalse süstimisega. Täheldati:
• silmamuna sees olev põletik, • silmavalu, • klaaskeha eraldumine ja hägusus, • silmasisese rõhu muutus, • pisaravool või kuiva silma sündroom, • blefariit, • sügelus, võõrkeha tunne silmades, • võrkkesta või pigmendi eraldumine ja rebimine; • silmade punetus, • iiveldus, iridotsüklitis, uveiit, • läätse läbipaistmatus, • klaaskeha verejooks, • torkev keratiit • fotopsia, • silmalaugude paistetus ja õrnus, • fotofoobia;
Harva töötab optilise süsteemi osas:
• pimedus, • endoftalmiit, • keratopaatia, • hüpopoon, • hüfema, • iirise haardumine, • venitusarmid;
• sarvkesta turse ja setteid.
Muude süsteemide lüüasaamisega ilmnesid järgmised tingimused:
• gripp • nasofarüngiit, • palavik, • aneemia, • iiveldus, • lööve ja urtikaaria, • köha, • murettekitavad tingimused;
Bevatsizumabi kliinilistes uuringutes (annus 20 mg / kg iga kahe nädala järel) esines vaid vähestel patsientidel raske migreen.
Lisaks on võimalik silmade piirkonnas silma rõhu ja valu märkimisväärne suurenemine. Selliste sündmuste korral peaks jääma arsti järelevalve alla ja mõõtma silmasisese rõhu perioodiliselt.
Spetsiifilist antidooti ei ole, seetõttu on üleannustamise ravi ainult sümptomaatiline.
Intravitreaalset süsti võib teha ainult silmaarst, kellel on piisav kogemus sellistest manipulatsioonidest. Kuna Avastin-ravi võib põhjustada mööduvaid nägemishäireid, on vaja ajutiselt keelduda transpordi mehhanismide ja kontrolliga töötamisest.
Bevatsisumabi võib kasutada ainult 28 päeva pärast operatsiooni või pärast operatsiooni täielikku paranemist. Kui ravi ajal esineb probleeme operatsioonijärgsete õmbluste paranemisega, tuleb Avastin ajutiselt tühistada. Kavandatava kirurgilise sekkumise korral peaksite ravi ajutiselt katkestama.
Viljakas eas patsiendid Avastin-ravi ajal ja kuue kuu jooksul pärast ravi lõpetamist peavad kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.
Ravim on rangelt retsept ja seda tuleb hoida külmkapis. Ta on olnud sobiv kaks aastat.
Ravimi "Avastin" maksumus Moskva apteekides algab 22 000 rubla. (4 ml pudel) ja 75 000 hõõrumisest. (16 ml pudel). Intravitriaalse süstimise kulud makstakse eraldi. Mitmed kliinikud võivad anda võimaluse kasutada juba kasutatavat ravimit, seetõttu soovitame teil seda küsimust arstiga kontrollida.
Moskva silmakliinikus oleva mis tahes ravimi (ilma süstitud ravimite maksumuseta) intravitriaalse süstimise hind on 19 000 rubla.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - on Avastini kõige tavalisem analoog, mida kasutatakse oftalmoloogilises praktikas.
Sarnaselt oma toimemehhanismiga on sellel kõrgem hind (mis võib olla oluline ravikuuri ajal). Spetsiaalselt silma patoloogia raviks (Avastini kasutatakse ka onkoloogias).
Mine ravimi "Lucentis" lehele >>>
Artikkel "Avastini kasutamine makulaarse düstroofia märgade vormide ravis."
Video Avastin'i intravitreaalsest manustamisest (makulaarse ödeemi korral):
Viidates Moskva silmakliinikule, saate testida kõige kaasaegsemaid diagnostikavahendeid ning vastavalt oma tulemustele saate juhtivate spetsialistide individuaalsed soovitused tuvastatud patoloogiate ravis.
Kliinika töötab seitse päeva nädalas, seitse päeva nädalas, kella 9.00 kuni 21.00, saate kohtumise ja küsida ekspertidelt kõiki küsimusi, mis võivad teil olla telefoninumbritega 8 (495) 505-70-10 ja 8 (495) 505-70-15 või võrgus. kasutades kohapealset vormi.
Epidemioloogiliste uuringute kohaselt on vanusega seotud makulaarne degeneratsioon (AMD) üks peamisi pimeduse põhjuseid ja vähenenud nägemisteravust eakatel. See optilise seadme patoloogia on tingitud pärilikust eelsoodumusest. Peamiselt mõjutas see pigmentepiteeli ja võrkkesta keskosa koreokapillaare.
Enamikul juhtudel (rohkem kui 90%) tekib pimedus AMD eksudatiivse vormi tulemusena.
Sellise haiguse vormiga kaasneb ebanormaalselt kiire ja rohke muutusega vastsündinu moodustunud veresoonte kasv, mis pärinevad koroidi choriokapillaaridest ja idanevad võrkkesta või neuroepiteliumi pigmendepiteeli all läbi Bruchi membraani. Arstid ja teadlased nimetavad seda tingimust võrkkesta all asuva neovaskulaarse subretinaalse membraani moodustumiseks.
Tulenevalt asjaolust, et subretinaalse neovaskulaarse membraani moodustavad anumad on suurenenud läbilaskvusega ebanormaalne seina, tungivad lümf ja plasma järk-järgult läbi viimase.
Selle tulemusena kogunevad subretinaalses piirkonnas kolesterool ja teised lipiidikomponendid.
Tihti puruneb äsja moodustunud laevade habras sein, mis viib hematoomide ja verejooksude tekkeni, mis võib hõivata suure pindalaga.
Kõik need protsessid põhjustavad võrkkesta toitainete vähenemist, mis stimuleerib fibroosi teket. Kuna eksudatiivne vanusega seotud makuladegeneratsioon areneb, tekib subretinaalne arm, mille kaudu võrkkest läbib pöördumatuid muutusi. Patoloogilise protsessi lõpus kaotab võrkkesta funktsionaalsus.
Kesk-chorioretinaalset düstroofiat (CHRD) ei kaasne peaaegu kunagi täieliku nägemiskaotusega. Haiguse taustal väheneb patsiendi keskne nägemine järk-järgult ja on siis täielikult kadunud.
Selles osas ilmub nn absoluutne skotoom (tume täpp). Samal ajal säilib perifeerne nägemine, sest patoloogilises protsessis osalevad ainult võrkkesta keskelemendid (kollane täpp).
CRHD lõppedes hoitakse nägemist ainult külgväljade arvelt ja ei ületa 0,1.
Nägemise vähenemise kiirus vanusega seotud makula degeneratsioonis sõltub individuaalsetest omadustest.
Kuid subretinaalse neovaskulaarse membraani moodustumise ajal hakkab just väga tähtis aeg mängima.
Niisiis, haiguse varajase äratundmise ja efektiivse ravi alguse korral on võimalus säilitada nägemine pikemaajalise remissiooni või isegi patoloogiliste muutuste vastupidise arengu kaudu.
AMD eksudatiivsete vormide tõhusate ravimeetodite hulgas võib eristada:
Viimase kahe aasta jooksul on välja töötatud uued meetodid vanusega seotud makulaarse düstroofia raviks. Teadlased on sünteesinud ja arstid hakkasid kasutama ravimeid, mis pärsivad endoteeli veresoonte kasvufaktori (VEGF) tootmist, mis on tegelikult antiangiogeenid.
Hoolimata asjaolust, et AMD-s subretinaalse neovaskulaarse membraani moodustumise täpne põhjus pole kindlaks tehtud, usuvad enamik teadlasi, et VEGFil on selle moodustamisel juhtroll.
Seetõttu on VEGF-i inhibiitorite kasutamine väga paljulubav meetod uute moodustunud anumate moodustumise vältimiseks.
Avastin on ravim, mis blokeerib kõikide VEGF-i isovormide toimet. Kümme aastat on seda ravimit edukalt kasutatud käärsoole- ja pärasoolevähi kompleksse ravi protsessis onkoloogilises praktikas.
Oftalmoloogias on Avastin Steelit kasutatud alates 2005. aastast, mil Ameerika teadlased Rosenfeld ja Puliafito viisid läbi uuringu, mis näitas selle antiangiogeensete ravimite tõhusust eksudatiivse vanusega seotud makulaarse düstroofiaga patsientidel.
Vaatamata Makudzeni ravile ja PDT-le valiti patsiendid, kellel oli progresseeruv nägemisteravuse langus.
Leiti, et pärast Avastin'i manustamist annuses 5 mg / kg 2–3 korda 2-nädalase intervalliga on nägemisteravuse veenev suurenemine ja võrkkesta keskosa paksuse vähenemine, mõõdetuna optilise koherentse tomograafia abil.
Vaatamata tulemustele kahtles enamik arstidest Avastini efektiivsust intravitreaalse manustamisega.
Kuna selle ravimi molekulmass on kolm korda suurem kui Lucentise ja Macueli mass, eeldati, et see ei suuda tungida võrkkesta barjääri. Seda teooriat kinnitavad eksperimentaalsed andmed võrkkesta membraani mitteläbilaskvuse kohta preparaatidele, mille molekulmass on üle 70 kD.
Kuid mitte niivõrd kaua aega tagasi avaldatud uuringu andmed, mis näitavad, et Avastin on tunginud intravitrealisse läbi kõikide võrkkesta kihtide.
Ravimi süsteemsel manustamisel ei ole välistatud kõrvaltoimete teke, mida täheldati ravimi kasutamisel vähihaigetel. Nende hulgas on:
Avastin'i klaaskehasse sisestamisega on süsteemsete tüsistuste tekkimise oht praktiliselt puudulik, kuna kasutatud annus on 1,25 mg, mis on peaaegu 500 korda väiksem kui intravenoossel manustamisel. Siiski saavutatakse ravimi kasutamise valdkonnas toimeaine optimaalne kontsentratsioon.
Avastini manustatakse intravitreaalselt üks kord 3-4 nädala jooksul annusega 1,25 mg. Uurimistulemuste analüüsimisel võib väita, et Avastin'i kasutamisel selles annuses ja selle manustamisviisiga kaasneb nägemuse paranemine 30-43% patsientidest. 53–56% AMD-ga patsientidest on stabiliseerinud nägemisteravust.
Avastini efektiivsus on tingitud võrkkesta paksuse vähenemisest selle keskosas (makulaarne piirkond), mida hinnatakse optilise koherentse tomograafia teostamisel. Lisaks stabiliseeritakse subretinaalse neovaskulaarse membraani suurus ja määratakse fluorestseiini vaskulaarne läbilaskvus, mis määratakse fluorestseiini angiograafia abil.
Pärast ravimi manustamist on tavaliselt võimalik saavutada maksimaalne toime.
Uurimistulemuste kohaselt ei sõltu Avastin-ravi efektiivsus eelnevalt läbiviidud ravimeetoditest (fotodünaamiline ravi, Macujen juurutamine).
Mitmetes teaduslikes töödes on leitud, et nägemisteravuse korduv vähenemine on täheldatud 30% juhtudest 78 päeva pärast Avastin'i intravitrealist. Seetõttu tekib küsimus Avastini uuesti süstimise õigeaegsuse kohta.
Kõige sagedamini, pärast Avastini viimist klaaskehasse, täheldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Selle meetodi süsteemseid tüsistusi, Avastini kasutamist ei täheldatud.
Video Avastin Intravitrealist
Praegu Euroopas ja Ameerika Ühendriikides ei ole Avastin'i ravimi ametlikes annotatsioonides silma praktikas kasutatavaid näitajaid, sest kõik katsed ei ole lõppenud.
Siiski kasutatakse Avastin'i üha enam VEGF-i inhibiitorina võrreldes tema eakaaslastega.
Majanduslik kasu on samuti üsna märkimisväärne, sest Avastin on palju odavam kui teised sama toimega ravimid (Lucentis, Macugen) või PDT.
Viimase pooleteise aasta jooksul on saadud ja avaldatud suur hulk tulemusi, mis näitavad Avastini intravitreaalse manustamise efektiivsust vanusega seotud makulaarse düstroofia (eksudatiivne vorm) patsientide ravis. Siiski puuduvad praegu ravi pikaajalised tulemused.
Sellest hoolimata on VEGF inhibiitorite kasutamine AMD ravis saanud hiljuti valitud meetodiks, mis on väärt alternatiiv fotodünaamilise ravi kallis meetodile.
Moskva silmakliinikus saab läbi viia kõige kaasaegsema varustuse täieliku diagnostikakontrolli ja kasutada viimaseid silmahaiguste diagnoosimise meetodeid.
Kliinikus ravitakse kõiki makulaarse düstroofia vorme. Meie spetsialistid on välja töötanud ja kasutanud AMD-le efektiivseid ravirežiime.
Erinevate diagnostiliste protseduuride ja AMD ravi kulud leiate siit.
Menetluse maksumuse selgitamiseks võite Moskva silmakliinikusse nimetada, helistades Moskvas 8 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 (iga päev kella 9.00-21.00). ) või kasutades online-salvestusvormi.
Ravimit Avastin koos Lucentis'ega ja Eilea'ga soovitatakse vananemisega seotud makulaarse degeneratsiooni raviks intravitreaalsete süstide kujul [1].
Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi föderaalsetest kliinilistest soovitustest:
Avastin on heaks kiidetud kasutamiseks oftalmoloogias Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt ja on loetletud oluliste ravimite loetelu [2] punktis 21 "Oftalmoloogilised ained".
Arvestades, et ravimi intravitreaalse manustamise juhendis ei ole otseseid näiteid, on aktiivse kooroidse neovaskularisatsiooniga (CNV) bevatsizumabi kasutamine võimalik vastavalt meditsiinikomisjoni järeldusele vastavalt WHO soovitustele. "
Ravimi süstimine Avastin võib parandada nägemist või vältida edasist kadu, mis on seotud vanusega seotud makula degeneratsiooniga ja teiste võrkkesta haigustega.
Avastinil on sarnane toimemehhanism Lucentis'ega, see blokeerib ebanormaalsete veresoonte kasvu ja takistab seega haiguse edasist progresseerumist. Nende ravimite väljatöötamine ja aktiivne rakendamine kliinilises praktikas 2006. aastal
Seda peetakse üheks olulisemaks edusammuks meditsiiniteaduses viimastel aastakümnetel.
On teada, et Avastin on ravim, mis on ametlikult registreeritud vähi raviks, kuid seda võib süstida ka silma ja kasutada silmahaiguste raviks.
Narkootikumide kasutamist nimetatakse "mittetähenduslikuks kasutamiseks" ("off-label").
Sellest hoolimata on Avastin peamine ravim, mida kasutatakse vanusega seotud makula degeneratsiooni raviks kogu maailmas, sealhulgas USAs [3, 4].
On mitmeid uuringuid, mis näitavad, et erinevate võrkkestehaigustega patsientide silma manustamisel on Avastin efektiivne ja ohutu [3, 5]. Samuti on oluline, et Avastin oleks majanduslikust seisukohast soodsam ja tõhusam kui Lucentis [6].
„Arstid ütlevad, et nägemist ei ole võimalik naasta makulaarse düstroofia diagnoosiga tagasi tuua ja säilitada.
Vahepeal näitab meie kogemus, et teie nägemise eest on võimalik võidelda. Alates 2009. aastast on mitmed professor Kovalevi patsiendid, kes on diagnoosinud märja makulaarse düstroofia, järk-järgult taastanud oma nägemuse mitte-nägemise staadiumist ja naasis iseseisvale elule.
Vaatame ühe juhtumi ajalugu:
Kui sirgjooned hakkasid laineliseks ilmuma ja raskused hakkasid lugema, kirjutas Mihhail Petrovitš lihtsalt survet. Aga ühel päeval ei saanud ta oma lapselaps tänaval ära tunda. Vastuvõtmisel silmaarstil kõlas võrkkesta (AMD) märja makulaarse degeneratsiooni kohutav diagnoos. Prognoos - keskse nägemise täielik kadumine, ravi puudub.
Mihhail Petrovitš järgis hoolikalt arstide soovitusi ja rakendas samal ajal rahvahooldusvahenditega ravi.
Kahjuks ei ole porgandil märja makulaarse degeneratsiooni tugevus. AMD märgade vormide nägemishäired ja keskse nägemise kadu ilmnevad väga kiiresti. Halli koha kasvab keskel ja ähvardab päevast päeva mustaks muutuda.
Mihhail Petrovitš - sõjaväelane. Ta ei tahtnud alandlikult puuet oodata ja elada pimedas.
Ta õppis professor Kovalyovi kohta suusõnaliselt ja järgmisel päeval, 2013. aasta detsembris koos juhiga, tuli vastuvõtt.
Diagnoos on mõlema silma võrkkesta vananemisega seotud makula düstroofia (märg vorm), parema silmaga artifakia, vasaku silma ebaküps katarakt. Parema silma nägemisteravus - 0,05, vasak - 0,07. Mõlema silma parandamine on võimatu.
Pärast kolme regeneratiivravi istungit näeb Mihhail Petrovitš vasaku ja parema silmaga - 0,2 (ei ole korrigeeritud). Hall on muutunud palju väiksemaks, vaateväli on laienenud. Raha uurimisel leiti, et pilt on oluliselt paranenud. Ta loeb, tunneb lähedasi, sai jälle ratta ja sõidab iseseisvalt.
Makulaarne degeneratsioon läbib 3 etappi: kuiva vormi, niiske vormi ja cicatricial. Ametlik meditsiin ei saa pakkuda mingit vormi tõhusalt.
Kuiv retina makulaarne düstroofia algab pigmendi epiteeli lagunemisest makula põhjas - see atrofeerub. Nii et makula lõpetab hea toitumise, hakkab varisema.
See ilmneb kasvava halli kohaga ühe või kahe silma ees.
Haigus progresseerub pidevalt ja muutub mingil etapil ohtlikuks, niiskeks vormiks. Selles etapis kiireneb kiiresti nägemise kadu. Arve jätkub nädalat ja protsess lõpeb sõna otseses mõttes mõne tunni jooksul, kaotades täielikult keskse nägemuse.
AMD niisket vormi iseloomustab nn neovaskularisatsioon, kui uued veresooned hakkavad idutama otse makula alla - kus nad ei tohiks olla. On hüpotees, et keha püüab kompenseerida toitumise ja makula töö halvenemist.
Märg-makulaarse düstroofia üheks märgiks on sirged jooned. Uued laevad on väga habras ja sageli tekitavad mikroverejookse, mis visandavad ja visandavad visuaalsed rakud. Saadud optiline efekt paindub ja moonutab esemete kuju.
See etapp on ohtlik kahel põhjusel.
Ühelt poolt tekitab jäätmevedelik võrkkesta eraldumist - üks pöördumatuid nägemiskaotuse põhjuseid.
Teisest küljest lõpevad verejooksud oma koha armi kudede moodustumisega - teine nägemiskaotuse põhjus. Scar - kõrbega sarnane. Armi vööndis olevat silmad ei saa kunagi uuesti näha.
Kõik kaasaegsed makulaarse düstroofia kontrollimeetodid ei saa visiooni pikaks ajaks salvestada, eriti selle taastamiseks.
Mõned mõjutavad haiguse sümptomeid või tüsistusi, teised "stimuleerivad" nägemist. Kuid ükski neist ei taastanud silma pigmentepiteeli ega nägemisrakke. Klassikalise ravi taustal on hävitamise protsess aeglaselt aeglustunud ja lõpeb täielikult.
Erinevalt olemasolevatest ravimeetoditest on regeneratiivse ravi meetod suunatud silma loomulike regeneratiivsete protsesside tõhustamisele.
Makula piirkonda siirdatud raku siirdamine taastab silma struktuurid (pigmendi epiteeli rakud ja fotoretseptorid) ning pärsib patoloogilist protsessi - peatab uute patoloogiliste veresoonte kasvu ja põhjustab olemasolevate hävitamist. Saavutatud positiivsed muutused aeglustavad seega haiguse kulgu usaldusväärselt umbes aasta.
Regeneratiivteraapia on ainus meetod, mis taastab oma silmade struktuuri.
„Kaasaegne oftalmoloogia on suutnud asendada silma läätse, klaaskeha, sarvkesta siirdamist. Kuid klassikaline meditsiin ei suuda taastada võrkkesta ja nägemisnärvi struktuuri. Isegi kõige kaasaegsemad mikrokirurgia meetodid ei suuda neid häireid põhimõtteliselt mõjutada.
Meie kliinikus rakendatakse edukalt makulaarse düstroofia niiske vormi ravi regeneratiivse ravi meetodiga. Seda ainulaadset meetodit arendas ja patenteeris professor Kovalyov ning see põhineb silmade struktuuri taastamise looduslike mehhanismide aktiveerimisel.
Sarnaste arenguvektorite kohaselt liiguvad meie kolleegid Jaapanis ja Saksamaal.
See meetod võimaldab teil visiooni tagastada ja nägemist säilitada ka nägemisnärvi atroofia ja makulaarse düstroofia korral, mida klassikaline meditsiin viitab veel ravimatutele haigustele ja ei oska ravida. ”
Klassikaline meditsiin märgade makulaarse düstroofia raviks soovitab ravimit Avastin ja Lucentis. Narkootikumi "Lucentis" nimetatakse näiteks 3 süstiga ja seda manustatakse rangelt 1 kuu järel. Seejärel peatatakse süstimine ja jälgitakse nägemise dünaamikat.
Kahtlemata on Lucentis revolutsiooniline ravim. Me kasutame seda oma praktikas ravi ettevalmistava etapina ja paljudel patsientidel parandab see võrkkesta seisundit.
Kuid vähesed inimesed teavad, et kliiniliste vaatluste tulemuste kohaselt aktsepteeris oftalmoloogide kongress soovitatavat ravimi kasutamise menetlust: kui 3 järjestikusel Lucentis'e süstel ei ole mingit mõju (ja need ei mõjuta kõiki patsiente), tühistatakse ravim.
Kahjuks kasutatakse seda ravimit põhjendamatute spekulatsioonide jaoks ja mõned silmaarstid viitavad sellele, et nägemise vähendamisel on soovitatav „teine ravikuur Lucentis'ega. Paljud patsiendid ei toeta asjaolu, et Lucentis ei mõjuta makulaarse düstroofia põhjuseid: pigmendi epiteel jätkab kokkuvarisemist ja inimene kaotab silmist.
Ebamõistliku lootuse parendamise sisseviimisega jätab sellise monoteraapia režiimi kasutamine patsiendil võimaluse pöörata oma tähelepanu teistele tõhusatele vahenditele nägemuse säilitamiseks ja taastamiseks.
„Ma küsitakse tihti, kas on võimalik peatada märja makulaarse düstroofia areng.
Võite. Ja peatada väga kaua - mitu aastat ja kauem.
Kuid te peate mõistma, et makulaarne düstroofia on krooniline, progresseeruv haigus. Me ei tea pigmendi epiteeli hävitamise põhjust ja seetõttu ei saa me seda "välja lülitada".
Regeneratiivse teraapia protsessis on patsientidel märkimisväärne paranemine: nad hakkavad jälle värve ja esemeid nägema, et neid ise teenida. Kuid 100% ravi ei saa arvutada.
Regulaarselt toetava ravi korral kõigil patsientidel säilib ravi mõju, nägemine ei vähene ja näitab paljude aastate jooksul positiivset suundumust.
Kui me võrdleme seda meetodit Camilo Cienfuegose, Kuuba ja Ufa Muldashevi kliiniku nime saanud kuulsa Rahvusvahelise Retiniitikeskuse tulemustega, siis näitab regeneratiivteraapia palju raskemat ja pikaajalist terapeutilist toimet komplikatsioonide täielikul puudumisel.
Vananemisega seotud makulaarse degeneratsiooni märg-vormi ravis regeneratiivse ravi edukuse võtmeteguriks on desolatsiooni ja ebanormaalsete veresoonte "kokkuvarisemise" mõju. Ja kõik see - ilma kirurgia ja meditsiini kasutamiseta.
Siiski on vanusega seotud makulaarse düstroofia märg vorm agressiivne haigus, mille terapeutiline aken on 12 kuud. See annab võimaluse ainult neile, kes alustasid ravi varases staadiumis, kuni “efusiooni” etapini, kaasa arvatud.
Võrkkesta irdumisega ja cicatricial muutustega patsientidel ei ole regeneratiivne ravi enam võimalik. "
Regeneratiivse ravi protseduur on mini-invasiivne ambulatoorne kirurgia, mis vabastatakse samal päeval.
Vanusega seotud võrkkesta makulaarse düstroofia ravi nõuab kolme regeneratiivse ravi protseduuri kolmekuulise intervalliga ja näitavad mõju pärast esimest seanssi. Ravi toetatakse individuaalselt. Tavaliselt nõuab see üks kord aastas.
Enne protseduuri teostame laboratoorsed testid ja MRI.
Teine etapp, nädal enne operatsiooni, viiakse klaaskehasse "Lucentis". Ravim blokeerib patoloogiliste veresoonte kasvuhormooni, hoiab ära uued verejooksud ja vähendab seega makulaarset turset.
Kolmas etapp on menetlus ise. See võtab aega 10-12 tundi. Hommikul võtab professor vastu luuüdi ja saadab selle laborisse.
Rühma rakubioloogid kohtleb seda erilisel viisil ja tagastab selle operatsiooniruumi valmis raku siirdamise kujul. Pärastlõunal lisab silmaarst silma problemaatilistesse piirkondadesse transplantaati.
Siirdatud rakud toimivad induktorina - nad alustavad regenereerimisprotsesse.
Operatsioonijärgsel päeval teostame post-diagnostilise MRI ja seadistame järgmise seansi kuupäeva.
http://forpostdoor.ru/linzy/__trashed-185.html